联环药业（600513）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期联环药业（600513）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)公司所从事的主要业务及产品

    公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液、地塞米松磷酸钠原料药、醋酸氢化可的松原料药等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊和他达拉非片已分别在古巴、加纳（非洲国家）完成注册并通过国内中间商销售。原料药产品方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、扬州联邮、联环宿迁、龙一医药、联环（上海）与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。

    （二）公司经营模式

    1、采购模式

    （1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。

    采购计划方面生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。

    供应商评审与管理方面公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。

    采购合同与订单签订方面公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。

    采购验收入库方面采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。

    仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。

    采购付款方面公司支付供应商的所有货款，应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。

    （2）大宗物资集中采购招标

    公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司大宗物资采购的内部控制。

    组织编制公司物资采购计划并报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。

    集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标在政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、官网对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、官网公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。

    公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。

    2、生产模式

    报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。

    生产计划由生产部负责，根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划。第1-8批和第12批集采最终协议采购量确定后，生产部立即组织生产并进行跟踪，协调相关方，确保集采产品的发货。

    原材料领用由生产车间根据生产指令及实际需求，申请领料，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，方可向仓库领取。仓库发料前应核对品名、规格、数量等信息，确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录，仓库发货时由发料人、送料人复核签字，车间收料人收到货物后核对签字确认。

    不合格材料退换经过质量控制部检验确认，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料存放在专门区域管理，避免与合格材料混淆，因供货商原因不合格的由采供部联系供货商作退货处理。

    生产过程质量管理由质量保证部负责，质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。

    安全生产及日常监督由EHS部负责，企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间部门负责检查车间部门的安全设施，做好安全设施的维护，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，每月召开安全会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司负责人报告。

    产成品入库检验、成品放行管理，公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量受权人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。

    3、销售模式

    公司制剂产品销售主要采用自主推广、代理经销、线上线下零售三种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。

    （三）行业发展现状

    医药行业是我国国民经济的战略性产业，对保障公众生命健康、维护社会公共卫生稳定、推动经济高质量发展具有不可替代的重要作用。伴随国内人口老龄化持续加深、居民健康消费理念升级，全社会医疗健康刚性需求稳步扩容，为医药行业长期稳健发展筑牢市场根基。从行业基本面来看，国内医疗卫生投入持续保持高位运行，多层次医疗保障体系不断完善，居民健康消费需求持续释放，医药产业长期向好的发展基本面未发生改变。2026年上半年，行业在政策精细化调控、市场结构性变革的双重驱动下，持续告别外延式规模扩张，全面迈向创新驱动、质量优先、合规有序的高质量发展新阶段。

    1、医药制造领域——创新提质与集采优化并行，推动产业结构性升级

    2026年上半年，国内医药制造行业处于深度结构调整周期，整体呈现“承压修复、结构分化、提质增效”的发展特征。行业一方面持续面临上游原材料价格波动、终端医保控费常态化、仿制药同质化竞争激烈等经营压力；另一方面，国家持续深化医药产业改革，通过完善创新药全链条扶持政策、迭代优化集采交易规则、健全药品质量监管体系，持续引导产业资源向优质企业、高价值品种集中，加速行业优胜劣汰与转型升级。行业由单一价格竞争转向质量、临床价值、产能保障、合规能力的综合实力竞争。根据国家统计局数据，2026年1-6月，全国规模以上医药制造企业实现营业收入11,717.8亿元，同比持平；实现利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%，医药制造业正从规模扩张稳步转向高质量、有效益的精细化发展阶段，产业结构性改革成效持续显现。

    2026年以来，国家持续夯实创新药产业扶持体系，审评审批、医保支付、商业化落地配套政策持续完善，持续鼓励源头创新、差异化临床创新。国家重点支持慢性病、疑难病症等领域创新药品研发上市，缩短优质创新品种上市周期，加速创新成果产业化、市场化落地。具备自主核心知识产权、临床疗效显著、商业化能力突出的创新药企业竞争优势持续凸显，行业创新质量持续提升。产业创新重心逐步从管线数量扩张转向高临床价值精准创新。

