欧康维视生物-B（01477.HK）披露OT-301新药上市注册申请获国家药品监督管理局受理，9月11日股价下跌6.07%

截至2026年9月11日收盘，欧康维视生物-B（01477）报收于5.18元，较前一交易日下跌6.07%，该股当日开盘5.3元，最高5.32元，最低4.97元，成交额达138.97万元。近52周最高9.85元，最低4.04元。

欧康维视生物-B（01477.HK）于2026年9月11日发布自愿性公告，宣布其新药OT-301（NCX 470，格貝前列素）用于治疗开角型青光眼或高眼压症患者以降低眼内压（IOP）的新药上市注册申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请获Mont Blanc试验及Denali试验数据支持。Mont Blanc试验于2022年在美国和中国成功完成，显示出良好的疗效与安全性。Denali试验为一项多区域III期临床试验，比较OT-301（0.1%浓度）与现有标准疗法拉坦前列素（0.005%浓度）的疗效与安全性，于2025年8月达成非劣效性主要终点，符合中国NDA有效性要求。OT-301为一种新型一氧化氮（NO）供体型前列腺素类似物，由Nicox发明，欧康维视于2018年12月获其在大中华区的独家权利，并于2020年3月扩展至韩国及东南亚12国。董事会提醒，无法保证该药物最终能成功商业化。

最新公告列表

• 《自愿性公告 OT-301新药上市注册申请获国家药品监督管理局受理》

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