康泰医学（300869）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期康泰医学（300869）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）主营业务

    公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展，公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围绕未来发展战略和年度经营目标，持续推进新技术新产品的研发攻关和市场转化，优化全球市场均衡布局和营销资源投向，丰富各区域市场产品供给，拓展海外销售渠道网络，深化精益生产落实降本增效，切实提升经营管理质量和效益，国内外业务实现稳步发展。报告期内，公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占比为99.12%，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。

    （二）主要产品及其用途

    公司主要有院线类、家用类、其他类三大产品体系。

    （三）经营模式

    公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点，形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。

    （1）采购模式

    公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经建立起合格供应商档案，拥有几百家合格供应商，并与其保持着稳定的长期合作关系，保证公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权，使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力。

    （2）生产模式

    公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过与销售、采购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外，公司建立了生产快速响应机制，根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。

    （3）销售模式

    根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要采用经销、直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产品。

    （4）盈利模式

    公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。

    （四）报告期内公司所处行业情况

    公司所处行业为医疗器械行业，根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据《医疗器械监督管理条例》的定义，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业作为关系人类生命健康的多学科、多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家科技发展和制造业水平的标志之一，已经成为现代临床医疗、疾病防控、养老康复、公共卫生和健康保障体系的重要组成部分，形成了完整的医疗器械产业链，包括上游的生物化学、电子元器件、医用原材料、机械制造等行业，下游的医疗机构、疾控中心、养老院、体检机构、康复机构、第三方实验室、家庭和个人等终端客户，以及远程医疗、智慧养老、康复理疗等第三方服务行业。

    医疗器械行业与人类生命健康关系密切，需求刚性和行业抗风险能力较强，行业周期性特征并不明显。

    1、全球医疗器械行业发展现状及趋势

    2026年上半年，受全球老龄化程度持续加深、居民慢性病管理需求不断释放、各国基层医疗基建升级步伐加快以及数字化诊疗技术逐渐普及等多重因素影响，带动慢性疾病管理、康复治疗、老年护理以及心血管疾病监测与治疗等产品市场需求持续旺盛，推动全球医疗器械市场规模继续扩张。据EvaluateMedTech测算，2026年全球医疗器械市场规模预计突破6030亿美元，同比增长5.8%。从市场情况来看，欧美等发达国家地区是全球重要的医疗器械市场，拥有成熟的医疗卫生体系、较高的市场准入标准以及严格的市场监管制度，在产品研发、生产和应用方面均处于全球前列，特别是在高端医学影像、手术机器人、高植介入器械等领域具备显著的技术优势和市场份额；受经济快速增长与庞大人口基数的双重驱动，亚太地区在近年来成长为市场规模增长最为迅猛的区域，中国作为亚太地区的核心市场，不仅稳固了全球第二大医疗器械市场地位，占据全球约15%的市场份额，出口规模持续扩大，出口结构加速向高附加值品类升级。此外，东南亚、南亚、西亚等新兴市场对院线类产品的市场需求快速释放，进一步丰富了亚太地区的市场生态；拉美地区市场继续保持活跃，巴西、墨西哥、阿根廷等国家的经济发展与医疗水平稳步提升，推动了该区域医疗器械需求持续增长。非洲地区医疗资源相对匮乏且高度依赖进口，但随着各国对医疗卫生事业重视程度的提升，市场潜力加速释放，成为各大医疗器械企业全球化布局新的增长点。

    2、我国医疗器械行业发展现状及趋势

    随着我国经济社会的稳步发展，居民收入水平提高，健康意识逐渐提升，加上人口老龄化程度加剧，分级诊疗体系建设逐步推进，多元化医疗服务需求不断增长，我国医疗器械行业在2026年上半年延续高质量发展的态势。首先，行业创新能力水平不断提升，创新医疗器械数量持续增加，国家药监局数据显示，2026年上半年共批准创新医疗器械42个，部分中高端国产医疗器械逐渐接近或达到国际先进水平，国产医疗器械企业正加速从中低端迈向高端市场，占据更多的国际市场份额；其次，行业仍处于“政策密集期”。2026年上半年，国家药监局先后发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》等监管文件，推进医疗器械唯一标识全品类覆盖，持续优化行业监管体系。在国家政策鼓励下，企业持续加大研发投入，不断提升产品的技术含量与附加值，推动更多技术实现突破，加速产品升级换代，进一步缩小与国际先进水平的差距；第三，东南亚、南非、印度、拉美等新兴经济体发展迅速，但医疗卫生水平相对较低，对高性价比医疗器械需求极为旺盛，我国企业加速全球化市场布局，积极参与国际竞争。中国医药保健品进出口商会基于海关总署官方数据统计，2026年上半年我国医疗器械出口额达270.96亿美元，同比增长12.47%。随着行业整体技术水平的不断增强，设备制造业加速转型升级，国家政策与行业法规持续规范引导，我国医疗器械市场将在未来很长一段时期仍将保持稳定增长的良好势头。

