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景峰医药获得药品注册批件

来源:中国证券报 2018-04-20 09:58:07
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中证网讯 景峰医药(000908)4月20日早间公告,近日,公司子公司贵州景峰注射剂有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸替罗非班氯化钠注射液《药品注册批件》。

盐酸替罗非班氯化钠注射液为抗血小板凝集药,主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征 (NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死。

公告称,公司已成为国内第三家拿到替罗非班氯化钠注射液生产批件、同时具备自产原料生产批文的企业。

公司表示,该次获批证明公司已具备一定的仿制药研究、开发和注册申报能力,为公司长期专注心脑血管疾病领域增添新品种,为公司在此领域系列产品布局奠定基础,公司将利用多年沉淀的心脑血管渠道优势进行市场开发。长远来看,该产品的获批将对公司业绩有积极的影响。

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