(原标题:京新药业:盐酸普拉克索片获得药品注册批件)
京新药业(002020)8月24日晚间公告称,公司收到国家药品监督管理局批准签发的盐酸普拉克索片(规格0.25mg和1.0mg)药品注册批件,批准文号有效期至2023年8月21日。
盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
公司是国内首家获得盐酸普拉克索片生产批件的厂家,本品是公司首个治疗帕金森病药物,其获批进一步丰富了公司精神神经类品种,将对公司药品业务产生积极影响。