    （五）公司的市场地位

    经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售于一体的现代化高新技术企业。经过长期的研发创新和生产经验积累，公司形成了较为完备的产品体系，掌握了大量不同种类产品的核心技术与生产工艺，部分产品的技术性能已达到行业领先水平。公司拥有从模具注塑、贴片焊接、软件烧录到产品组装生产的完整产业链，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产能力。作为较早进军海外市场的国产医疗器械企业之一，经过多年发展，公司全球化程度日益加深，产品凭借较高的性价比和良好品质，累计销售至全球140多个国家和地区，在国际市场享有较高的品牌知名度。

    （六）主要业绩驱动因素

    公司主要的业绩驱动因素：随着全球老龄化程度持续加深，慢性疾病管理、康复治疗、老年护理以及心血管疾病监测与治疗等产品市场需求持续旺盛，客户对相关产品的采购意愿提升，带动公司订单量增长；公司保持较高水平的研发投入，推动产品结构持续优化，产品体系不断丰富，进一步巩固自身核心竞争优势；公司推动全球市场均衡布局，通过国际市场本土化运营升级和跨境电商业务精细化管理，依托优质的产品和服务，实现了东南亚及南亚、欧洲、拉美等多个区域业务的稳步发展。报告期内，公司实现营业收入22,587.76万元，同比增长3.83%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-5,960.24万元，同比减少578.60%。净利润为负的主要原因为：（1）报告期内存货跌价损失3,366.82万元。（2）受外汇市场汇率波动影响，公司外币货币性项目按期末即期汇率折算产生汇兑损失2,604.42万元。（3）公司为保持核心竞争优势，研发创新与市场营销资源投入与上年同期基本持平，均保持较高水平。

    二、核心竞争力分析

    报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，主要体现在以下方面：

    1、研发创新优势

    作为一家高新技术企业，公司始终认为，自主研发创新能力是企业安身立命之本、持续发展之基和市场制胜之道。公司坚持创新驱动发展，长期保持较高强度的研发投入，加强创新平台建设，培养创新人才队伍，促进创新链、产业链、市场需求有机衔接，通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。公司建立了以市场需求为导向快速响应的研发机制，形成了研发部门为主导，采购、生产、质量管理、销售及售后服务多部门协同配合的产品研发体系，拥有河北省医疗检查监测仪器技术创新中心、河北省企业技术中心、河北省智能医疗设备产业技术研究院等省级研发平台。公司拥有一支集合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，专业、高素质的研发团队具有丰富的行业经验，拥有自主开发和突破医疗器械技术关卡的能力，在技术广度和深度上均能支撑公司的发展战略与业务布局。经过二十余年研发和技术积累，公司掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多类产品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到或接近行业先进水平。截至报告期末，公司及子公司共获得国内外有效专利527项，计算机软件著作权379项以及大量的技术储备。研发创新能力已经成为公司的核心竞争力之一。

    报告期内，公司继续实行“创新、高效、高质、降本、提升”的研发策略，投入研发费用4475.73万元，以高水平的研发投入带动技术创新和产品集成创新，公司依照年度研发计划，以中高端产品、院线类产品、医疗器械蓝海产品的技术攻关和新产品研发为重点，不仅对现有的心电类、血压类、血氧类等优势产品进行了优化升级，还积极布局并实施了医用内窥镜、体外诊断产品及试剂、高端监护仪等多项新产品开发项目，若干新产品相继上市，持续满足市场需求。

    在家用类产品领域，呼吸类产品作为公司重点拓展的细分设备领域，目前已拥有医用/家用制氧机、呼吸机、肺功能仪、医用雾化器、睡眠呼吸监测仪、呼气末二氧化碳监测设备和吸痰器等多款产品。报告期内，在制氧机领域，公司开发了具有呼吸自适应功能的脉冲供氧款便携式制氧机、新标轻量时尚款医用制氧机和静音带血氧雾化多功能款医用制氧机，产品类型不断丰富；在雾化器领域，公司开发的压缩式新品可实现中位粒径2.8微米的细腻雾化直达肺部；在呼吸机领域，公司以行业标杆产品为参照，在产品设计上重点关注舒适性、安全性与智能操作，契合用户对高品质家用医疗设备的需求，开发出高端家用呼吸机和便携式呼吸机；在血氧仪领域，对血氧检测技术进行了数字算法升级，并对多款主力机型完成相应算法适配，人群适配性、抗运动干扰与弱灌注检测能力均有提升，进一步巩固产品性能与临床适用性优势；在血压计领域，面对不断增长的兽用血压计产品需求，公司联合多家宠物医院开展临床准确性研究，全面验证产品在各类真实使用场景下的测压精准度与可靠性，持续提升产品竞争力。同时，公司贴合家庭、宠物诊所等现实使用场景，积极探索小型便携式兽用电子血压计产品研发，旨在实现随用随测的使用便捷性。

