李氏大药厂（00950.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期李氏大药厂（00950.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

收益及溢利
      截至二零二六年六月三十日止六个月(「报告期」),本集团的收益为796,566,000港元,较二零二五年同期的694,821,000港元按年增加14.6%。引进产品的收益增加24.3%至337,370,000港元(二零二五年同期:271,317,000港元),主要源于《菲普利》、《布累迪宁》、《曲特恪》及《芮舒延》的贡献。专利及仿制产品的收益增加8.4%至459,196,000港元(二零二五年同期:423,504,000港元),主要源于索卡佐利单抗注射液《善克钰》(新增治疗广泛期小细胞肺癌适应症后)、《尤靖安》、曲前列尼尔注射液《芮旎尔》、阿齐沙坦片《憩昙平》及磺达肝癸钠注射液《立畅青》的贡献,抵销了那曲肝素钙注射液《立腾菁》因集中带量采购(「药品集采」)定价而出现的跌幅。
      报告期内,引进产品贡献本集团收益约42.4%(二零二五年同期:39.0%),而专利及仿制产品则占余下57.6%(二零二五年同期:61.0%)。
      报告期的毛利为447,450,000港元(二零二五年同期:360,053,000港元),增幅24.3%。
      毛利率改善4.4个百分点至56.2%(二零二五年同期:51.8%),反映产品组合有所改善,较高利润的专科及引进产品所占比重增加,以及本集团生产基地的生产良率及成本持续改善。
      其他收入增加至170,086,000港元(二零二五年同期:16,318,000港元),主要源于(i)本集团的美国全资附属公司NovaPneumaIncorporated(「NPI」,于二零二五年十二月收购《Staccato》吸入平台及相关资产,并于报告期内获取其合作伙伴之资金,以支持该药械平台的营运及开发)确认之营运津贴收入136,933,000港元以及研究及开发(「研发」)服务收入6,590,000港元;及(ii)补偿收入7,800,000港元(二零二五年同期:无),即根据有关终止引进业务的商业结算及市场过渡安排所收取的一次性款项。
      研发支出继续支持本集团于心血管健康、女性健康、儿科、罕见病、皮肤科及产科等主要治疗领域,以及新近收购的吸入式药械平台的新药开发,而肿瘤科的开发活动则透过本集团旗下一个专责单位负责。报告期内合共产生约204,484,000港元(二零二五年同期:159,756,000港元),增加28.0%,当中,152,583,000港元(二零二五年同期:41,611,000港元)已确认为费用,而约51,901,000港元(二零二五年同期:118,145,000港元)已资本化作为无形资产。报告期内资本化的项目包括与扩大PD-L1生产规模有关的365,000港元(二零二五年同期:66,221,000港元)。已支部分增幅不相称,主要反映管道组合转向较前期的项目。吸入式药械平台为报告期内研发活动之单一最大领域,主要由《Staccato》阿普唑仑项目所推动,该项目在合作伙伴提供上述营运津贴支援下得以推进。此外,本集团继续自行开发用于肿瘤痛症管理的《Staccato》芬太尼。肿瘤科仍为本集团报告期内的另一重要焦点。随着PD-L1注册项目接近完成,肿瘤科开支总额已见缓减,活动因而大幅转移至本集团的抗体药物偶联物(「ADC」)平台。罕见病方面,活动主要由本集团的合成表面活化剂项目带动,就此,本集团于二零二六年六月公布将获得盖茨基金会的资金。至于成熟程度较高的心血管、皮肤科及产科组合,开发活动维持于较低水平,与该等项目处于较后期发展阶段相符。
      报告期的销售及分销费用为180,462,000港元,较二零二五年同期152,579,000港元增加27,883,000港元或18.3%。尽管推出若干新获批产品并进行渠道建设活动,惟销售费用对收益的比率为22.7%,相较二零二五年同期的22.0%大致持平。
      报告期的行政费用合共为186,140,000港元(二零二五年同期:101,600,000港元),增加84,540,000港元或83.2%,主要源于二零二五年十二月完成收购NPI后,将其完整六个月的美国营运业绩连同相关规管、品质及整合成本计算在内。
      整体而言,报告期的本公司拥有人应占溢利为95,014,000港元,较二零二五年同期的67,185,000港元增加41.4%。
      制造设施及生产能力
      报告期内,本集团位于合肥及南沙的两个中华人民共和国(「中国」)制造基地持续提升生产能力及营运效率,在产量、设备可靠性、能源效益及单位生产成本方面均录得改善。
      于合肥基地,自动化预充式生产线持续减少人工干预程度,维持本集团药品集采产品(即磺达肝癸钠注射液《立畅青》及那曲肝素钙注射液《立腾菁》)品质稳定一致,生产良率亦因而录得提升。该基地亦透过自主制造主要活性药物成分及原料药,进一步推进垂直整合,并为本集团开发管道的技术转移及验证工作提供支持。
      于南沙基地,首要工作是提高产能,以满足不断增长的市场需求,重点手段为扩大阿齐沙坦片《憩昙平》的生产规模。该基地亦继续物色及引进更多供应商,以优化其成本结构并增强其供应链的韧性。
      本集团于中国境内的两个制造基地继续藉提高产品良率、加强能源效益、降低成本及增强整体营运表现,坚持提升生产的承诺,以满足不断变化的市场环境需要。
      美国方面,随着收购《Staccato》OneBreathTechnology平台,以及获美国食品药品监督管理局批准授权将商业制造基地搬迁后,本集团建立位于美国加州的弗里蒙特设施,并于报告期内进行生产工艺性能确认批次,继续为潜在商业供应作准备。
      因此,本集团现时于中国及美国均设有制造基地,建构出更多元化且具韧性的生产网络,进一步加强其对于长远增长及创新发展的承诺。
      药物开发
      本集团继续维持重点项目管道,涵盖早期至后期开发阶段,并将资源集中于潜力优厚的项目。
      主要治疗领域
      本集团于报告期内继续推进处于后期阶段的计划,其中包括注射用美沙拉嗪API进口注册的简化新药申请。本集团亦继续推进罕见病的研发项目,包括用于治疗成骨不全症的奈立膦酸盐、用于治疗血栓性血小板低下紫斑症的安菲博肽及用于肿瘤痛症管理的《Staccato》芬太尼药械组合产品。
      吸入式给药平台
      于二零二五年十二月收购《Staccato》OneBreathTechnology平台及相关资产后,NPI已成立为本集团于美国的吸入式给药营运平台。本集团认为该平台于多个适应症领域均具备潜在应用价值,更为其全球扩张策略提供支持。报告期内,NPI的主要业务与《Staccato》阿普唑仑相关,就此,NPI根据合作安排进行开发及制造准备活动,并于本集团的弗里蒙特设施生产工艺性能确认批次。是项收购亦带来基于《Staccato》OneBreathTechnology的全球第I及第II期资产组合,即阿扑吗啡、格拉司琼及普拉克索,进一步强化本集团的研发产品组合。
      肿瘤管道
      由本集团拥有65%权益的附属公司COF为本集团在肿瘤科方面的专责研发分支,并以临床开发阶段公司运作,专研免疫肿瘤疗法领域。其牵头产品索卡佐利单抗注射液是本集团自主开发的抗PD-L1单克隆抗体,获国家药品监督管理局(「国家药监局」)批准用于两项适应症。
      在索卡佐利单抗注射液的基础上,本集团于报告期内推进首款专利ADC候选药物ZK2401。ZK2401结合本集团自主开发的抗PD-L1抗体,偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷,而本集团拥有该分子的完整全球知识产权。报告期结束后,于二零二六年七月二十九日,ZK2401于中国的新药临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心受理。凭藉透过该计划建立的能力,本集团目前正推进多个单特异性及双特异性ADC分子,标志着在扩展其免疫肿瘤学创新管道方面迈出重要一步。
      此外,本集团继续推进AU409(一种针对晚期肝细胞癌的候选药物)的人工智能驱动药物探索计划,第I期临床试验目前进展良好,新制造的临床试验批次的九个月稳定性测试已于报告期内完成。
      新产品批准
      报告期内,本集团取得两项国家药监局注册证,分别为于二零二六年三月获批的《茵若飒》(用于治疗具有中重度症状(不包括泌尿系症状)的绝经后女性外阴阴道萎缩),以及于二零二六年六月获批的注射用盐酸美法仑(50mg)。是次《茵若飒》获批前,本集团全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司进行的第III期、多中心、随机、双盲、平行对照临床试验已成功完成。此外,注射用盐酸美法仑(50mg)获批,被视为已通过仿制药品质和疗效一致性评价。
      销售及营销
      报告期内,销售及营销团队保持本集团的增长轨迹,引进及仿制药平台均录得理想的收益增长。产品迭代加速、策略性组合营销、提升商业能力仍是本集团核心营销竞争力的主要指标,而本集团产品的临床价值、品牌实力及市场准入特质继续成为保持渠道表现的主要动力。
      目前共有10款产品已纳入最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(「医保药品目录」),反映本集团在扩大市场准入及提高患者负担能力方面努力不懈。

