证券之星消息,复旦张江(688505)11月3日在投资者互动平台上对ADC药物相关话题对投资者做了答复。复旦张江回应,治疗三阴乳腺癌的抗Trop2抗体偶联药物(“抗Trop2抗体偶联SN38”,又称“注射用FDA018抗体偶联剂”项目)III期临床试验随访及数据收集工作按计划有序推进中。公司根据《药品注册管理办法》等相关法规要求,同步开展上市申报资料的筹备工作,将尽快递交上市申请。投资者可在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网查询该药物审评状态。公司对于处于临床后期及申报阶段的项目,将统筹内外部资源,有序完成临床试验收尾、注册申报及相关核查沟通工作。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将积极推动项目进程并按照上市规则的要求,根据项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。
原文如下:
题材释义:ADC药物通过抗体精准递送细胞毒性载荷至肿瘤细胞,兼具靶向性与强效杀伤力,是肿瘤治疗领域迭代升级的核心方向。
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