证券之星消息,近期莎普爱思(603168)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)报告期内公司所处行业情况
报告期内,公司紧紧围绕“药+医”双轮驱动的战略引领,主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。行业基本情况如下:
1、医药制造行业
医药制造行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,医药制造行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长、居民人均可支配收入不断提高、人口老龄化等,医药制造行业需求增长,我国医药行业加速转型,国家和地方带量采购等政策持续推进,利润总额仍有所提升。
2026年1月6日,国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(2025年第134号)》。为进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任,强化受托生产企业责任,加强受托生产监督管理。
2026年1月16日,国务院发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行。
2026年3月25日,国家药监局组织制定并发布《关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知》。为推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设,进一步规范药品批发企业准入,持续提升药品流通环节质量管理水平。
2026年5月15日,为促进药品创新发展,完善药品试验数据保护制度,国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》(2026年第47号),自发布之日起施行。
2026年5月20日,为促进化学仿制药质量提升,国家药监局药审中心发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告(2026年第36号)2026年6月8日,为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药监局会同国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局修订了《药物临床试验质量管理规范》,自2026年9月1日起施行。
2026年6月23日,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,巩固完善国家基本药物制度,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《关于印发国家基本药物目录(2026年版)的通知》(国卫药政发【2026】17号),自2026年9月1日起施行。
2、医疗服务行业当前我国医疗服务行业已全面迈入高质量发展与结构深度调整的新阶段,正加速从“规模扩张”向“价值创新”与精细化运营转型。随着人口老龄化进程加速,推动慢病管理、老年多病共治、老年康复等刚性医疗需求扩容,同时,居民健康理念从传统的“被动治疗”向“主动预防”加速转型,健康管理、精准诊疗、健康干预等高品质健康需求正逐步释放。
2026年1月5日-6日,全国卫生健康工作会议部署2026年重点工作时提出,认真贯彻落实生育支持政策,优化生育支持和激励措施,统筹推进普惠托育和托幼一体化发展,发放育儿补贴、优化妇幼服务,稳定新出生人口规模。
2026年3月18日,为聚焦解决群众基层就医诊疗和医疗保障难点问题,更好发挥医保支持基层服务能力提升和促进分级诊疗作用。国家医保局会同国家发展改革委、国家卫生健康委印发了《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》。
2026年4月6日,国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》的通知(国办发【2026】11号),强调“强基稳二控三”工程,通过精准调控不同层级医疗机构功能定位,解决三级医院虹吸效应与基层服务能力不足的矛盾,并扩大检查检验结果互认范围。
2026年4月22日,为更好满足儿童疾病防治用药需求,全面提高儿科供药用药能力,进一步完善儿童用药制度,加快儿童用药高质量发展,保障儿童健康,国家卫健委印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(国卫药政发【2026】10号)。
2026年5月21日,国家医保局关于印发《医疗保障基金监督检查五年行动计划(2026年-2030年)》的通知,进一步持续加强医保基金监管,保障医保基金安全运行、提高基金使用效率、全面提升医保治理能力。
2026年6月5日,国家医保局发布《职工基本医疗保险个人账户跨省共济经办规程(试行)》,对职工医保个账跨省共济的额度、使用、结算等进行明确规定。
(二)报告期内公司从事的业务情况
1、医药制造板块
主要涵盖眼科用药(抗白内障类)、抗微生物药(头孢菌素类、喹诺酮类)等细分治疗领域,主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等,其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。
2、医疗服务板块
公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院,集“医疗、保健、科研、教学”为一体。经泰州市卫生健康委员会核定床位300张,拥有员工近400人,设有包括妇科、产科、儿科、生殖医学科、宫颈专科、中医科、内、外科、产后康复科、新生儿重症监护室、月子中心、妇孺国医堂以及检验、病理、超声、放射等20余个医疗医技科室。
公司全资子公司青岛视康专注于眼科专科医疗服务,是青岛市西海岸新区医保定点医院,具备良好的品牌积累和客户资源。医院配备了各种高精尖检查治疗设备,引进了具有中、高级技术职称的医务人员,尤其是国内有较高知名度的教授级眼科专家。医院在快速发展的同时始终不忘初心,主动承担社会责任,在为患者提供高品质医疗服务的同时,积极投身社会公益和帮助弱势群体。
(三)公司经营模式
1、医药制造板块
1)采购模式
公司由供应链与运营中心(采购部)统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。生产部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划初稿,物料部结合库存情况确定最终采购数量形成采购申请单,采购专员按照采购申请单上的数量、规格等要求,在合格供应商名录范围内进行物料的选购。公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系,通过维持多家供应商采购的原则,确保公司原材料的供应、质量、价格的稳定。
2)生产模式
