百洋医药（301015）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期百洋医药（301015）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司所属行业情况2026年，政府工作报告首次将生物医药明确列为国家“新兴支柱产业”，标志着我国生物医药产业发展能级实现历史性跃升。2026年上半年，我国医药行业在政策深化、技术革新与全球化加速等多重因素驱动下持续深化转型，全球竞争力进一步增强。

    政策端持续深化改革创新，全方位赋能产业提质增效。国务院办公厅持续推进药品、医疗器械审评审批制度改革，畅通医药创新上市通道。在产品审批环节，国家聚焦源头创新与临床价值出台系列精准扶持政策，对具备真实临床价值的创新产品大幅压缩审批周期、提速上市进程。2026年上半年，国家药品监督管理局共计批准38个创新药，其中11个新靶点、新机制药品全部为国产自研产品，标志着我国创新药发展彻底突破传统“快速跟随”模式，正式迈入源头创新、主动参与全球前沿博弈的全新阶段。

    医保与准入政策持续迭代，构建全方位、多层次的创新保障体系。2026年医保改革以“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”为核心导向，新版国家医保药品目录于1月1日正式落地实施，全年新增114种药品，其中1类创新药达50种，新增数量创下历年新高，一大批临床急需、患者刚需的救命药品通过医保谈判实现普惠落地。与此同时，国内首版商保创新药目录同步出台，纳入多款前沿治疗药物及罕见病专项用药，有效补齐基本医保保障短板，搭建起多层次医疗保障新格局。

    市场端多重利好叠加，行业呈现极强的结构性增长韧性。人口老龄化加剧、产业政策红利、前沿技术突破三重驱动，持续激活医药行业发展动能。弗若斯特沙利文预测，2026年中国医药市场规模达2911亿美元，占全球约16%，稳居全球第二大医药市场；2023—2030年复合年均增长率达7.1%，增速显著快于全球5.0%的平均水平。此外，2026年上半年中国对外授权交易总额接近1100亿美元，已达2025年全年的八成，创新药估值体系加速重构，逐步从单一“医保定价”转向接轨国际的“全球定价”模式。与此同时，高端医疗器械国产替代进程提速，具备真实临床价值、高创新性的高端器械产品，迎来规模化发展的黄金机遇期。

    我国医药行业的跨越式发展，根植于“十四五”、“十五五”连续迭代的国家顶层战略布局，历经多年深耕，国内已建成要素完备、体系健全、协同高效的生物医药科研创新生态，为产业创新发展和深度参与全球竞争夯实了核心根基。当前，行业正加速告别传统“仿制跟随”模式，全面迈向“并跑领跑”、“源头创新”的全新发展阶段。立足产业重大战略机遇窗口期，公司持续加码创新药械管线布局、加快全球化布局，推动从“产业化平台”向“创新药企”转型升级。

    （二）公司战略创新升级在公司第三个十年发展阶段，秉承“以科技创新优化医疗场景”的企业使命，公司坚定推进“品牌、创新、国际化”的战略目标。依托深厚的产业化积淀，我们正加速构建科技创新驱动的发展模式：一方面持续强化自有品牌的市场地位，筑牢发展根基；另一方面通过战略性创新投入，推动创新产品导入临床和储备管线高效转化，实现创新药和创新器械双线协同突破；与此同时，公司稳步构建全球运营网络，为自主知识产权产品的全球布局奠定基础。

    为支撑创新转型和国际化战略的深入推进，进一步提升公司的资本实力和综合竞争力，公司拟公开发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。本次H股发行是公司资本市场战略的重要举措，旨在深入推进公司全球化发展战略及海外业务布局，提升品牌影响力与核心竞争力，巩固行业领先地位，充分借助国际资本市场的资源与机制优势，优化资本结构，拓宽多元融资渠道，全面提升公司综合实力。

