据《证券日报》了解,近日,上海莱士公告,公司下属全资子公司同路生物制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号为:2017B02998。
据了解,该药品名称:人凝血因子Ⅷ,俗称为人凝血八因子
据了解,该产品是血液制品中的重要品种,该药品在市场上长期处于供不应求的状态。虽然上海莱士在浆站上已经位居中国数量第一,但是在该项子产品的市场上,却并不占优势。
据相关统计数据,2010-2015年我国人凝血因子Ⅷ复合增长率约为18%,具有较快增速,但整体规模较小。2015年我国凝血因子Ⅷ批签发量约为75万瓶,主要厂家有5家,分别为华兰生物、绿十字、泰邦生物、上海莱士以及上海所,其中华兰生物以及绿十字占据60%以上的总批签发量,两家企业年批签发量都在20万瓶以上,泰邦生物占比20%以上,年批签发量10万瓶左右,上海莱士以及上海所批签发量较小。
上海莱士公告中表示,同路生物将尽快安排该产品的相关生产工作,积极推动该产品尽早上市。该产品批件的获批及生产将进一步扩大公司的市场规模,对公司整体业绩有积极的影响。