康哲药业（00867.HK）披露创新药CMS-D001获系统性红斑狼疮临床试验批准，9月15日股价下跌2.07%

截至2026年9月15日收盘，康哲药业（00867）报收于10.9元，较前一交易日下跌2.07%，该股当日开盘11.47元，最高11.47元，最低10.89元，成交额达4411.89万元。近52周最高15.2元，最低9.35元。

近日，康哲药业披露自愿性及业务进展公告，宣布其创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得系统性红斑狼疮（SLE）适应症药物临床试验批准通知书。公告显示，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2026年9月11日签发该通知书，并于2026年9月14日正式送达公司。NMPA同意公司开展CMS-D001片治疗系统性红斑狼疮的临床试验，以评估其有效性和安全性。CMS-D001由集团旗下德镁医药有限公司自主研发，此前已获准开展银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症的临床试验，其中银屑病和特应性皮炎的II期临床试验正在进行中。德镁医药已将SLE及炎症性肠病相关权利独家许可予康哲药业。

最新公告列表

• 《自愿性及业务进展公告 创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得系统性红斑狼疮适应症药物临床试验批准通知书》

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