生产车间以自主产品生产为主,受托生产为辅,根据生产计划按GMP规范组织生产;生产管理部负责产品的生产管理,监督安全生产,并对计划执行情况进行检查;质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。
3)销售模式
公司的产品主要通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖,部分产品由公司直供医院终端;非招标产品依据市场实际情况自主定价,招标产品以政府确定的招标价格为主。
2、医疗服务板块
1)采购模式
为保证药品供应的及时性安全性,医院按照医保目录规定药品进行采购,对不在医保目录内的药品及其他医疗器械、卫生材料,均对供应商做资质审查,审查合格后列在供应商目录中。医院采购部负责审核药品供应商资质,与符合要求的药品供应商签订《药品质量保证协议》,双方确认合作事宜。
2)销售模式
医院的收入主要分为门诊收入和住院收入。医院通过加强内部管理,提高医疗服务质量,通过病人的口碑形成医院的品牌;同时,医院通过积极参与公益行动、以学校为主的团体性视力筛查以及健康讲座为介质,持续提升医院形象和知名度。并在此基础上,聘请专家名医、提供幽雅的医疗环境和人性化的服务,用低成本,超标准服务的思路,去赢得市场的口碑。
二、经营情况的讨论与分析
2026年作为“十五五”规划开局的关键之年,面对医药行业竞争格局加剧、集采政策常态化推进以及医保支付改革全面落地等复杂的宏观背景,公司严格按照董事会制定的年度经营计划,秉持稳健务实的原则,有条不紊地开展各项工作。公司敏锐洞察市场变化,积极响应终端需求,通过多维度的战略部署有效降低了外部环境的运营风险,并有序推进了生产经营的各个环节。报告期内,公司重点经营工作如下:
(一)围绕核心产品线,稳步推进各研发项目
报告期内,公司围绕发展战略,深度布局各项研发工作。2026年上半年研发投入1427.98万元,占营业收入的7.27%。其中母公司为高新技术企业,在本报告期母公司的研发投入为1427.98万元,占母公司产品销售收入的10.83%,符合高新技术企业研发投入比例的要求。
报告期内,公司继续全力以赴推进苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价相关工作。
(二)提高产品品质,提升公司竞争力
2026年上半年,公司药品质量管理体系有效运行,系统地贯彻到物料采购检验,药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。产品质量稳定,无重大药品质量事故;无因违反《药品管理法》等规定被药监管部门行政处罚;无不合格产品被质量公告。按时完成产品质量年度报告。与研发部门、CDMO事业部、生产部门协同完成了多个新产品及受托产品的中试生产、验证及检验工作,积极参与各车间的相关技改工作,确保产品质量安全。
(三)提高安全教育培训力度,致力于成为零事故企业
2026年上半年,公司始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,持续夯实安全生产管理基础。公司主要负责人切实履行安全生产第一责任人职责,坚持每月带队深入重点区域开展安全检查,现场督查隐患整改闭环情况,并定期组织召开安全生产例会,专题听取各部门安全工作汇报,研究解决突出风险问题,推动全员安全责任层层传导、逐级压实。同时,通过定期开展安全专项检查,强化生产现场管理和承包商管理,及时整改各类安全隐患,并进一步完善应急预案体系。在全体员工的共同努力下,报告期内公司安全生产形势保持稳定,未发生重大安全生产事故,为企业生产经营活动提供了有力保障。
(四)控制成本,实现提质增效
公司以提质增效为核心目标,深入落实精细化管理,通过加强横向沟通与协同,全面优化成本结构。通过加强费用控制、优化资源配置,减少浪费和低效或无效支出,深入推进节能降耗工作,实施节能改造、强化现场管理,并建立常态化问题整改机制以降低能耗,多维度协同提升公司整体运营效益。
(五)强化人才梯队建设与投资者关系管理
公司始终秉持“以人为本”的核心发展理念,将人才视为公司最宝贵的战略投资。在人才梯队建设上,公司前瞻性地搭建了“高、中、初级”塔式人才结构。与此同时,公司高度重视投资者关系管理,将其视为连接公司与资本市场的核心桥梁。面对当前行业洗牌期的复杂市场环境,公司积极作为,通过定期召开业绩说明会、建立常态化沟通机制、开展投资者调研以及利用互动平台等多种渠道,与广大投资者保持高频、透明的双向互动。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)医药制造板块
1、客户资源和品牌优势
公司通过多年的发展,公司核心产品苄达赖氨酸滴眼液在白内障药物市场中处于行业前列,具有一定的品牌和认知度,公司与国内大型医药流通企业、医药零售企业有稳固的合作关系。“莎普爱思”既是公司名,又是公司产品苄达赖氨酸滴眼液的商品名,莎普爱思滴眼液品牌和认知度的提升,同时也提升了本公司知名度,对公司其他产品的推广产生带动作用。
2、营销网络优势
公司建立覆盖全国绝大多数省市自治区的营销网点,并建立了OTC产品营销团队。公司采取“渠道全程管理”模式,这种销售模式的特点是公司的营销管理平台直达市场零售终端,一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务,建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力;另一方面,该模式使得公司管理层对市场变化的反应更为敏锐,决策更为准确。
3、研发与技术储备优势
药品研发具有投入大、周期长、风险高的特点,因此技术储备与积累需要漫长的时间与巨额的投入。公司多年来高度重视新产品研发,坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式。公司与中国药科大学、沈阳药科大学、杭州百诚医药科技股份有限公司、浙江和泽医药科技股份有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司等单位建立了合作关系,搭建了较强的产学研合作平台;与上海交大平湖科技园合作成立上海交通大学莎普爱思生物医药研发中心,共同探索科技合作和产业对接创新模式。
(二)医疗服务板块
1、弘扬国粹瑰宝,打造中医诊疗新名片
泰州妇产医院妇孺国堂自2022年通过了全国第三批“妇孺国医堂标准化建设项目”验收后,内涵持续深耕,2026年成功引进数位泰州市名中医坐诊,传承国粹、护佑妇孺。“聚名医、建名科、树品牌”,全力推广中医诊疗,在中医妇科、儿科方面重点开展针灸推拿、刮痧拔罐、穴位贴敷等适宜技术,减少妇女、儿童抗生素与激素依赖,为妇女儿童提供最温柔的守护。
2、外拓资源对冲集采压力,内强合规筑牢稳健根基
青岛视康眼科医院统筹医保业务夯实基础流量,同步布局高端晶体、视光自费业务,对接区教体局、疾病防控中心等职能部门,开展校内学生视力筛查及建档,全程跟踪回访等,对冲集采控费压力;内部加强学习培训医保、质控等专业知识及流程,常态化自查整改,适配行业从严监管环境,保障长期稳健经营。
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