    当前正值公司向创新药企转型升级的关键窗口期，新品导入与持续地创新投入，虽然短期内会带来一定的资源投入压力，但随着创新成果逐步进入临床应用，公司将实现医疗场景优化与商业价值创造的双重突破，为患者和社会创造更大价值。

    （三）公司主要业务公司作为具有创新品牌打造能力的产业化平台，核心业务聚焦医学创新成果的产品开发、生产制造和商业化运营。在创新发展战略的指引下，公司深度布局创新药与创新医疗器械，聚焦抗器官纤维化、肿瘤、心血管等疾病领域，通过投资、研发转化与产业化平台运营，构建从源头创新到临床落地的全链条产业生态，坚定推进公司向创新药企转型升级。2026年是公司第三个十年的起始之年。公司的第一个十年是品牌驱动，依托专业的品牌管理体系，成功孵化了迪巧、甘纤乐（扶正化瘀）、泌特等品类领导品牌，积累形成专业高效的品牌运营能力与覆盖全国的营销网络。第二个十年是平台驱动，公司打造了商业化平台，与众多国内外领先药企达成合作，打造“品牌高速公路”，助力优质产品可及并释放价值。步入发展的第三个十年，公司开启了生态化创新战略，聚焦源头创新和具有First-in-Class潜力的成果转化，投资孵化真正能优化临床场景的创新项目。

    为更好地承接科研成果产业化落地，公司于2024年战略并购百洋制药，将产业链延伸至生产端，构建了天然药物研发与药物改构、化药研发生产平台，以产业化能力为医药源头创新转化赋能，加速推动医学创新成果应用于临床实践。2025年12月，公司的高端制造产业化基地正式投产启用，该基地是一座集研发、生产、测试、维保与培训等于一体的放射外科设备制造中心，也是ZAP-X火星舟放射外科机器人（以下简称“ZAP-X”）的全球生产中心，实现“中国制造、全球交付”。

    品牌运营业务是公司的核心业务，其不仅是公司的立身之本，更是保障企业稳健发展的护城河。自创立以来，公司始终践行全渠道商业化运营策略：在OTC零售端，我们以标杆级的市场表现树立行业典范，公司旗舰品牌迪巧通过品类创新和营销创新，不断巩固领导者地位，稳居进口钙第一位，近年来推出小黄条、小粉条、速节小金条等多个液体钙新品规，迅速抢占消费者心智；与此同时，公司新兴品牌纽特舒玛凭借医用级蛋白补充剂的专业品质，赢得了市场认可，进入增长期，成为进口纯乳清蛋白销售额第一品牌。在医院渠道，甘纤乐（扶正化瘀）、泌特等核心产品的市场表现，印证了公司专业的学术推广与医学运营能力。依托扎实完备的循证医学证据与突出的临床疗效，在乙肝“抗病毒+抗纤维化”双抗理念持续推广下，甘纤乐始终保持市场份额领先，随着“双抗”理念的持续深化，有望打开更广阔的增长空间。作为以营销见长的企业，公司敏锐把握每个时代机遇——面对Z世代与数字化浪潮，公司积极布局线上新兴渠道，在淘宝、京东、拼多多等传统电商平台及小红书、抖音等兴趣电商平台，乃至美团等即时电商平台形成了全方位布局，推动品牌持续增长。

