司太立（603520）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期司太立（603520）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）行业发展情况

    本公司所处行业为药品制造业中X-CT碘造影剂（医用影像对比剂）的细分领域，主营业务为碘造影剂原料药与制剂。

    公开研究资料显示，全球造影剂市场规模保持稳健增长，X射线造影剂长期为市场主要品类。2025年，我国规模以上医药制造企业实现营业收入24870亿元，实现利润总额3490亿元，同比增长2.7%，利润端率先回暖，核心驱动因素来自创新药、高端制剂等高附加值产品的盈利贡献持续提升。2026年上半年，行业结构性分化特征延续，具备核心创新能力、全流程合规管控能力的企业持续扩大竞争优势。行业呈现以下特征：

    1．全球原料药产能格局稳定，合规壁垒持续抬高

    近年来，全球多国将医药制造纳入民生安全、产业链战略产业；ICH、EDQM、FDA等同步收紧原料药杂质、生产、废弃物合规标准，REACH、全球绿色化工法规同步升级；欧美、东南亚、中东等越来越多的国家开始逐步落地区域性药品集采机制，弱化单一低价导向、强化质量与保供门槛、推进医药供应链多元化，降低单一区域产能依赖。这些都显著增加了质量体系、环保投入、设备投资、合规周期等门槛，进一步加深了医药制造行业的新增产能壁垒。具备多基地、全产业链、质量体系合规、成本管控出色的医药制造企业的竞争力将愈发凸显。

    2．国内需求韧性增强，集采接续带来稳定预期

    2026年2月，1-8批国家集采药品新一轮接续工作完成并于3月底落地实施，采购周期至2028年底。较长的采购周期为行业带来稳定的生产和销售预期。6月第12批国家集采已完成预申报，其中碘普罗胺注射液纳入本次集采范围，国内主流碘造影剂基本完成集采覆盖，为具备全产业链和全产品矩阵优势的头部企业带来可预期的稳定的增量空间。

    3．行业分化加剧，投资更趋理性

    受核心原料价格、医药及环保合规监管与资本回报等因素的共同影响，行业整体的投资节奏回归理性，同质化、低附加值的企业加速市场出清。具备“中间体+原料药+制剂”一体化布局、稳定原料保障和具有规模效应的企业，在行业分化中持续扩大竞争优势。

    4．市场规模稳步扩大，结构性机会深化

    目前全球市场仍以原研为主导，但仿制药渗透率仍有上升空间。发达国家需求稳定增长，以中国为代表的新兴市场渗透率加速提升，高性价比仿制药的结构性机会逐步打开。国内县域临床影像配套设备建设持续推进、集采改革带来的确定性明显提升，用药场景有望从治疗向筛查和预防延伸，驱动用量稳步增加；发展中国家的增速整体快于发达国家，进一步拓展仿制药空间。六月，《国家基本药物目录（2026年版）》印发标志着基药制度从单纯“保基本”向"强基层、促创新、全病程管理"的战略升级。其中，碘海醇注射液、碘佛醇注射液、钆布醇注射液等纳入目录，有望为碘造影制剂产品进一步打开增量空间。

    （二）主要业务及主要产品

    公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的客户资源，公司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务。

    （三）公司的经营模式公司的经营模式以市场需求为导向，自主制定产供销计划。

    1.采购模式：公司集团设立供应商中心和招投标中心进行供应商准入审核以及招标审批统筹管理，各主要分子公司采购部执行采购流程。公司从前端准入审核到后端执行，均从供应保障、价格、质量、服务等多维度进行综合考核规范管理。公司主要的采购内容包括原辅材料、设备、工程项目及服务性采购，采购方式结合具体市场情况分别采取招投标比价、独家供应、竞争性谈判等方式择优进行。公司原辅材料的采购计划根据生产计划及仓储备料情况制定，其中核心原料碘由公司集中向原产地直采，以“长期协议+年度框架+滚动订单”确保碘价优于市场价，保证供应链稳定与可预期，对其他一般服务类、大宗类或零散原料采取招投标方式，通过充分竞争方式有效控制成本。对于部分具核心技术设备或具有较高性价比采购内容采取独家供应或竞争性谈判方式保证供应及价格。

