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健友股份:阿达木单抗注射液获美国FDA批准

证券之星消息,健友股份(603707)10月14日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:看到公司阿达木单抗新规格在美国获批了,公告里说跟修美乐可互换具体是什么意思?这个产品大概什么时候能在美国销售?
健友股份董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd. 阿达木单抗注射液(YUSIMRY,40mg/0.4mL、80mg/0.8mL)近期获美国FDA批准。本次获批规格与原研修美乐(Humira)具备可互换性,满足资质的前提下,可依据美国各州法规,实现药房层面直接替换调配,进一步增强产品在美国市场的可及性与市场竞争力。本次获批有助于公司持续扩充面向国际市场的生物药产品管线。该产品后续商业化落地节奏,将结合美国市场环境、渠道布局情况稳步推进。目前该产品尚未在美国开展上市销售,短期不会对公司经营业绩构成重大影响。后续产品销售表现,会受到海外市场环境、渠道建设、汇率波动等多重因素影响,存在不确定性,敬请投资者留意相关投资风险。

本文数据来源于上海证券交易所e互动,仅供参考不构成投资建议。

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