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君实生物董秘回复:将尽全力推进VV116的后续工作 提前准备好VV116相关产能的安排

来源:证券之星资讯 2022-05-31 13:22:19
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君实生物(688180)05月31日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘您好,公司出于什么考虑,在js004上只做了肺癌,黑色素瘤,还有淋巴癌。js105获批临床,是否在结肠直肠癌,肾癌,食道和宫颈癌方面,js004效果不如js105。谢谢!

君实生物董秘:投资人您好,公司将在包括但不限于肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等目标适应症中进一步探索JS004(Icatolimab)单药或联合特瑞普利单抗的有效性和安全性临床研究。目标适应症的选取基于对药物机理的理解以及现阶段临床前和临床试验中积累的相关试验数据的阶段性验证。JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂,主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。相关产品的后续进展欢迎持续关注公司公告,谢谢。

投资者:董秘您好,有学术研究BTLA对于治疗乙肝和肝癌有作用,公司是否已经开始临床研究或者后期会开展临床研究。

君实生物董秘:投资人您好,JS004(Icatolimab)相关进展请以公司公告为准。此外在本次正在举行的ASCO年会上,Icatolimab首次公布其单药治疗晚期实体瘤的I期数据,并且首次公布其单药或联合特瑞普利单抗治疗复发/难治性淋巴瘤的I期临床试验结果,欢迎关注。

投资者:VV116在国外已经销售好长一段时间了,我们认为国外千万人的亲身口服药体验就是最好的临床,建议尽快提交特效药快批上市申请,造福国内患者?

君实生物董秘:投资人您好,公司将尽全力推进VV116的后续工作,欢迎您持续关注公司后续公告。

投资者:尊敬的公司领导,首先祝贺vv116在和辉瑞新冠药帕克斯罗维德的头对头临床试验中去的超预期效果!请问,假设vv116顺利获批上市,目前公司现有生产能力能满足多少人份的产能?另,日前浙江海正药业自愿性披露和公司所属企业签订vv116委托生产的框架合作协议,请问目前除了海正药业,公司及所属公司是不是还有和其他医药类企业签订关于vv116的生产委托框架协议?谢谢

君实生物董秘:投资人您好,公司会充分提前准备好VV116相关产能的安排,以应对未来各种应用场景下的需求。相关事项请以上市公司公告为准。谢谢。

投资者:你好,请问公司的vv993的临床准备进展如何?临床预计什么时候能获批?另外,假如vv993与vv116合用,预计在预防和治疗方面与vv116单用相比能达到怎样的特出效果?

君实生物董秘:投资人您好,VV993目前处于临床前研究阶段。公司将携手合作伙伴快速推进VV993至临床阶段,以期尽快解决未被满足的临床需求,为抗疫贡献更多来自中国的创新元素。VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物,都可以单独使用发挥各自的临床优势或特点,同时还具有“联合用药抗病毒,相得益彰好效果”的发展前景。项目的后续进展欢迎持续关注公司公告,谢谢。

投资者:请问公司在对VV116做的III期注册临床研究(NCT05341609)中,使用的单盲是针对研究者设盲,还是针对患者设盲?

君实生物董秘:投资人您好,该临床研究方案经与药物监管部门沟通后开展,采用单盲设计,也就是说在临床研究结束最终数据库锁定前,研究者(包括研究终点评估者)和申办方都不会知道具体的治疗药物分配情况。谢谢。

投资者:董秘您好,js004如果二期临床数据优越的话,公司是否会立刻向其他癌症病例做扩展。

君实生物董秘:投资人您好,如果JS004(Icatolimab)能在目标适应症的关键二期研究取得不错的研究进展,公司会尽全力推进该方向的后续开发工作。目前JS004(Icatolimab)在多个目标适应症上都有临床二期研究的布局,欢迎您持续关注,谢谢。

投资者:最近台湾省每日新增10万例新冠患者,贵公司有开拓台湾市场吗?

君实生物董秘:投资人您好,公司持续对国内以及全球疫情都保持密切关注。公司产品管线目前也有多项抗感染相关药物在研。我们会与合作伙伴一起,配合需求,不断拓展可能的全球市场,具体进展以公司相关公告为准,也感谢您宝贵的建议。

君实生物2022一季报显示,公司主营收入6.3亿元,同比下降61.02%;归母净利润-39639.55万元,同比下降205.06%;扣非净利润-42958.33万元,同比下降218.99%;负债率24.21%,投资收益155.68万元,财务费用-647.68万元,毛利率73.84%。

该股最近90天内共有13家机构给出评级,买入评级11家,增持评级1家,中性评级1家;过去90天内机构目标均价为96.64。近3个月融资净流入3.88亿,融资余额增加;融券净流入2.91亿,融券余额增加。证券之星估值分析工具显示,君实生物(688180)好公司评级为0星,好价格评级为1星,估值综合评级为0.5星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

君实生物主营业务:创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化

公司董事长为熊俊。熊俊先生:1974年2月6日出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,董事会主席、法定代表、战略委员会主席兼薪酬与考核委员会及提名委员会成员。熊先生担任本集团多家附属公司董事会主席,即前海君实、苏州君实、苏州君奥及苏州君实工程。彼亦担任江苏众合医药、苏州君实、苏州君奥及海南君拓总经理,以及江苏众合医药、君拓生物、海南君拓、旺实生物及香港君实有限公司董事。熊先生还於本集团联营公司上海君实西海生物科技有限公司担任董事会主席。熊先生自2013年1月开始向本集团投资。2013年3月至2015年11月,彼担任上海众合医药董事会主席,并於2013年9月至2015年11月担任其总经理;自2007年2月以来,彼担任上海宝盈资产管理有限公司董事会主席。熊先生在1996年7月获得中南财经大学经济学学士学位,在2007年12月获得香港中文大学工商管理硕士学位。

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