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三诺生物:二代CGM暂未向美国FDA正式提交注册申请

证券之星消息,三诺生物(300298)09月04日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:你好。董秘,市场预期2026年内提交美国FDA注册,但公司明确表示为正式提交。是什么原因,是雅培专利官司影响,还是临床经验准备没有准备好!能讲明白吗?
三诺生物董秘:您好!公司二代 CGM 暂未向美国 FDA 正式提交注册申请,系公司基于一代CGM产品注册经验总结、产品上市策略,临床研究方案持续完善、全球专利风险综合评估及商业化策略统筹等多方面因素审慎决策的结果,并非由单一因素影响。目前各项筹备工作正按计划稳步推进,后续如有重大进展,公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。

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