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西山科技(688576)2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息,近期西山科技(688576)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)公司所属行业的发展情况

    1、公司所属行业情况

    根据国家统计局2017年发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017),公司属于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。公司所处行业大类为医疗器械行业,细分市场为微创手术工具行业。微创手术利用高精尖的图像系统及微型器械将传统手术操作造成的创伤降低到最小程度,减轻病人的痛苦、术后恢复更快、节省了大量人力物力。随着新材料、新技术的发展,更多的开放式手术将转向微创手术,显著提高了医生实施手术的准确率和安全性,引领外科手术的主流发展方向。

    在全球人口基数扩大、老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下,全球医疗器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。按照中商产业研究院的预测,2025年全球医疗器械市场规模将达到6,491亿美元。根据PrecedenceResearch的预测,2025年全球医疗器械市场规模将达到6,789亿美元,同时该机构还预测到2035年全球市场规模将接近1.2万亿美元,2026-2035年间复合年增长率达到5.94%。

    相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场起步较晚,但随着我国经济不断发展,居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不断扩大,已经成为全球第二大市场。根据沙利文数据分析,2018年至2023年,中国医疗器械总体市场规模从5,284亿元增至9,731亿元,复合增长率达13%,预计到2030年,中国医疗器械总体市场规模将达到16,275亿元。

    医疗器械行业作为战略性新兴产业,近年来得到了国家的重点发展和大力支持,为了促进我国医疗器械行业特别是国产医疗器械快速、健康发展,国家颁布了《创新医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策,在技术创新、国产替代、融资政策等方面提供了扶持和保障,使高端医疗器械的进口替代进程进一步加速,激发了我国医疗器械行业的内在创新动力。与此同时,基本医疗保险制度的完善与医疗卫生水平的提升促进了基层医疗服务体系发展,推进了优质医疗资源向基层市场的普及。总体而言,我国医疗器械行业面临着巨大的发展机遇,有望在政策及市场的推动下快速发展。

    2、公司所属细分市场情况

    ①手术动力装置领域

    手术动力装置主要用于外科手术特别是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、铣切、修整等,作为外科手术的重要设备,手术动力装置能够提供手术所需的动力和控制,减轻医生工作强度,实现手术精确操作。

    我国手术动力装置行业,尤其是高端市场,长期被外资品牌占据,外资品牌技术积累深厚,产品研发和加工制造能力均代表了行业领先水平。随着国内技术和制造方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目前已经出现了以公司为代表的国产品牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,甚至部分实现了创新和超越。

    目前,国内手术动力装置耗材大多为重复性使用,由于刀具设计精密且结构复杂,因此刀具复用存在诸多问题,例如使用后组织残留难以清洁和刀具在锋利度、灵活度等方面存在性能下降甚至失效,从而导致手术效率降低和治疗效果不及预期。相比之下,刀具的一次性使用能够克服上述缺点。近年来,多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中,推动了耗材一次性化的进程。

    ②内窥镜系统领域

    医用内窥镜,是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一,已经广泛应用于消化内科、呼吸内科、外科等多个领域。

    医用内窥镜按成像原理可分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜。从产品结构来看,医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。公司现有内窥镜产品主要为硬管内窥镜,包括腹腔镜、宫腔镜、关节镜等。

    近年来,内镜手术和相关技术的不断进步,使内镜市场呈现快速增长趋势,也带动了对内镜器械耗材的需求不断提升。根据PrecedenceResearch的预测,全球内窥镜设备市场规模在2025年将达到605.1亿美元。同时,根据ResearchNester的预测,2025年全球内窥镜设备市场规模达到623.5亿美元,预计到2035年将超过1,238亿美元,年复合增长率达到7.1%。

    ③能量手术设备领域

    能量外科是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进行切割、分离、止血及实现其他各类功能的外科学分支。能量手术设备是指上述手术过程中使用到的发射能量的仪器,如高频、等离子、超声波等,可以广泛应用于腹腔、消化道、头颈、耳鼻喉、运动医学、脊柱外科、泌尿等外科手术中,使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。公司现有能量手术产品主要有高频手术设备、超声骨组织设备、关节外科等离子设备、耳鼻喉外科等离子设备等。从利用能量角度,不同输出频率、不同能量类型的能量外科器械具备截然不同、相互不可替代的产品特点和临床效果,其中高频电刀当属临床应用历史最久的能量外科器械,其输出频率通常在200kHz到3.3MHz之间,可以广泛应用于腹腔、消化道、头颈等外科手术中,起到快速切割、小血管凝闭的作用。等离子刀的输出频率则低于高频电刀,一般输出频率在100kHz,可以实现精细切割、组织消融,保护周围组织,与高频电刀相互补充,主要应用于耳鼻喉、运动医学、脊柱外科、泌尿外科。超声刀作为另一种能量形式,相比以上几种电能量器械,在高效、精准切割的同时凝闭更粗的血管,常用于胸腔、腹腔手术。超声骨刀则是将超声刀的基本原理应用于硬组织切割,在脊柱和口腔手术中实现精细安全的骨组织切割。