    2.生产模式：公司主要采用以销定产的原则并实施差异化管理。其中原料药以可供产能为约束，通常在年度进行满产预算，执行过程中根据安全库存量进行微调；中间体主要以销定产，年度及半年度根据客户需求和库存情况制定；制剂结合国家集采带来的稳定带量销售预期以及评估国内外竞争市场的评估两方面因素，在保障集采履约和安全库存的前提下，依据品种制定年度生产预算。

    制造部每月根据发货量、库存和预算情况动态调整当月生产计划，运营部门负责订单跟踪、制造部负责资源协调并保障生产进度、生产车间按照GMP及EHS规范有计划地组织生产；质检部负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量管理部门负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求，各部门密切配合，确保订单保质保量按时交付。

    3.销售模式：

    原料药/中间体在规范市场以长期合规关联为主；国内以直销为主，海外采取自营与经销并行。

    制剂以国家集采为核心渠道，通过具备资质与实力的流通企业实现覆盖终端；海外制剂采用代理、直销与代工等组合方式拓展。

    CMO/CDMO业务遵循客户审计—保密协议—样品验证—合规供货的流程，CDMO同时承担定制研发与生产。

    （四）公司在行业中的地位

    公司成立较早，深耕非离子型碘造影剂二十余年，已成为国内该细分领域产品谱系较齐全、规模化程度较高的原料药企业之一，并与国际主要厂商同处行业核心阵营。公司以原料药消耗量计，已建成合规化产能约2500吨，处于国内领先水平，并跻身全球主要碘造影剂原料药供应商行列。依托规模化生产能力，公司形成了显著的规模效应和成本优势。

    （五）业绩驱动因素

    报告期内，公司延续了2025年扭亏修复态势，经营重心由前期大规模基建投资全面转向新建产能合规认证、产能爬坡与海内外市场放量。报告期内已认证原料药新产线满负荷生产，国家集采接续稳定了公司的制剂销量预期，海外原料药订单持续增长；碘克沙醇、碘美普尔等高毛利高端品种销售占比提升，产品结构优化带动板块毛利率修复。在无需大规模新增投资的前提下，公司中期已具备继续扩容的能力与条件。公司确立的行业目标是：“稳住国内、突破海外”，发挥“中间体+原料药+制剂”的一体化优势，以多种合作方式有序进入国际市场，提升盈利质量。公司近四年来经历了外部原料价格显著上行、国家药品集采控价及市场变化所引致的前瞻性投资等多重压力，内外部经营环境较以往已发生明显变化。期间，公司始终坚持“造影剂全产业链布局、内外市场并举”的长期战略对冲环境变化，自2025年度起，持续跨越产能瓶颈、提高修复盈利能力，进入经营业绩由“建设”转向“释放”的拐点通道。2026年上半年，该拐点特征进一步显现。

    公司认为：一是碘造影剂仍属成长性较强、准入门槛较高、资源属性突出的细分领域；二是公司经过多年持续投入，在技术能力、产能布局与高端市场合规体系等方面的综合实力持续强化；三是随规模效应与产品结构优化逐步显现，未来几年公司业绩具有可持续改善的基础；四是随着国际人口持续增长，各个主要经济体人口结构和经济发展水平的变化、叠加用药场景的增加等因素，碘造影剂的市场需求仍然处于稳中有升的态势。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内，公司营业收入保持稳定增长。受前期产能建设投入较大、固定资产折旧增加，而新增产能尚处于爬坡及商业化转换阶段的影响，利润端短期承压，但随着产线逐步达产、产能利用率提升及产品结构优化，盈利能力呈现逐步改善趋势。报告期内，公司信用减值损失计提金额较去年同期显著降低，应收账款质量持续改善，销售回款情况进一步优化，整体资产质量稳步提升。同时，随着产能逐步释放，公司产销衔接效率持续提高，销售回款与业务发展节奏匹配度进一步增强。

    （一）报告期内公司经营情况

    1.原料药业务：保持稳健增长

    报告期内，公司原料药业务整体延续增长态势。受规范市场供应格局及公司阶段性产能释放节奏影响，部分产品销售规模受到可供产能约束。公司坚持以客户长期合作和产品结构优化为导向，统筹销售节奏与价格策略，推动业务稳定发展。

