ST诺泰（688076）披露氟维司群注射液ANDA获得美国FDA上市许可的公告，11月03日股价下跌1.32%

截至2026年11月3日收盘，ST诺泰（688076）报收于26.21元，较前一交易日下跌1.32%，最新总市值为83.04亿元。该股当日开盘26.39元，最高26.72元，最低26.08元，成交额达3987.94万元，换手率为0.48%。

ST诺泰于近日披露《关于自愿披露氟维司群注射液ANDA获得美国FDA上市许可的公告》。公告显示，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司收到美国FDA通知，其提交的氟维司群注射液ANDA（216722）已获得美国FDA上市许可批准。该产品剂型为注射剂，规格为250mg/5mL（50mg/mL），获批适应症包括用于抗雌激素治疗后复发或进展的绝经后雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌，以及与阿贝西利联合用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。氟维司群为雌激素受体拮抗剂，原研药为AstraZeneca公司的FASLODEX。此次获批是公司首个在美国获批的制剂产品，对公司制剂国际化具有里程碑意义。目前该产品尚未在国内申报注册，未形成收入，生产和销售受海外法规及市场因素影响存在不确定性。

最新公告列表

• 《ST诺泰：关于自愿披露氟维司群注射液ANDA获得美国FDA上市许可的公告》

• 《ST诺泰：关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》

• 《南京证券股份有限公司关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金之核查意见》

• 《ST诺泰：关于2026年前三季度计提资产减值准备的公告》

• 《ST诺泰：关于召开2026年第三季度业绩说明会的公告》

• 《ST诺泰：2026年第三季度报告》

• 《ST诺泰：2026年第二次临时股东会会议资料》

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