    (二)公司主营业务情况说明公司是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业,以“微创手术工具整体方案提供者”为战略定位,主要产品包括手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等。截至2026年6月30日,公司拥有三类医疗器械产品注册证15项、二类医疗器械产品注册证70项,境内发明专利135项,牵头起草了8项国家医药行业标准。

    1、手术动力装置

    公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室,产品型号规格全面多样,能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品;公司创新发明的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节技术有效提升了脊柱微创手术磨削的范围和便利性;公司研制的悬浮式护鞘摆锯技术大幅提升了骨科手术操作的稳定性和组织锯切的精准性。依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至4,000余家终端医院,形成了良好的用户基础和品牌知名度。2025年,公司核心手术动力装置成功获得欧盟CE认证,为产品进入欧洲及全球认可CE标准的市场奠定了重要基础;2026年上半年,公司手术动力装置完成了英国MHRA注册、澳大利亚TGA注册,后续将持续依托欧盟CE认证加速推进多品类产品的全球注册与市场拓展。本报告期公司实现国际收入1,233.73万元,同比增幅超过150%。

    2、内窥镜系统

    公司构建了覆盖硬性内窥镜与软性内窥镜的双轨技术体系,产品广泛应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等微创手术场景。通过硬镜与手术动力装置、能量设备的协同整合,形成多科室适配的微创手术解决方案;在软镜领域,通过组建专项技术团队加大研发投入力度,攻克电子消化道内窥镜核心技术,实现病灶诊断能力。2026年度,公司持续推进产品取证工作,在上半年取得荧光腹腔内窥镜注册证。上述产品取证完善了公司荧光内窥镜产品线,为相关业务拓展奠定了产品基础。

    凭借在光学视镜、光源与摄像系统全链路的自主研发壁垒,公司推出新一代超高清内窥镜系统。该系统不仅具备4K/10-bit全动态范围的旗舰级硬件底座,更搭载了公司自主研发的XS-CRYSTAL计算影像框架。XS-CRYSTAL系统能够显著提升病灶识别精度及术中解剖定位的可靠性;通过灵活的模块化配置,系统可根据各科室的临床路径特点,提供从基础诊疗到高难度深腔手术的全维解决方案。

    3、能量手术设备

    通过持续创新和研发,公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备、超声软组织手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。报告期内,公司完善了等离子手术设备配套耗材,完成全面适配耳鼻喉科、神经外科、脊柱外科、运动医学及大普外相关等多科室临床术式的刀头上市。公司推出的能量手术设备、手术动力装置和内窥镜系统产品在手术过程中能更好地协同,形成整体解决方案,使得医生能在微创手术中能够更系统、准确、高效地进行诊断和治疗。

    (三)公司主要经营模式情况说明

    1、研发模式

    公司始终坚持技术创新和产品自主研发,拥有一支专业、稳定的研发团队。公司的研发项目源于对临床需求的密切跟踪和分析、对行业和市场发展趋势的研判、以及对新产品和新技术的洞察。同时,高度重视产学研深度融合,持续深化与国内顶尖高校、知名教学医院的产学研合作,已与山东大学、重庆大学、山东大学齐鲁医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、重庆大学附属肿瘤医院等多家国内顶尖高校及教学医院建立稳定合作关系,合作覆盖骨科、神经外科等核心临床科室。通过产学研协同创新,持续推动公司核心技术迭代与产品临床价值提升,为公司技术研发与市场拓展奠定坚实基础。

    2、采购模式

    公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术标准要求,从供货质量、交货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价,建立《合格供方名录》。除定期进行供应商综合评价外,公司不定期对供应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。生产物料由生产管理部根据生产计划生成物料需求计划后传递至采供部,采供部在此基础上结合采购周期、价格因素等制定并实施采购计划;研发物料由研发中心根据研发计划确定采购需求。采供部按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择合格供应商进行询价、议价,经内部审批后,签订采购合同;对于部分研发新增物料,当前合格供方中没有此类物料的,前期由研发中心进行市场选择和试用,待转产时根据情况再确认该供应商是否纳入合格供方。采购的生产物料和研发物料由质量控制部人员进行检验,经检验合格后入库。

