证券之星消息,海尔生物(688139)9月8日在投资者互动平台上对创新药相关话题对投资者做了答复。海尔生物回应称,随着制药领域从小分子向大分子及复杂分子递进,公司正不断向创新药产业链更深层次延伸,上半年在制药端增长强劲,同比实现23%增长。公司凭借技术积累与合规能力,通过“三个升级”全面切入该产业链核心环节:一是提供贯穿创新药全生命周期的GXP温控合规解决方案,将低温方案延伸至GMP工业场景,覆盖细胞种子库保藏、抗体原液冷冻存储等关键工段,并通过多项21CFR part11白皮书及3Q验证,为头部CXO企业全球基地长期供货;二是攻克生产工艺核心卡点,在抗体、疫苗及CGT药物制备中布局类器官自动化培养及药敏测试工作站、全自动细胞培养工作站及多系列生物反应器,并开发智能体黄金批次智能配方管理系统,有望将IND申报周期缩短60%;三是升级为创新药企项目全生命周期的顾问与伙伴,早期介入工艺规划与合规方案规划,曾协助国内首个取得GMP证书的商业化细胞药物生产线通过药监GMP审计。
原文如下:
题材释义:政策与产业共振,创新药进入密集收获期,国产重磅品种海外授权与国内医保续约提速,现金流拐点将至。
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