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智飞生物:五价轮状疫苗获得批签发证明

来源:中国证券报 2018-09-18 15:44:46
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(原标题:智飞生物:五价轮状疫苗获得批签发证明)

智飞生物(300122)9月18日午间公告,9月17日,公司收到国家药品监督管理局签发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),商品名“乐儿德”,(简称“五价轮状疫苗”)《生物制品批签发证明》。根据国家有关规定,疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发证明后,方可正式上市销售。此次五价轮状疫苗获得批签发证明,标志着五价轮状疫苗正式进入市场流通领域。

该疫苗通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种单位后,将陆续进入当地疫苗流通领域接种使用,为国内适龄婴幼儿预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的轮状病毒肠胃炎疾病提供防护选择。

公司表示,默沙东公司的五价轮状疫苗是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一,截至目前,中国大陆区域尚无多价轮状疫苗上市销售,此次五价轮状疫苗的签发、销售,将逐步满足国内市场的需求,有利于进一步丰富公司的产品线,强化公司市场地位,增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力,符合公司发展战略。

招商证券研报显示,公司三联苗处于快速放量期,代理的HPV-4、HPV-9 和5价轮状病毒疫苗潜在市场空间广阔,注射用母牛分枝杆菌有望年内获批 助推未来业绩增长。

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