    仿制药领域政策体系持续迭代优化，集采制度日趋成熟完善。2026年上半年，国家常态化推进多批次集采续标工作，集采机制进一步规范投标报价，杜绝非理性低价竞标行为。同时持续抬高投标企业质量合规、产能保障、供应链稳定准入门槛，引导仿制药行业实现提质、增效、稳价良性发展。政策推动行业格局重构，具备规模化生产优势、完善质量管控体系、一体化供应链布局的头部企业持续受益。中小仿制药企业受合规投入增加、利润空间压缩影响，经营压力持续加大，行业集中度稳步提升。

    2、医药流通领域——合规管控与数字赋能并举，实现产业提质增效

    医药流通是衔接药品生产端与终端临床、零售市场的核心枢纽。2026年上半年，医药流通行业在常态化严监管与数字化转型双重赋能下，持续朝着标准化、规范化、高效化、集约化方向发展。监管层面持续完善医药物流行业规范标准，强化药品仓储、运输、配送全链条质量管控，抬高第三方医药物流准入门槛。系列监管举措推动流通行业整体合规水平持续提升。

    市场端业态持续迭代升级，医药新零售模式稳步扩容，线上处方药销售、O2O即时配送等新模式持续发展。线上线下融合的一体化购药体系日趋成熟，有效满足居民多元化、便捷化健康消费需求。同时，行业数字化转型持续提速，智慧供应链、智能仓储、全流程溯源等数字化技术广泛落地。数字化改造推动药品流通全流程可视化、可追溯、智能化管控，提升药品配送效率与供应链响应速度。系列变革有效保障临床用药稳定供应，推动医药流通产业高质量发展。

    3、行业整体发展趋势总结

    2026年上半年，国内医药行业细分赛道差异化发展特征显著。医药制造端实现创新赋能与政策规范双向发力，创新药产业高质量发展提速增效，仿制药行业在集采优化驱动下持续提质升级。医药流通端坚持合规管控与效率革新同步推进，数字化、规范化发展成为行业核心主线。整体来看，医药行业进入结构优化、质量提升、效益改善的关键转型阶段。

    展望未来，随着医药改革政策持续落地、行业市场化竞争机制不断成熟，临床价值、患者需求将成为产业发展核心导向。创新药差异化研发能力、仿制药质量与成本管控优势、医药流通供应链高效运营能力，将成为医药企业长期的核心竞争壁垒。行业整体将持续保持规范有序、创新驱动、提质增效的发展态势，迈入更加理性、健康、高质量的发展新阶段。

    （四）公司所处的行业地位

    公司入选国家级专精特新“小巨人”企业，入选江苏省企业级工业互联网平台，入选工信部《5G工厂名录》，入选江苏省绿色工厂和5G工厂名录，是创建世界一流“专精特新”示范企业，是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的江苏省优秀企业，是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司通过两化融合管理体系AAA级贯标，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，是江苏省企业技术中心、江苏省工程研究中心和江苏省工程技术研究中心。

    公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊和他达拉非片已分别在古巴、加纳（非洲国家）完成注册并通过国内中间商销售。原料药方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年，面对经济下行压力加大、医药行业竞争高度内卷等诸多冲击，联环药业在市委、市政府和国资委的坚强领导下，在联环集团的统一部署下，公司创新动能持续增强，管理水平显著提升。

    2026年1-6月，公司实现营业收入15.71亿元，同比增长22.21%；归属于母公司所有者的净利润1,052.18万元，实现扭亏为盈。

    报告期内，公司重点完成的工作情况：

    （一）持续强化科技创新，提升核心研发实力

    公司持续落实创新驱动发展战略，推进产学研协同与高端人才引进，不断完善创新体系建设。报告期内，引进登峰人才、博士、硕士等各类高端人才十余名，充实创新人才储备。

    有序推进新药、仿制药立项。创新药领域，重点新药LH-1801完成单药及联合给药临床试验揭盲，并提交Pre-NDA沟通交流申请，加速推进创新药成果转化。产品注册申报持续取得阶段性成果，公司及子公司上半年取得盐酸利多卡因凝胶、间苯三酚注射液、他达拉非片（加纳共和国）、阿加曲班原料药等共计12个生产批件，公司及子公司持续推进多个品种注册申报。知识产权布局持续推进，截至报告期末，公司已获得国内专利150项，其中发明专利32项，实用新型专利60项，外观设计专利58项，此外国外发明专利5项。2026年公司及子公司已获得国内专利13项，其中发明专利8项，实用新型专利5项。公司稳步推进“揭榜挂帅”研发项目。