    在院线类产品领域，公司持续完善监护产品体系，推出新一代便携式监护仪及多参数病人监护仪产品，进一步丰富院线监护产品布局，实现从基层医疗到重症监护等多场景覆盖，持续提升产品竞争力,产品围绕智能监测、人机交互、网络互联及临床应用体验等方面进行了全面升级，可满足不同医疗机构连续生命体征监测需求。同时，公司持续推进监护产品在智能分析、多参数融合、无线互联及临床辅助决策等关键技术方向的研发，不断提升产品的精准监测能力、信息化水平及复杂临床环境适应能力，为智慧医疗建设提供更加完善的生命信息监护解决方案；此外，公司对气囊式体外反搏装置开展技术升级，增设网络数据传输模块与实时血压测量功能。升级后设备可完成诊疗数据网络化统一管理，同步采集患者血压数据，进一步拓宽设备临床适用场景，提升临床使用便利性；在彩超类产品领域，公司持续优化软硬件设计，提升图像质量，增强产品竞争力。新推出了超声骨密度仪，可以实现方便快捷的骨密度检测，进一步丰富了公司产品线。

    在远程医疗领域，公司自主研发了搭载Wi-Fi与4G网络传输功能的电子血压计，并配套开发了专用小程序，有效打通了设备、数据与用户之间的壁垒。该方案解决了传统测量数据难以及时共享的痛点，实现了即测即传，测量结果自动同步至云端，支持多端数据共享。无论是患者、家属还是医生，都可实时查看血压变化趋势，为居家慢病管理和远程诊疗提供了便捷、可靠的数据支撑。此外，公司还推出了内置WiFi、4G和有线网络功能的肺功能仪产品，支持数据上传和诊疗意见回传，满足远程医疗服务、分级诊疗需求，实现“智能硬件+专业平台+临床服务”的完整解决方案。

    此外，长沙医芯致力于开展精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材等体外诊断技术创新，在新产品研发和业务拓展方面都取得长足进展，依托母公司的营销网络快速建立了多元化销售渠道，已经有全瓷义齿用氧化锆瓷块、血糖仪、血脂仪、早早孕试纸、幽门螺杆菌检测试纸等多类新产品上市销售。

    报告期内，公司新增国内专利21项，其中发明专利1项，使用新型专利20项。

    2、产品种类多样化优势

    自设立以来，公司始终致力于自主研发创新，根据市场需求不断开发新产品，丰富产品体系，提升种类布局。截至报告期末，公司已经拥有院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，可以为全球客户提供多样化的医疗健康解决方案和专业化的技术支持。依托种类繁多的产品，公司不仅能够满足普通客户对标准化产品的需求，而且能够根据客户的个性化、定制化需求，快速将多种产品功能进行组合，满足客户对单一医疗器械功能集成化的需求，有利于深化与客户之间的合作，建立长期稳定的合作关系。

    3、规模化生产优势

    公司具有丰富的生产组织经验和较为成熟的生产工艺，建立了涵盖模具注塑、贴片焊接、软件烧录以及产品组装的完整产业链，主要产品实现了关键原材料与核心部件的国产化替代，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产交付能力，部分产品的供应能力处于行业领先地位，能够有效缩短生产和交货周期，承接客户的大批量订单需求。公司生产流程自主可控，具备较强的采购议价能力和话语权，保证主要原材料供应质量和价格的稳定性，有效避免因市场供需不均衡、原辅料价格波动等因素对生产经营造成影响。

    报告期内，公司严格遵循医疗器械生产质量管理规范及ISO13485质量管理体系要求，围绕制造流程优化、供应链协同管控、产销精准衔接持续深化精益生产管理体系建设，将全面精细化运营理念贯穿生产管理全链条。在生产制造环节，公司基于市场需求动态开展产能规划，保障产能供给与市场需求的高效匹配；推进产线自动化与智能化改造，对关键生产工序、质量控制点实现实时数据采集与可视化管控，在强化过程质量管理、保障产品质量稳定性的同时，持续优化生产作业流程，压缩无效生产环节，提升单位产出效率；在供应链与产销协同层面，公司强化与核心供应商的长期稳定合作，推动上游物料供应的计划性与稳定性提升，合理控制库存规模。公司生产运营效率与质量管控水平持续提升，为保障海内外市场交付奠定了生产基础。

