翰宇药业（300199）披露HY3003注射液获美国FDA临床试验许可，11月4日股价上涨7.07%_股票频道

截至2026年11月4日收盘，翰宇药业（300199）报收于22.71元，较前一交易日上涨7.07%，最新总市值为200.58亿元。该股当日开盘21.09元，最高22.88元，最低21.02元，成交额达10.07亿元，换手率为6.15%。

近日，深圳翰宇药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其HY3003注射液（IND编号：184763）获得临床试验许可。该药品为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。本次获批将开展一项在健康成人中评估安全性、耐受性、药代动力学等的单次递增剂量、单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。FDA在30天内完成审评且无信息请求，表明公司多肽创新药研发与注册能力获国际认可。后续仍需进行各阶段临床试验并经审评审批方可上市，研发存在周期长、投入大、风险高等不确定性。

最新公告列表

《关于HY3003注射液获得美国FDA临床试验许可的公告》

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），仅供参考不构成投资建议。