(原标题:千金药业(600479.SH)子公司千金湘江药业获替格瑞洛片注册证书)
智通财经APP讯,千金药业(600479.SH)发布公告,近日,公司控股子公司湖南千金湘江药业股份有限公司(简称“千金湘江药业”)收到国家药品监督管理局核准签发替格瑞洛片的《药品注册证书》,该药品批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,替格瑞洛片是由阿斯利康制药有限公司研制的一种抗血小板药物,与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。