    4、产品质量优势

    医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解等方面发挥着非常重要的作用，其质量关乎患者健康和生命安全，因此相对于其他产品，医疗器械有着更高的质量要求。自设立以来，公司始终高度重视产品质量，牢记“质量即是生命，质量决定发展效益和价值”的理念，坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的质量管理方针，把安全有效的质量管理贯穿企业的整个生产经营过程。凭借对国内外医疗器械法规、标准的深入研究以及自身多年的生产和质量管理经验积累，公司建立了涵盖研发、采购、生产、销售及售后服务的全面质量管理体系，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，实现了从原材料采购、产品生产出库到售后的全过程质量控制。截至报告期末，公司及子公司共持有医疗器械有效注册（备案）资质77项，其中Ⅲ类医疗器械注册证1项，II类医疗器械注册证71项，I类医疗器械备案5项，共持有全球主要国家/地区的市场准入许可65项。多年来，公司凭借对产品品质的严格管控，在业内获得了良好的声誉和行业肯定，产品质量获得了国内外主要客户的一致好评。2015年，公司荣获河北省最高质量荣誉奖项——河北省政府质量奖，董事长胡坤先生荣获河北省政府质量奖（个人奖）；2019年，公司荣获国家标准化管理委员会全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)委员单位；2020年，公司再次荣获河北省政府质量奖（复评）。

    报告期内，公司持续完善更新质量管理程序，对生产控制、纠正预防、设计控制等关键质量管理模块实施了高效管理，在保障产品质量水平的同时，持续满足不同国家和地区的监管准入条件，使得公司获得更多产品的市场准入资格，为公司产品在全球市场的拓展奠定了坚实基础。

    报告期内，新增国内医疗器械注册证6项。

    5、营销网络优势

    经过多年市场拓展，公司建立了经销直销相结合、B2B与B2C相结合的全球营销网络，在京东、天猫、抖音、快手、拼多多、小红书以及阿里巴巴国际站、亚马逊、速卖通、eBay等境内外主流电商平台均设有自营店铺，产品销往北美、欧洲、东南亚、拉美、中东等140多个国家和地区。

    2026年上半年，受全球老龄化加深、居家慢性病管理需求不断释放、新兴市场基层医疗基建升级以及数字化诊疗普及等多重因素共同影响，全球医疗器械市场规模持续增长，新兴市场对高性价比的基础院线类诊疗产品需求旺盛，欧洲等发达国家市场以高端化、数字化家用类产品需求为主。报告期内，公司通过合规升级、渠道调整以及全球市场均衡布局，将营销资源重点投向欧洲、东南亚、非洲、拉美及“一带一路”沿线新兴市场。全面推行区域市场本土化服务升级，搭建本土化服务团队，并通过线下展会、新品发布会、经销商交流会等形式拓展渠道网络、提升品牌认知；匹配各地区差异化需求，在东南亚、南亚、中东等新兴市场同步推进新客开发、老客复购与属地注册落地，以定制化产品适配本土需求，持续提升渠道转化效率。在欧洲及发达国家市场深耕存量客户运营，着力提升家用类产品复购率。同时，重点拓展兽用血压计、监护、超声、输注泵等产品市场，布局一体化手术室打包解决方案，兼顾单品销售与整体方案业务。齿科业务已在欧洲、中东、拉美、独联体等多个地区搭建销售渠道，为后续市场放量奠定坚实基础。此外，巴西、墨西哥等国家依托人口基数、医疗基建升级以及不断壮大的中产群体，已经成为公司在拉美地区的核心增量市场；在网络渠道建设方面，跨境电商营销资源重点倾斜南美、欧洲、东南亚多个线上平台，依托多平台运营夯实海外业务基础，同时完善履约支撑体系，加快筹建欧洲仓、南美本土仓，推进区域本地履约以提升配送时效，夯实跨境贸易物流保障。

    在国内市场方面，公司继续以现有客户和市场为基础，细化市场目标，精准定位各级医院及不同科室的需求，发挥经销商和地域市场优势，巩固传统经销渠道，增加产品销量；在电子商务平台方面，公司顺应《互联网平台价格行为规则》落地后的政策导向，推动竞争重心由价格战转向产品、服务与合规能力比拼，集中资源配合平台及国补政策巩固传统优势产品类目，同时与京东健康开展深度合作，打通流量、供应链、医疗服务全链路资源，搭建内容矩阵，实施分层运营，持续提升平台用户转化与复购水平。

    6、销售服务体系优势

    公司高度关注和重视客户需求，始终以“向客户提供更优质、更便捷的服务”为目标，建立完善的售前售中售后服务体系，售前服务包括为客户提供专业的医疗器械产品咨询建议和需求分析，售中服务包括满足客户合理需求的变更和交付合格产品，售后服务为客户提供安装调试、维修维护等各种问题的解决方案，保证设备正常工作。公司设有专注售后服务的技术部门，配备了专业的技术服务队伍，负责产品的安装、调试及维护服务。

本文数据来源于康泰医学2026年中报，仅供参考不构成投资建议。