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股市必读:联环药业新发布《联环药业关于药品上市许可申请获得受理的提示性公告》

截至2026年10月21日收盘,联环药业(600513)报收于14.3元,上涨2.14%,换手率3.42%,成交量9.76万手,成交额1.4亿元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:10月21日主力资金净流入170.49万元,占总成交额1.21%。
  • 公司公告汇总:联环药业自主研发的1类新药联格列净片(40mg、20mg)境内上市许可申请获国家药监局受理。
  • 公司公告汇总:维格列汀片上市许可持有人变更为联环药业,药品批准文号及质量标准等均未变更。

交易信息汇总

资金流向

10月21日主力资金净流入170.49万元,占总成交额1.21%;游资资金净流出171.77万元,占总成交额1.22%;散户资金净流入1.27万元。

公司公告汇总

联环药业关于药品上市许可申请获得受理的提示性公告

江苏联环药业股份有限公司收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,公司自主研发的1类新药联格列净片(规格40mg、20mg)的境内生产药品注册上市许可申请已获受理。联格列净片为SGLT-2抑制剂,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,可单药或与二甲双胍联合使用。支持其上市的两项关键性Ⅲ期临床研究已完成。该药品上市许可申请尚需经国家药监局审评审批,最终能否获批存在不确定性,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

联环药业关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告

江苏联环药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准维格列汀片上市许可持有人变更为公司本身,药品批准文号不变。该药品剂型为片剂,规格为50mg,包装规格为14片/板,1板/盒。药品生产场地、处方、生产工艺、质量标准等均未发生变更。维格列汀片适用于2型糖尿病的治疗,可单药或联合用药。公司成为上市许可持有人后,将进一步丰富产品线。该事项预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。截至公告日,公司2026年已获得13个生产批件,该药品累计投入约188.00万元。

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