复旦张江：抗Trop2抗体偶联SN38项目III期临床试验随访及数据收集工作按计划有序推进中

证券之星消息，复旦张江(688505)11月03日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：董秘您好，长期持有公司股票。请问FDA018三阴性乳腺癌ADC项目，目前III期随访是否已经完成全部入组患者的数据锁定？现阶段申报资料的筹备工作，是否已经进入收尾阶段？是否存在外部因素影响递交节奏？

复旦张江回复：尊敬的投资者，您好。本集团治疗三阴乳腺癌的抗Trop2抗体偶联药物（“抗Trop2抗体偶联SN38”，又称“注射用FDA018抗体偶联剂”项目）III期临床试验随访及数据收集工作按计划有序推进中。公司根据《药品注册管理办法》等相关法规要求，同步开展上市申报资料的筹备工作，将尽快递交上市申请。您可在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网查询该药物审评状态。本集团对于处于临床后期及申报阶段的项目，将统筹内外部资源，有序完成临床试验收尾、注册申报及相关核查沟通工作。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将积极推动项目进程并按照上市规则的要求，根据项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

本文数据来源于上海证券交易所e互动，仅供参考不构成投资建议。

责任编辑：刘浩然