先声药业（02096.HK）披露英沐乐获国家药监局批准上市，9月4日股价下跌0.93%

截至2026年9月4日收盘，先声药业（02096）报收于11.66元，较前一交易日下跌0.93%，该股当日开盘11.66元，最高12.01元，最低11.59元，成交额达3082.44万元。近52周最高14.25元，最低9.07元。

先声药业于近日披露自愿公告，其与瑞阳（山东）生物制药有限公司合作的国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药用于预防胎龄≥35周的新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染，适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的婴儿，但不包括患有慢性肺疾病或先天性呼吸道异常的儿童。2026年8月20日，先声药业获得了英沐乐在大中华区的独家商业化权益。

库莱韦拜单抗为一种重组人源IgG1κ单克隆抗体，通过靶向RSV F蛋白Ⅱ号表位提供被动免疫，经Fc段改造延长半衰期，可单次肌肉注射实现整个RSV流行季的保护。关键Ⅲ期临床研究显示，在给药后150天内，对需医学干预的RSV下呼吸道感染保护效力为85.32%，住院保护效力为83.27%；240天内相应保护效力分别为82.04%和78.44%。目前还有一项针对1-2岁婴幼儿的IIIb期研究正在进行中。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 英沐乐获国家药品监督管理局批准在中国上市》

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