泰诺麦博9月10日回应RSV单抗话题：新多妥获批上市，优先审评大幅缩短周期

证券之星消息，泰诺麦博（688806）9月10日在投资者互动平台上对RSV单抗相关话题对投资者做了答复。泰诺麦博回应：公司已开发多款抗体药物及候选抗体药物，其中获批上市产品2款：斯泰度塔单抗注射液（新替妥）、芮特韦拜单抗注射液（新多妥）；进入临床试验阶段管线2款：TNM009（抗癌痛）和TNM005（抗水痘-带状疱疹），均已完成I期临床试验；另有TNM035（抗登革热）及其他早期管线处于临床前研究阶段。新多妥于2026年9月3日获批上市，适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染，是全球首款一针给药即可拥有长达9个月临床保护数据的RSV单抗。公司已制定新多妥相关销售策略，各项工作正按照公司整体战略规划有序推进。新多妥NDA于2026年2月获受理，3月纳入优先审评，最终于2026年9月获批上市，自申请受理至获准上市历时约7个月。凭借优先审评资格，审评时限较常规审评周期大幅缩短，使产品尽早惠及患者，也为公司提前部署市场准入和产能规划提供了明确窗口。

原文如下：

题材释义：RSV单抗是靶向呼吸道合胞病毒融合蛋白的单克隆抗体，通过直接中和病毒为婴幼儿和老年人等高危人群提供被动免疫预防。

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