    在夯实品牌运营的同时，公司稳步推进创新项目研发进程，加速高附加值创新药械产品的临床转化与落地应用，着力打造第二增长曲线，构筑驱动公司长期价值跃升的核心加速器。

    在肿瘤领域，专为颅脑肿瘤、病变放射治疗而打造的——ZAP-X火星舟放射外科机器人，突破性地解决了脑肿瘤手术治疗的创伤性、传统放疗引发水肿，以及药物无法过血脑屏障的痛点，攻克了脑转移瘤治疗的世界性难题，已在全球26个国家及地区获批，治疗患者超8100例。在中国，公司已与6家医疗机构签署了第三方放射外科治疗中心合作共建的协议。其中，北京大学国际医院ZAP-X放射外科治疗中心已开始收治患者，进入临床应用阶段；同时，公司建设的ZAP-X全球生产基地已投产，设备持续发运至全球医疗机构。公司投资的北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）全新一代微管抑制剂化疗药物——优替德隆凭借克服紫杉耐药、血脑屏障高穿透性、血液毒性更低等99m能力，在乳腺癌治疗领域建立起了独特的临床优势。此外，在肿瘤创新药合作方面，公司商业化合作产品锝[Tc]佩昔99m瑞特加肽注射液（Tc-3PRGD2）已于2026年4月获批上市，该产品是全球首个靶向整合素αvβ3的1类创新核药，同时是中国首个自主创新研制的核医学创新药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像药物。

    在抗器官纤维化领域，公司战略投资抗器官纤维化创新药研发及天然药物改构平台天津济坤医药科技有限公司（以下简称“济坤医药”），并锁定其旗下用于治疗肺纤维化1类创新药的所有权益，该产品JK1033目前已完成I期临床研究，计划开展II期临床研究。

    在心血管疾病领域，公司运营的苏州同心医疗科技股份有限公司的慈孚VAD产品，不仅是中国首个自主知识产权的全磁悬浮人工心脏，也是中国首个且唯一获得美国FDA批准临床试验的有源植入式医疗器械，现已实现中国、美国、欧洲三大主流市场全球布局。

    在深耕核心疾病赛道的同时，公司也在多个前沿技术领域同步推进创新布局，丰富优质研发管线。在骨健康领域，公司获得了中山莱博瑞辰生物医药有限公司一款治疗骨坏死的全球首创（First-in-Class）创新药RAB001的中国大陆地区的商业化权益的优先选择权，目前该产品正在开展II期临床研究。在罕见病创新药领域，公司加速推进戈芮宁、海芮思、迈芮倍三款核心产品的商业化落地。在小核酸领域，公司战略投资了ASO小核酸药物研发平台思合基因（北京）生物科技有限公司，获得了相关创新项目核心权益的优先权。

    公司始终秉承“以科技创新优化医疗场景”的企业使命，坚定推进“品牌、创新、国际化”的战略目标，在持续夯实自有品牌盈利能力的前提下，推动创新药与创新医疗器械双线协同突破，为企业全球化业务布局筑牢坚实基础。报告期内主要合作项目研发进展情况（2026年1月1日至公告日）

    （四）报告期公司经营情况报告期内，公司持续深耕创新发展战略，积极摸索并践行百洋医药的高质量创新发展之路。公司核心品牌运营业务保持稳健发展，自有主力品牌处于成长期且已形成品牌矩阵，持续释放增长势能；公司持续推进业务结构优化与战略升级，主动压缩批发配送业务，聚焦核心主业提质增效，零售业务板块经营态势整体平稳。面对医药行业加速变革、创新升级的发展大势，公司坚定不移推进创新转型，从产业化平台向创新药企发展升级，围绕肿瘤、抗器官纤维化、心血管等疾病领域投资布局多家创新企业与优质项目。

    2026年1-6月，公司实现营业收入35.60亿元；若还原两票制业务后计算，公司实现营业收入40.68亿元。公司实现归属于上市公司股东的净利润2.25亿元，同比增长37.72%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润

    2.21亿元，同比增长24.58%。

    1、品牌运营业务

    报告期内公司的品牌运营业务实现营业收入27.22亿元，同比增长0.22%；若还原两票制业务后计算，报告期内品牌运营业务实现营业收入32.31亿元。品牌运营业务毛利率为48.59%，毛利额实现13.23亿元，毛利额占比达93.27%，是公司的主要利润来源。

