翰宇药业10月20日回应多肽药物话题：多肽质量研究平台具备通用性可复用_股票频道

证券之星消息，翰宇药业（300199）10月20日在投资者互动平台上对多肽药物相关话题对投资者做了答复。翰宇药业回应，公司在多肽质量研究方面已建立包括高级结构表征在内的系统化研究平台，可完成活性成分一致性、高级结构确证、杂质分析、稳定性评价等注册所需的体外表证工作；该平台的方法学与研究经验具备通用性和可转移性，可在后续其他多肽仿制药及创新多肽品种的研发申报中按各品种要求复用与完善，各品种仍需独立完成研究并通过审评。公司同时在复杂多肽药物领域形成从原料药到制剂的一体化布局，在长链多肽合成纯化、杂质分析管控、药物结构研究确证、规模化放大、注册申报等方面积累自主技术能力，并通过高端制剂与包装配套开发保障产品从研发到商业化落地，利拉鲁肽、醋酸格拉替雷两款注射剂先后在美国获批并实现商业化。

原文如下：

题材释义：多肽药物因GLP-1受体激动剂在减重和糖尿病治疗中的显著疗效而备受关注，其介于小分子与生物药之间的独特分子特性带来高靶向性和低毒性优势，但口服生物利用度低和合成成本高仍是产业化主要瓶颈。

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