    2.中间体业务：根据市场需求灵活调整

    报告期内，公司结合市场供需变化，采取以销定产、动态调整生产安排的经营策略。收入变化主要受产品结构调整及客户需求变化影响，整体经营保持稳定。

    3.制剂业务：持续推进海内外全产业链布局

    公司坚持原料药与制剂一体化发展战略，坚持核心原料药自主供应。报告期内，公司持续发挥产业链一体化布局优势，围绕产品规格优化、注册准入、质量体系提升及商业化推广等方面推进相关工作，为后续产品规模化销售及国际规范市场拓展奠定基础。

    （二）报告期内公司重点工作

    1、深化国际化布局，推进制剂EUGMP认证及准入工作

    公司持续推进产能释放进度，围绕四个生产基地，持续推进注册合规、生产体系优化及商业化转换工作，加快已建产线产能释放。推进上海司太立工厂EUGMP认证相关工作，按照欧盟GMP标准要求持续完善生产及质量管理体系，并积极配合相关检查流程，认证工作有序推进。

    2、产品结构优化，深化集采品种布局

    碘造影剂现有集采品种销售收入占造影剂制剂业务收入比重较高，公司持续推进集采品种供应保障与市场维护。同时，非集采重点品种相关生产线已建设完成，制剂注册工作同步推进，并将根据注册进展及市场需求逐步推进商业化转化，为国内市场结构优化及业务增长提供支撑。

    3、风险管控与环境质量

    随着产能逐步释放，公司持续强化安全、环保及质量管理体系建设，通过技术改造、设备优化和管理提升，加强生产全过程风险管控，推动风险防范关口前移，保障生产经营安全稳定运行。

    4、完善激励约束机制，压实经营责任

    报告期内，公司完成董事及高级管理人员薪酬制度优化，进一步完善与公司经营发展相匹配的激励约束机制，将经营目标与管理层职责相结合，推动经营业绩责任落实到管理层，提升管理团队经营意识和执行效率。

    三、报告期内核心竞争力分析

    公司所处医药行业属于技术、资金与人才密集型行业，具有较高的技术及准入壁垒。公司长期深耕非离子型碘造影剂领域，围绕产业链协同、资源保障、生产制造及质量体系建设形成竞争优势，主要表现为：

    1、全产业链自主可控和规模效应

    公司一直以来坚定不移地实施“中间体+原料药+制剂”一体化战略，为国内少数实现从原料碘直采到制剂终端全链条自主可控的企业，不仅可以保证全产业链条原料的稳定供应，同时也可以最大化发挥规模优势，降低了原料药、制剂的成本，是产品竞争力的可靠来源。

    2、稳定的碘原料保障

    公司与主要碘原料供应商建立长期直供关系，并在业内较早实现规模化碘回收，对资源与成本波动形成内生对冲，为可持续发展提供确定性基础。

    3、优异的生产与质量管控体系

    公司以技术和生产工艺的不断创新和优化研究为驱动力，通过二十余年的碘造影技术积累，建成了国内领先、国际认可的质量管理体系，公司相关产线、产品通过中国、美国、欧盟、日本等多个国际主流官方认证，获得监管与客户的认可。同时，公司生产效率不断提高，收率处于行业领先，部分产品收率已接近理论极限。

    4、积极拥抱国家集中带量采购政策

    国内层面，公司在相关集采品种的中标覆盖与履约能力保持领先水平。2026年2月统一接续采购中，公司原3个集采中标产品全部顺利中选，进一步巩固了市场地位，采购周期至2028年底。总体来看，医改与原料价格变化重塑了行业边界，公司借此夯实了市场地位与发展空间。

    5、稳住国内、突破海外

    公司海外制剂依托爱尔兰IMAX的平台和品牌优势，获得了多个国际主流官方机构认证，同时公司自身也拥有众多国内外知名客户，具有较强的品牌效应和客户粘性，公司海外营收占比较高，截至报告期末海外收入占比超过35%。

    6、人才与组织优势

    公司坚持聚焦主业、专注高端领域，持续优化组织结构，加快推进干部队伍年轻化与专业化建设，组织效能不断增强，人均产出稳步提升。

本文数据来源于司太立2026年中报，仅供参考不构成投资建议。