    公司核心品牌迪巧系列实现营业收入10.50亿元，同比增长16.01%；若还原两票制业务后计算，实现营业收入10.82亿元，同比增长13.91%。迪巧作为公司的核心品牌，2026年上半年，公司持续深耕补钙赛道，继续巩固“全球补钙专家”的行业领先地位，不断提升产品全生命周期运营水平与数字化营销核心能力。依托严苛的品质管控体系与精准的用户需求洞察，迪巧持续推进细分人群与品类创新，从市场趋势、循证医学和临床实证三大维度，将“分龄补钙”的科学理念落地为覆盖全生命周期的完整骨骼健康管理体系。报告期内，迪巧推出专为6-18岁学龄儿童和青少年研发的新一代产品迪巧高峰钙，目前，迪巧已完成咀嚼片、颗粒剂、吞服片、液体钙条等全剂型矩阵布局，覆盖多元化补钙场景。凭借长期深耕的专业底蕴与迭代不止的创新实力，迪巧已获欧睿国际“连续十年中国进口钙补充剂市场销量第一”认证。甘纤乐（扶正化瘀）实现营业收入3.68亿元。作为“抗肝纤维化品类第一品牌”，甘纤乐坚持“用证据展示中药力量”，不仅弥补了西医在肝纤维化治疗领域的短板，还通过逆转肝纤维化，阻断“肝炎-肝硬化-肝癌”疾病进展链条，显著降低乙肝肝硬化患者的肝癌发生风险。公司坚持推广乙肝“抗病毒与抗纤维化”的双抗治疗理念，布局多项临床研究持续积累循证证据，依托学术建设势能，构筑品牌差异化优势，不断夯实产品在患者人群中的影响力及品牌价值。当前，乙肝治疗中抗纤治疗占抗病毒治疗的比率不足7%，随着“双抗”理念在临床应用中的持续深化，甘纤乐将继续提升市场空间。据米内网格局数据库，2026年一季度，甘纤乐以11.47%的市场份额首次登顶中国公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP1。

    2026年Q1中国公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP5

    来源：米内网格局数据库纽特舒玛系列产品实现营业收入0.98亿元，同比增长26.11%。2026年上半年，纽特舒玛持续深耕蛋白营养补充剂赛道，进一步夯实“蛋白营养专家”的市场定位，品牌保持稳定增长。在医院渠道，公司坚持专业化学术推广，积极开展多项临床研究，推动一线临床医生营养观念提升和营养诊疗普及；在线上和零售渠道，通过深耕细作和场景化内容营销，纽特舒玛销售规模不断扩大，联动头部平台实现品牌高曝光与心智渗透，品牌声量稳步增长，拓展至全渠道品牌布局。2026年6月，全球著名增长咨询公司弗若斯特沙利文正式授予纽特舒玛“中国进口乳清蛋白领先奖”。

    与此同时，报告期内，全球血液制品巨头杰特贝林人血白蛋白产品安博美零售终端覆盖不断增加，目前产品已覆盖2万多家药店，产品可及性稳步提升；新一代微管抑制剂优替德隆目前已覆盖全国近千家医院。

    从整体经营成果来看，百洋医药在产品结构优化方面成效显著，独家专利产品收入占比持续提升，高毛利产品的快速增长带动了整体毛利率的改善。

    2、创新业务

    在巩固品牌运营业务优势的基础上，公司积极探索创新发展路径，承接创新成果产业化，重塑价值链。报告期内，公司围绕核心治疗领域，通过战略投资、产品引进、产业合作等多种方式，积极拓展产业生态边界。

    公司战略投资思合基因（北京）生物科技有限公司（以下简称“思合基因”），战略性锁定其全部在研管线的全球优先受让权及商业化权益的优先谈判权，正式切入小核酸药物赛道。思合基因是国内聚焦新一代ASO药物研发的代表性企业，构建了国内首个具备完整原创能力的ASO研发平台，其用于治疗慢性乙型肝炎的1类ASO新药SG12注射液已进入I期临床试验，治疗慢性心力衰竭的创新核酸药物SG13产品入选国家十五五“创新药物研发国家科技重大专项”，目前正处于临床前研究阶段。

