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欧康维视生物-B(01477.HK)披露OT-101全球III期临床第36个月顶线结果,10月20日股价下跌0.2%

截至2026年10月20日收盘,欧康维视生物-B(01477)报收于4.93元,较前一交易日下跌0.2%,该股当日开盘4.92元,最高4.93元,最低4.91元,成交额达27.44万元。近52周最高8.94元,最低4.04元。

欧康维视生物(股份代号:1477)于近日发布内幕消息公告,披露其自主研发的OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期临床试验第36个月主要分析的顶线结果。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,覆盖全球八个国家共678名4至15岁儿童及青少年(OT-101组450名,对照组228名,其中中国入组170名),给药期三年,研究总时长48个月。主要终点为第36个月时出现≥0.75D近视进展的研究眼百分比。结果显示,OT-101组显著低于对照组,达到中国区域预设的主要终点判定标准。安全性方面,整体不良事件发生率与对照组相近,疑似与治疗相关的不良事件发生率较高,主要为畏光、眼痛及结膜炎,符合阿托品已知药理特性,未发现非预期安全性信号。当前结果为初步顶线数据,尚待最终核实与完整统计分析。后续将进行亚组分析,并与监管机构沟通注册申报事宜。目前无法保证OT-101能成功上市或商业化。

最新公告列表

  • 《内幕消息OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期临床试验第36个月主要分析之顶线结果》

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