明德生物：新冠变异检测试剂研发成功，可提供完整核酸检测方案

（原标题：明德生物：新冠变异检测试剂研发成功，可提供完整核酸检测方案）

日前，瑞士新闻通讯社Keystone-SDA报道，瑞士联邦公共卫生部统计数据显示，瑞士已发现近1000例变异新冠病毒感染病例。其中，超过470例感染了英国发现的新冠病毒变异株，16例感染了南非发现的新冠病毒变异株。

1月25日，明德生物(002932)对外表示，截至目前公司针对新冠病毒变异株的分型检测试剂盒已经研发成功，产品尚在注册中。据明德生物公众号披露，公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，双靶标(ORF1ab基因、N基因)检测，检测限不仅满足≤500拷贝/ml，并且在中科院国家参考品检测中，可达S6级别，即137拷贝/ml，能最大程度降低因试剂灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险！

目前，该试剂盒覆盖了核酸筛查最常见的样本类型，具有灵敏度高、检测快速、操作简便、结果可靠四大显著优势。除了优异的核酸检测试剂，明德生物还表示，公司可以提供配套的采样保存液、核酸提取，适配多种型号PCR扩增仪等，提供完整的核酸检测解决方案，为新冠核酸检测提供中坚力量！

主业已覆盖近5000家医疗机构

公开资料显示，明德生物成立于2008年，公司是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化(胸痛中心/卒中中心/创伤中心)、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业，湖北省企业技术中心，武汉市企业研究开发中心。

目前，公司主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构，同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。在新冠肺炎疫情的抗击中，明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证，成为疫区代表性IVD企业。

同时，明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证，拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项，实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域，已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。

另外，明德生物还自主研发的免疫定量检测平台，可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物，不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断，也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测，还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。

以核心技术创新助力业绩增长

明德生物经过坚持不懈地研发投入、研发流程优化、研发质量和效率提升，公司在IVD领域实现了多项技术创新和突破，掌握了多重抗体标记技术、化学发光免疫技术、电化学技术、微流控技术等，另外公司依托技术平台建立多元化的免疫产品线、双应用场景的血气产品线、分子产品线、移动心电产品线等全面产品线

随着人民生活水平的不断提高，互联网技术的发展应用和延伸，现阶段对于医疗健康提出了更高的要求。单一产品模式不能完全满足人民群众对于医疗服务和健康管理的需求。

因此以高质量的医疗产品为核心，融合互联网+、AI、大数据分析技术构建的急危重症、慢病管理整体化解决方案，能够极大提升急危重症的救治质量和救治效率、提升慢性疾病的管理能力。公司以产品为中心的解决方案相对于单一的产品而言，更有市场竞争能力。

另外，明德生物核心管理团队成员拥有与主营业务相关的专业背景，长期专注于业务的研发、生产和营销服务管理，探索和积累了丰富的企业管理经验。公司凭借对临床检测的深刻理解和市场需求的精准把握，公司能够洞悉和捕捉市场先机，形成了以市场需求导向为基础的产品差异化竞争战略。

早在2013年，明德生物以高通量智能POCT定量检测平台和全血检验平台为基础，适时推出了一系列切合市场需求、使用高效、样品处理便捷的全血定量快速诊断产品，迅速受到市场认可，推动公司近年持续快速发展。

1月12日，明德生物发布2020 年度业绩预告，预计公司实现归属于上市公司股 东的净利润为盈利44,000万元—50,000万元，比上年同期增长959.58% — 1104.07%；实现归属于上市股东的扣除非经常性损益的净利润为盈利43,194万元—49,194万元，比上年同期增长1345.69%—1546.51% 。