康希诺生物：核心产品MCV4进入上市申请程序

康希诺生物(06185.HK)又一核心产品——四价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)已进入上市申请程序。7月8日晚间，该公司发布的公告显示，公司已完成四价脑膜炎球菌结合疫苗的新药注册申请文件，并于7月5日向国家药监局提交召开新药注册申请前会议的申请。这意味着，康希诺生物的这款核心产品离商业化更近了一步。

四价脑膜炎球菌结合疫苗是继二价脑膜炎球菌结合疫苗提交注册申请后康希诺生物的另一核心产品，一旦获得批准，它将是中国预防脑膜炎的一种首创疫苗。康希诺生物此前预计，此次提交注册申请的四价脑膜炎球菌结合疫苗预计2020年前通过许可证批准前检查。

目前，沃森生物(300142)和无锡罗益在中国内地销售二价脑膜炎球菌结合疫苗。康希诺生物则是国内为数不多的研发四价脑膜炎球菌结合疫苗的公司之一。康泰生物(300601)的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(适用年龄为2个月至6岁)处于临床研究总结阶段，研发速度仅次于康希诺生物；而智飞生物(300122)的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、沃森生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗均处于临床试验阶段。

康希诺生物称，此次提交注册申请的四价脑膜炎球菌结合疫苗被设计为可与发达国家广泛使用的葛兰素史克的Menveo及赛诺菲巴斯德的Menactra相比(上述产品均未在中国获批准)。公司在研的四价脑膜炎球菌结合疫苗是中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗，适用年龄覆盖3月龄至6岁的人群，因此覆盖脑膜炎球菌疾病发病率最高的12月龄以下的婴幼儿。公司将根据国家药监局的回复在切实可行的情况下推进后续申请事项。

灼识咨询预测，以收入计，中国脑膜炎球菌疫苗市场预计将由2017年的21亿元人民币大幅增加至2030年的69亿元人民币，年均复合增长率为9.7%。