    3、生产模式

    公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。生产管理部根据往年产能利用情况和当年销售计划制定年度生产计划,再根据客户订单的型号和数量分解为月度生产计划,通过采供部、机加部、各生产车间、工艺技术部、质量控制部等部门的整体协作保证高效和高质量生产。各生产车间根据下发的生产计划进行领料和加工生产,产成品经检验合格后入库。公司以自主生产为主,出于成本控制、生产效率等因素考虑,将部分非核心工序委托外协厂商完成。公司外协加工涉及的主要工序包括:机加工、精雕、电路板贴片、激光切割等,不涉及公司关键生产工艺。对于技术方案、图纸等信息,公司与外协厂商签订保密协议,未经公司同意或授权,外协厂商不得向第三方透露。外协厂商均为公司审批的合格供方,具有合法资质;公司不定期到外协厂商现场进行审核,确保外协厂商各个生产环节合法合规。

    4、销售模式

    公司主要产品的销售模式包括经销、直销和配送。报告期内,公司的销售模式仍然以经销为主;直销和配送模式为辅,占比很低。

    报告期内,公司产品以内销为主,存在少量外销的情形。报告期内境内销售采取买断式经销模式。公司从企业资质、企业规模、历史经营业绩、市场开拓能力、学术推广水平、区域优势、渠道资源和物价政策办理能力等多方面开展调查,在全国各区域筛选合适的经销商签订经销协议:

    (1)大部分经销商按需提出采购意向,并根据经销协议约定向公司支付预付款。公司收到预付款后按照合同约定向客户交付商品,取得客户签收确认后,公司据此确认销售收入。

    (2)为提高公司竞争力、增强代理商合作粘性、吸引优质代理商,报告期内公司持续优化代理商合作政策,针对部分前期合作情况良好或企业资源丰富、业务发展潜力大同时坏账风险较小的代理商继续给予应收账款账期政策。

    经销商按需提出采购意向,公司将产品销售给经销商后,经销商与医院洽谈销售、物流发货、使用跟踪和信息收集反馈,公司对经销商进行必要的业务指导和培训。

    外销主要采用买断式经销模式。公司在各国筛选合适的经销商签订经销协议,通过境外经销商的区域优势和渠道资源开拓海外市场,由境外经销商负责公司产品在其销售国的市场推广、渠道建设和终端医院销售。

    二、经营情况的讨论与分析

    (一)报告期内业绩表现

    报告期内,公司实现营业总收入11,957.86万元,较上年同期下降22.87%;营业成本4,747.79万元,较上年同期下降11.74%;销售费用与上年同期相比增长30.15%,管理费用与上年同期相比增长24.42%,研发费用与上年同期相比增长24.14%;归母净利润为-2,546.13万元,较上年同期下降174.05%,扣非后归母净利润为-2,888.56万元,较上年同期下降199.81%。

    (二)报告期重点经营工作

    1、持续深化产品研发与迭代,夯实核心产品竞争力

    2026年上半年,公司坚持以临床需求为导向,围绕手术动力装置、内窥镜、能量手术设备三大核心产品线,加大研发投入与技术攻关,推动产品性能升级与品类拓展。报告期内,完成知识产权申请53项(其中发明专利13项),获授权专利88项(其中发明专利3项);同时,新增二类及三类医疗器械注册证6项,完善微创手术整体解决方案。

    具体来看,报告期内公司加速推进骨科、神经外科、耳鼻喉科等核心科室的核心产品迭代,其中神经外科、耳鼻喉科第二代手术动力系统进行规范化生产,第二代骨科动力系统完成试产正加速推进注册检验,脊柱第二代产品完成项目立项与设计输入,产品采用全新外观设计、功能性能大幅提升。同时,积极推进新品注册与落地,荧光腹腔内窥镜、一次性使用超声软组织手术刀头等7个产品首次获得医疗器械注册证。此外,报告期内公司设立全资子公司重庆星辉电机有限公司,将依托公司在微电机领域已实现的自研自产技术积淀,加速推进专用微电机的产业化纵深与商业化拓展,持续巩固“进口替代”的领先优势,为公司可持续发展注入核心动能。

