(原标题:康泰医学(300869.SZ):“动态血压监护仪ABPM50”等产品通过美国FDA审核)
智通财经APP讯,康泰医学(300869.SZ)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准函,公司OTC类臂式电子血压计CONTEC08A/CONTEC08C和动态血压监护仪ABPM50通过美国FDA的510(K)审核,获准使用K号(K202757)。
公司称,OTC类臂式电子血压计CONTEC08A/CONTEC08C和动态血压监护仪ABPM50通过FDA审核后,此产品可以合法投放到美国市场。