    （二）深化营销体系改革，拓宽市场经营格局

    公司持续推进“三整合、一转变”营销战略落地，深化销售体系改革优化。组织架构层面，撤销专业推广分部，设立公司直管专业推广部，强化全国省区统一统筹管理；针对创新药商业化路径新设销售KA部，引入职业经理人负责运营，完善大客户开发运营体系，加快新品入院与市场推广。

    集采业务有序推进，公司扎实开展1-8批国家集采续标政策研判、报价方案制定工作，公司及子公司常乐制药多个品种中标续采。公司针对中选品种制定配套销售政策，推动各省区完成二次报量，持续推进中标产品市场上量；同时加强渠道规范化管理，维护核心产品价格体系稳定。

    公司重点产品爱普列特片销售0.58亿片、依巴斯汀片销售0.57亿片、叶酸片销售3.05亿片。

    （三）推进项目建设与数字化转型，积蓄长期发展动能

    公司稳步推进重点基建及技改项目建设，持续夯实产业发展硬件根基。报告期内，公司各类新建、改扩建工程项目严格按照年度计划有序推进。出口制剂、抗肿瘤药生产线主体工程顺利封顶，后续配套施工稳步推进；药研所、QC楼等技改升级项目有序实施，持续优化科研实验、检验办公硬件布局。公司科创中心项目、控股子公司医药精工冷链制造中心项目完成入园合同签署，进入前期筹备阶段。上述项目实施将进一步完善公司研发、生产、检验、仓储物流一体化配套体系，为后续产能释放、研发提质增效以及产业链综合能力提升筑牢硬件基础。

    公司持续深化数智化转型建设，深入推进“四化融合”发展理念落地。围绕营销管控、项目管理、生产质控等核心场景，积极开展各类数智化平台及信息化系统调研规划，持续完善企业数字化应用体系。依托“AI+行政管理”赋能模式，稳步推进数字化办公、智能培训、人才数字化管理体系建设，细化落地技术实施方案，逐步实现行政管理提质增效。同步推进异地子公司信息化系统规划建设，完成核心信息系统、数据安全防护体系迭代升级，完善安全生产智能化监测预警平台，筑牢企业网络安全与生产安全防线。报告期内，公司顺利通过两化融合AAA级管理体系年度监督审核，企业数字化、智能化运营水平持续提升。

    （四）压实安全环保与质量管控，履行企业综合责任

    公司严守安全生产底线，持续织密安全管控体系。常态化推进安全生产隐患排查治理，聚焦受限空间作业、化学实验、危化品存储、厂区用电充电等关键风险领域开展专项检查，全面排查整治各类安全隐患，闭环推进问题整改落实。公司常态化开展安全警示教育与对标自查，常态化组织安全培训与应急演练，持续提升全员安全素养和应急处置能力。同时，扎实开展安全生产月系列主题活动，通过多元宣教方式普及安全规章制度与实操规范，常态化开展实景应急演练，有效夯实安全生产根基，顺利通过省级安全审计现场复核，企业安全生产形势持续稳定向好。

    公司深入践行绿色低碳发展理念，持续深化生态环保管理建设。持续加大环保专项投入，健全常态化环保监管机制，对废水、废气等污染物排放实施动态监测、全程管控，细化“三废”处置全流程管理，严格落实环保设施常态化运维管控，保障环保系统稳定运行。稳步推进节能降碳、提质增效各项工作，持续优化生产能耗管理，推动企业绿色、安全、可持续发展。

    公司坚持质量合规，常态化筑牢药品生产质量管理防线。严格恪守药品生产质量管理规范，全面落实各类药品信息备案、档案规整等基础合规工作，有序推进生产线合规核查、药品资质许可审验等各项工作。积极对接监管及客户审计工作，常态化开展供应商合规审核管理，持续规范供应链质量管控。同时，常态化开展内部GMP自检自查及专项培训，持续健全全流程质量管理体系，全面提升企业合规经营与质量管控水平。

本文数据来源于联环药业2026年中报，仅供参考不构成投资建议。