    2026年7月，公司认购港股创新药企北京华昊中天生物医药股份有限公司（2563.HK）发行的2500万股新股，双方进一步深化在肿瘤治疗创新药研发、成果转化与商业化等领域的战略协同。

    截至目前，百洋医药以ZAP-X火星舟放射外科机器人为核心打造的第三方放射外科治疗中心相继在济南君心肿瘤医院、长春肿瘤医院等医院落地，多家医院完成初始装机。北京大学国际医院ZAP-X放射外科治疗中心已正式开展临床医疗服务，覆盖全国的放射外科服务体系正加速成型；与此同时，公司建设的ZAP-X全球生产基地已实现发运，陆续发往全球医疗机构，全面保障ZAP-X全球稳定交付。

    公司创新转型布局呈现以下特点：

    （1）聚焦前沿创新药领域，构建成果转化闭环：通过战略投资济坤医药（抗器官纤维化）、华昊中天（抗肿瘤）、思合基因（ASO小核酸）、北海康成（罕见病）等创新药企，形成了高潜力治疗领域的投资组合。同时，通过提前锁定核心产品权益，形成从创新研发到产业转化再到市场落地的完整转化闭环，夯实创新药布局基础。

    （2）深耕放射外科赛道，打造全链条产业体系：公司以ZAP-X火星舟放射外科机器人为核心，统筹推进全球研发、生产基地建设、临床研究及放疗中心落地，构建起“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条产业体系。

    （3）联动专业投资机构，拓展产业生态边界：公司积极与专业投资机构深度合作，前瞻布局生物医药早期项目，精准捕捉前沿技术趋势，持续拓宽产业生态布局维度，为长期创新发展注入新动能。

    上述创新转型举措的稳步推进，有力支撑公司从产业化平台向创新型企业战略转型，进一步强化核心竞争力。

    3、批发配送业务

    报告期内，公司批发配送业务实现营业收入5.96亿元，同比降低28.51%，主要原因为公司聚焦核心品牌运营业务，持续压缩批发配送业务规模。

    4、零售业务

    报告期内，公司零售业务实现营业收入2.24亿元，同比增长17.32%。

    （五）公司主要经营模式公司已建立了完善的组织架构，拥有研发、生产、采购、销售等体系，公司主要的营业收入来源于医药健康产品的商业化收入。我们主要经营模式如下：

    1、投资转化模式

    基于对临床场景的洞察和对科研趋势的研判，一方面，公司通过市场化机制筛选优质创新项目，以战略投资锁定知识产权权益或商业化权益；另一方面，公司通过与国家级科研院校、创新企业合力推进医学创新成果产业化，双方充分发挥各自在科研创新、产业化及市场推广等方面的优势，形成强大的协同效应，产出具有重大影响的医学创新成果。

    2、生产模式

    公司拥有天然药物和化学药物生产平台，坚守“质量至上”核心理念，公司化药生产基地多次“零缺陷”通过FDA的cGMP认证，全面对标FDA全生命周期管理规范，同时配置国际领先的生产设备与标准化车间，确保药品符合全球注册标准及终端临床需求。公司天然药物生产基地本着“疾病可诊、质量可控、疗效可证”的研发生产理念，按照FDA质控标准，建立面向国际市场的天然药物数字化生产车间。公司高端智造产业化基地建设运营严守国内标准，同时对标国际规范，保障出厂设备达到国内和美国FDA21CFRPart820《质量体系规范》要求。与此同时，公司拥有专业质控团队，已建立覆盖原料采购、生产过程、产品放行、仓储物流等GMP管理体系。

