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先健科技(01302.HK)披露Lantval?主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序,9月10日股价下跌3.33%

截至2026年9月10日收盘,先健科技(01302)报收于1.3元,较前一交易日下跌3.33%,该股当日开盘1.35元,最高1.35元,最低1.28元,成交额达2286.96万元。近52周最高2.44元,最低1.28元。

先健科技公司(股份代号:1302)于2026年9月10日自愿公布,其附属公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的Lantval主动脉瓣膜置换系统,已获国家药品监督管理局正式确认进入创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于主动脉瓣狭窄或伴关闭不全患者的外科治疗,为全球首款采用全预装干式瓣膜设计的免缝合主动脉瓣膜置换产品。产品结合传统外科瓣膜置换术的血流动力学优势与经导管瓣膜置换术的免缝合锚定机理,具备即取即用、微创快速植入、缩短手术时间、降低操作难度等特点。该产品已于2025年完成首例人体临床试验,术后恢复及生活质量良好,初步验证其工程化与临床可行性。目前该产品的上市前注册临床研究即将启动。该产品为先健科技第十八个进入该审查程序的产品,拥有自主知识产权。

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  • 《自愿性公布 - Lantval TM 主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序》

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