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首款国产新冠口服药获批!复星医药官宣合作,“吃药”行情能否再现江湖?

来源:证券之星资讯 2022-07-25 21:34:11
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随着新冠疫情持续反复,使得新冠治疗药物研发仍是当前医药行业聚焦的重点,股市也一度闻风而动。而就在今晚,首款国产新冠口服药获批,这能否再度引爆市场情绪?哪些个股又有望受益呢?

首款国产新冠口服药获批

7月25日,据国家药监局官网消息,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

这也意味着,真实生物的阿兹夫定片成为了首个获批的国产新冠口服药物。

阿兹夫定片属于老药新用,此次为附条件批准新增适应症。早在2021年7月20日,国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

此外,国家药监局还要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

新冠口服药之所以被寄予厚望,在于小分子药物作为新冠治疗的重要手段,其作用于病毒进入细胞内的各个环节,受变异株突变影响小,具有对变异株普遍有效的潜力,还具有给药方便、生产储存运输成本低等优势。

国金证券此前曾表示,看好其在新冠治疗领域的应用前景。

该机构分析认为,辉瑞的Paxlovid在国内已获批上市,后续国内企业小分子药物研发布局丰富,研发进度较为领先的普克鲁胺、阿兹夫定、VV116,预计二季度有更多临床数据读出,研发早期的候选药物数量众多,预计今明两年国内将迎来多个国产小分子药物的上市。

复兴医药官宣合作

值得一提的是,就在今日晚间,国内医药巨头复星医药官宣了合作消息。

7月25日晚间,复兴医药公告,控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作,本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

而此前还有新华制药、华润双鹤、奥翔药业等多家上市公司已与真实生物建立了合作关系。

但需注意的是,今年以来,随着阿兹夫定的消息陆续披露,上述几只个股股价均有较大幅度的上涨,股价对于业绩预期已经部分“兑现”。

新华制药自4月26日启动上涨一个月时间内累涨超300%。奥翔药业年初以来最高涨幅达到了158.31%,华润双鹤最高则达到了186.73%,均“翻倍不止”。

先不考虑阿兹夫定片作为新冠药物在临床上的应用前景,但利润空间无疑是其避不开的问题。

公开资料显示,阿兹夫定片作为艾滋病药物售价是25.86元/mg(片),预计此次新冠适应症定价也不会高于这个价格。而对比辉瑞的Paxlovid在国内医保2300元/盒的定价,阿兹夫定的售价仅为其十分之一左右,若后期大量集采,价格可能还会更低。

这或意味着药物利润空间并不会太大。

此外,虽然阿兹夫定优先附条件获批,但随着其他国产抗新冠药物的推进,比如VV116和普克鲁胺等,未来市面流通的预防性和治疗性药物只会多样化,阿兹夫定最终还能否保持竞争力还有待观察。

值得关注的是,25日全国药品监督管理工作电视电话会议25日召开。会中就提到,要全力服务保障疫情防控工作大局,统筹应急审批与质量监管,加快新冠病毒治疗药物研发上市速度。

可预见的是,未来国内新冠治疗药物将会越来越多。

当然,如今真实生物新冠药物“抢滩”成功,短期情绪影响下,产业链相关企业或仍有望受益。

机构:医药投资焦距三个关键词

回看医药行业,今年以来因为医药集采、市场投资退潮等多方面因素影响,医药板块整体表现一直不稳不火,与新能源赛道比起来更是相形见绌。

但医药行业真的没机会了吗?当然不是。我国人口结构的变化带来的是长期的医药需求,叠加人们对于健康消费越来越高的要求,医药行业市场空间将持续扩大。

所以,中长期来看,对于医药行业投资者可适度保持乐观。

而对于医药投资,财通证券认为依然聚焦三个关键词:

1、消费医疗,包括医美、口腔、眼科、疫苗与消费中药等;

2、创新药械,关注仿制药腾龙换鸟、器械进口替代和药械国际化;

3、制造产业链,包括CXO、原料药和上下游科学服务等。

就具体标的而言,该机构建议:

消费医疗重点关注华东医药、华润三九和正海生物;互联网药店关注京东健康和阿里健康;品牌中药关注达仁堂、寿仙谷和以岭药业;疫苗关注南新制药、康华生物和百克生物等。

创新药关注全球化同步发展的药企,如恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、信立泰、泽璟制药、海创药业和复宏汉霖等;麻醉药,人福医药;创新器械出海重点关注福瑞股份、新产业、微创医疗、南微医学等;进口替代关注海泰新光、澳华内镜、启明医疗和心通医疗等。

制造产业链:金城医药、九洲药业、成都先导、博瑞医药和键凯科技等。

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