业务展望：

报告期内录得收益及本公司拥有人应占溢利增长后,本集团以更雄厚的经营基础踏入二零二六年下半年。毛利率改善,加上本集团建立大中华地区以外的业务,均为本年度余下时间奠下更坚实的基础。
      于报告期结束后,本集团与AshlinsOcularPharmaceuticals,Inc.就干扰素Alpha-2b于中国内地、香港、澳门及台湾以外所有地区订立独家许可及供应协议,据此,本集团将收取一笔前期款项,并可获得开发及年度商业里程碑付款。连同ZK2401的新药临床试验申请获受理,该等进展符合本集团于国际市场实现专利资产价值的长远策略。
      本集团有意加大两个专利技术平台的研发资源比例,即吸入式给药平台及ADC平台。每个平台均能基于共同的技术基础支持多款候选药物,本集团认为此举可更有效利用开发支出,且于各情况下,本集团均保留充分范围的权利,以允许透过多于一个渠道实现商业化。因此,本集团有双重意向:于中国及本集团设有自家商业基建的其他市场开发及商业化选定候选药物,以及于本集团无意建立直接业务的地区寻求授权合作、共同开发或区域合作安排。
      此外,本集团预期将有更多产品被考虑纳入医保药品目录或药品集采投标。尽管该等发展可能对个别产品带来定价压力,惟亦能扩大患者覆盖面并支持销量增长。本集团将继续监察主要市场的政策发展,据此调拨资源,并恪守纪律推进产品组合扩充,冀为股东创造长远价值。

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