    2、聚焦数智化转型升级,赋能管理提质增效

    报告期内,公司聚焦数字化、信息化、智能化转型,持续推进BI大数据平台建设,引入SRM供应链管理系统,规范采购业务流程和规划,深化数据治理与分析应用,不断优化数据应用效能,有效提升运营决策的智能化、精准化水平,为公司经营管理决策提供科学的数据支撑。同时,公司积极探索AI工具本地化部署与落地应用,以人工智能技术赋能业务创新与管理优化,聚焦制造环节与运营管理全流程,持续推动生产制造与运营管理的智慧化升级,提升运营效率与质量。相关数字化、信息化及智能化建设举措,进一步完善了公司智慧运营体系,为公司高质量发展注入新动能,助力公司巩固核心竞争力,实现可持续发展。

    公司的主要产品覆盖一类、二类和三类医疗器械,报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等各项法律、法规的要求开展经营活动,持续推行安全管理流程,建立安全生产责任制度,加强生产现场监督,确保在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节均采取了有效的质量控制措施,杜绝质量风险。

    3、推进销售体系深度改革,提升终端渠道运营效率

    报告期内,公司顺应医疗器械行业集采深化与医院采购模式变革趋势,持续深化销售体系结构性优化,致力于打造专业化、精细化的终端销售与服务团队。报告期内,公司通过扩充一线销售力量,完善“学术推广+手术跟台+售后支持”全流程服务体系,以临床需求为导向强化术者教育与精准营销;同时,优化渠道管理模式,深化与核心经销商的战略合作,建立以“终端进院量+产品使用率”为核心的渠道考核机制,协助渠道提升终端出货效率,构建“终端进院-渠道动销-公司放量”的良性循环。此次改革有望全面提升医院进院效率、渠道把控能力与客户粘性,同时为内窥镜、能量设备等新品提供高价值临床入口,实现与现有动力产品的渠道复用、联合推广与服务一体化,加速新品商业化落地,为存量业务挖潜、新品放量及海外市场拓展奠定坚实的渠道基础。

    4、加速全球化布局进程,打造海外业务增长新引擎

    报告期内,公司以手术动力装置获得CE认证为契机,全面推进国际化战略,构建“产品注册+渠道建设”的海外业务体系,积极探索与海外当地成熟渠道伙伴开展合作,结合不同产品认证阶段实施差异化出海策略,高效加速产品本地化落地进程,缩短海外商业化周期,有效提升公司产品在国际市场的渗透效率与品牌适应性,推动海外收入规模化增长,为公司营收结构多元化奠定坚实基础。此外,公司加快全球产品注册,依托“一证带多证”协同效应,全面启动内窥镜、等离子、超声骨刀等产品的CE认证申报工作,海外注册持续取得进展,构建多产品协同出海的产品矩阵。例如,神经外科及骨科手术动力装置的8个产品取得香港地区医疗器械注册证,手术动力装置产品完成英国MHRA注册、澳大利亚TGA注册,超声骨组织手术设备、乳腺旋切系统等产品均取得部分独联体国家医疗器械注册证。

    5、人才建设与激励机制

    人才是公司核心竞争力与高质量发展的关键支撑。报告期内,公司继续围绕研发创新、市场拓展核心战略,践行“人才兴企”理念,构建与战略适配、覆盖全职业周期的多层次人才培养体系,为经营发展提供坚实人才保障。公司始终秉持“多贡献多得”的激励理念,围绕年度战略目标,构建了多层次、全覆盖的激励体系,涵盖创收类销售提成、产品开发与改进激励、降本提效激励及供货保障激励等类别,旨在充分激发全员活力与创造力,高效达成年度经营目标。公司以“体系化、梯队化、数字化”为主线,聚焦关键岗位人才培养,系统推进课程体系建设、核心培训项目运营与培训形式创新,持续赋能员工成长与业务发展。一是重点围绕销售、服务、管理三大序列构建分层分类培训课程体系,确立五大关键岗位课程体系,实现隐性知识显性化与标准化传承;二是形成“专业+管理”双轨培训路径。在专业序列实施销售人才培养及服务工程师转型培养专项培训,为管理序列开展人力资源管理等专项赋能,支撑干部梯队建设;三是打通“培养—筛选—校准”管理链条,确保关键岗位人员能力持续符合体系与法规要求;四是加强培训平台与企业文化协同,强化组织调整期的文化认同与团队凝聚力。

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内,公司实现营业总收入11,957.86万元,较上年同期下降22.87%;营业成本4,747.79万元,较上年同期下降11.74%;销售费用与上年同期相比增长30.15%,管理费用与上年同期相比增长24.42%,研发费用与上年同期相比增长24.14%;归母净利润为-2,546.13万元,较上年同期下降174.05%,扣非后归母净利润为-2,888.56万元,较上年同期下降199.81%。

本文数据来源于西山科技2026年中报,仅供参考不构成投资建议。

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