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康泰生物腺病毒载体新冠疫苗车间落成 可进行试生产

来源:证券时报网 2021-02-02 16:13:35
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(原标题:康泰生物腺病毒载体新冠疫苗车间落成 可进行试生产)

当前,全球新冠疫情防疫战正酣,疫苗的研发进展成为了全球关注的焦点。

2月2日,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰生物,证券代码:300601)召开新冠灭活疫苗I/II期临床试验揭盲会。

据公司负责人介绍,康泰生物新冠灭活疫苗自2020年4月启动研发,9月28日获得国家药品监督管理局临床试验批件;10月7日开始在江苏省疾控中心开展I/II期临床试验;2021年1月,I/II期临床试验现场工作完成。此次新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期临床试验研究,评估疫苗的安全性和免疫原性。在获得临床I/II期研究报告后,康泰将计划开展III期临床研究。

当日,康泰生物还同时举行了腺病毒载体新冠疫苗车间落成仪式,据了解,该车间可以进行试生产,预计产能可达4亿剂/年。

历史公告显示,康泰生物2020年8月起与英国阿斯利康签署合作协议,引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发、产业化。

该疫苗自2020年底在英国获批紧急使用后,陆续在巴西,阿根廷,墨西哥,印度和迪拜等10多个国家获批,2021年1月30日,欧洲药品监管机构EMA批准了该疫苗的附条件上市。目前康泰生物也正在积极推动该疫苗在国内的临床注册事宜,并已建成生产车间及启动试生产。

康泰生物有关负责人表示,公司将继续不懈努力,脚踏实地做好新冠疫苗的研发和产业化工作,以两条技术路线的同步推进,为战胜疫情贡献企业应有的力量。

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