    3、采购模式

    公司设有专门的采购部门，全面负责公司研发、生产、经营所需商品和物料的采购工作。采购部门根据公司经营发展战略以及销售运营计划，通过制定科学合理的采购组合策略方案，编制采购计划，按时实施采购，在提升采购效率和质量的同时，降低采购成本。与此同时，公司通过健全《供应商管理制度》《供应链风险应对机制》等制度，借助数字化的采销联动系统，采取多元化的沟通机制和预防措施，与供应商建立稳定的合作关系，为公司的可持续发展提供了有力保障。

    4、销售模式

    公司秉持“以科技创新优化医疗场景”的理念，致力于为全社会提供更好的医疗健康产品和服务；以高效的运营效率、合规的推广体系、专业的学术研究，推动产品进入临床应用场景。

    公司构建了覆盖医院终端、零售药店、电商平台等全渠道营销网络，依托市场部、医学部、事业部等专业、健全的推广团队，形成“学术驱动+数字化赋能”的营销闭环。公司通过专业的学术推广、精准的患者教育、丰富的行销活动、数字化的推广工具，实现产品快速市场渗透与品牌建设。在销售渠道方面，公司高度重视与主流商业伙伴、连锁药店、线上平台的合作，通过考察合作方在当地和业内的知名度、影响力、终端覆盖能力、回款能力等因素，以分级管理体系和动态考核机制，签订战略供货协议，确保渠道高效运营与风险可控。

    二、核心竞争力分析

    （一）临床洞察和创新趋势研判能力依托创始团队深厚的医学背景和丰富的临床经验，公司构建了独特的医药产业洞察体系。公司从成立之初便组建了市场研究团队，通过与临床团队的配合，持续对医药产业的各细分行业进行深入研究。同时，公司与科研院校和临床机构建立合作，构建了“科研-临床-市场”三位一体的项目评估机制。基于三大系统化评估模型（医疗场景优化性、技术壁垒高度、业务协同效应），公司已累计完成千余项产品与项目的筛选，建立了高效的项目价值发现体系。这种融合医学专业洞察与严谨验证流程的筛选能力，已成为公司持续获取优质产品和创新管线的核心竞争优势。

    （二）专业的品牌商业化能力基于多年品牌运营经验，公司构建了基于品类研究的品牌管理体系，通过成熟的品牌管理模型，以清晰的品类细分和精准的品牌定位，打造根植于消费者心智中的品牌。与此同时，公司遵循生命周期规则，根据每个产品的不同生命周期进行要素资源的配置，并通过数字化系统实现精准营销导航，优化运营策略，提升运营效率，实现产品快速导入并释放价值，确保资源投入产出最大化。当前，公司已在OTC及OTX、放射外科机器人、创新药三大品类形成多品牌矩阵，相关领域产品也在不断增加。

    （三）创新成果产业化能力公司布局了天然药物研发与药物改构、化药规模化生产及放射外科设备智造三大制造平台，建成覆盖“技术研发—中试转化—规模化生产—商业化交付”的全链条产业化体系，高效推动创新科研成果的转化落地。在天然药物领域，公司构建了从药材种植、制剂提取到成品制剂的全流程产业链，打造“疾病可诊、质量可控、疗效可证”的现代化天然药物体系；在小分子化药领域，公司拥有通过美国FDAcGMP零缺陷认证的化药生产基地；在高端医疗器械领域，公司建成了对标国际质量体系的放疗设备智能制造基地，可支撑高端放疗设备全球供应级的规模化量产。依托标准化、合规化、国际化的生产制造体系，公司正加速推动医学创新成果向高质量产品的价值转化。

    （四）完善的生态型组织建设公司管理团队大多出身于专业的大型医药企业，具备多年从业经验，对医药行业的现状与未来有着独到的见解。公司组建了专业的运营团队：市场部统筹资源规划与配置，医学部依托循证学术证据推动医疗场景优化，各事业部承担具体项目落地运营工作，各部门协同联动支撑业务开展。专业从业人员使公司得以在各个领域发挥自身的优势，为公司的创新发展打下坚实的基础。

本文数据来源于百洋医药2026年中报，仅供参考不构成投资建议。