截至2026年9月15日收盘,吉贝尔(688566)报收于25.66元,上涨0.12%,换手率0.55%,成交量1.1万手,成交额2808.05万元。
投资者: 董秘您好!JJH201501已完成III期临床,目前在筹备NDA申报。请问现阶段CDE审评层面,主要存在哪些潜在风险?是否存在数据核查不通过、要求补充额外临床试验甚至无法获批的可能性?公司有无预案应对审评问询?另外JJH201601抗肿瘤药,IIa期已经完成入组随访,后续推进关键III期,肿瘤药III期失败率较高,公司如何评估这条管线的临床失败风险?谢谢
董秘: 尊敬的投资者,您好!抗抑郁新药JJH201501生产批件申报工作正在积极推进中,相关工作总体正常有序开展,公司正依据相关沟通会议要求加快完善相关工作后正式提交申报;抗肿瘤新药JJH201601已完成IIa期临床试验受试者入组工作,正在进行随访观察和评价,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已同意公司基于已获得的探索性研究数据,在三线胆道癌人群中开展关键III期研究。公司将按照有关规定披露上述在研新药的后续进展情况。感谢您的关注!
9月15日主力资金净流入23.64万元,占总成交额0.84%;游资资金净流入312.12万元,占总成交额11.12%;散户资金净流出335.76万元,占总成交额11.96%。
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