南微医学（688029）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期南微医学（688029）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

    1、公司所处行业及其基本特点

    根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于专用设备制造业（分类代码C35）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码C358）。

    医疗器械行业具有技术密集、法规监管严格、产品迭代周期长、市场需求多样化等特点，需持续的技术研发投入及产业链协同创新。全球范围内，微创诊疗技术的普及与老龄化社会加速催生了内镜诊疗、肿瘤消融等细分领域的快速增长，行业技术门槛体现为高端产品的研发迭代能力、临床验证效率及全球市场合规准入水平。

    2、全球及我国医疗器械行业发展情况

    全球医疗器械行业历经数十年持续发展，已成长为规模庞大、创新活跃的重要产业。伴随全球人口老龄化加剧、慢性病高发以及诊疗需求不断升级，叠加前沿医疗技术快速迭代与临床应用普及，行业长期发展空间广阔，为公司持续深耕微创诊疗领域提供了有利的外部环境。根据FortuneBusinessInsights最新发布的《MedicalDevicesMarket》报告，全球医疗器械市场规模于2025年达到5,723.1亿美元，预计到2034年增至10,326.6亿美元，2026—2034年复合年增长率为6.90%。

    中国的医疗器械行业已经成为全球第二大市场，并且随着经济的快速发展和医疗保障水平的提高，该行业的前景十分广阔。党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，出台了一系列政策措施来鼓励医疗器械创新发展。此外，随着医疗保险事业的快速发展，医疗保险水平进一步提高，必将促进医疗器械的需求增长，特别是基层医疗卫生机构对医疗器械的需求。同时，高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，高端医疗器械的国产化进程也将进一步加速。综合来看，中国的医疗器械行业挑战与机遇并存，有望在政策的支持和市场的推动下持续快速发展。

    3、内镜诊疗及微波消融医疗器械市场

    公司所处的内镜诊疗、微波消融及一次性内镜医疗器械市场等领域是医疗器械行业的重要组成部分，是近年来成长较快的领域。

    （1）内镜诊疗领域随着微创治疗理念的深化与内镜技术迭代，内镜诊疗在消化内科、呼吸科等领域的应用持续扩大。全球范围内，消化道癌症的高发态势（如结直肠癌、胃癌、食道癌发病率位居前列）进一步巩固了消化内镜作为筛查与治疗重要方式的地位。

    近年来，内镜手术和相关技术的不断进步，使内镜市场呈现快速增长趋势，也带动了对内镜器械耗材的需求不断提升。根据iDataResearch的统计，全球消化内镜市场在2021年价值达到92亿美元，预计以5.3%的复合年增长率增长，到2032年将达到215亿美元（主要由筛查与影像驱动）。

    据波士顿科学在JPMorgan的报告分析，预计2025年全球内镜诊疗器械市场规模为70亿美元，整体增速为6%。另据奥林巴斯2025财年年报及2025集团战略报告分析，2025年全球各类内镜手术共计约有2亿例，全球主要消化内镜设备市场约为20-27亿美元，增速为4%-6%；全球主要消化内镜耗材市场约为23-30亿美元，增速为5%-7%。

    根据世界卫生组织的统计，三种主要的消化道癌症——结直肠癌、胃癌和食道癌全球发病率均列于全球高发癌前十名，在中国分列第二、第三、第六名，且发病率均呈上升趋势。消化内镜诊疗是消化道病变筛查和诊断的金标准，也是微创和无创诊疗的主要手段。

    国内医疗器械领域正加速实现高端耗材与核心设备的进口替代。《“十五五”规划纲要》提出，要完善药品和医用耗材集中采购政策，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加大对重点创新医疗器械支持力度，并鼓励医疗机构采购使用创新医疗器械。2025年7月，国家药监局发布进一步支持高端医疗器械创新发展的十项举措，支持高端创新医疗器械加快上市。目前我国医疗器械行业部分高端装备是进口品牌占据主导地位。随着国内企业自主创新不断加速，相关医疗器械的品质功能和用户体验不断提升，以及上述政策将引导医疗机构在实施DRG/DIP的情况下，加强精细化管理、规范医疗行为，更多的医院陆续采用性价比高的国产医疗器械替代进口作为降本增效的手段，有利于国产头部企业的业绩增长。

    （2）微波/射频消融领域肿瘤消融是一种在影像设备的引导下，直接应用化学药物或物理灭活的精准、微创治疗技术。该技术可分为化学消融和物理消融两种方式，其中微波和射频消融属于物理消融手段，通过热能加热肿瘤组织，使其凝固坏死。该技术在肿瘤治疗中得到了广泛应用。根据世界卫生组织的数据，到2050年预计将每年有3500万例新发癌症病人。当前，全球肿瘤消融市场仍然处于发展阶段，据GrandViewResearch的分析，全球肿瘤消融市场规模在2025年约为21亿美元，预计从2026年至2033年将以14.1%的复合年增长率增长，至2033年预计达到61亿美元，其中微波消融是增长最快的技术。

    （3）一次性内镜领域近年来，随着内镜设备耗材化的趋势逐渐形成，一次性内镜开始在医疗行业的各个领域中得到广泛应用。相比传统的重复使用内镜，一次性内镜具有结构简单、无需消毒、避免交叉感染、方便使用等优点。随着一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降，越来越多的医疗机构已经开始认可和采用一次性内镜，包括支气管镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽镜等领域。《美国感控杂志》2018年发布的文章显示，内镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内镜存在洗消不完全的问题，接近四分之三的常用内镜被细菌污染。美国FDA在2022年发布的安全提醒中表示，约有6%的十二指肠镜被高致病性微生物污染。随着一次性内镜技术的不断进步，其成本也得到了大幅下降，这使得其逐渐获得市场认可，并在医疗领域得到了广泛的应用。

    根据StraitsResearch的统计，2024年全球一次性内镜市场规模为23.6亿美元，复合年增长率约为16.72%，将在2033年达到110.6亿美元。中国的一次性内镜行业正在快速发展，随着医疗卫生水平的提高和对卫生安全要求的不断加强，越来越多的医疗机构开始采用一次性内镜。根据GrandViewResearch的分析，中国一次性内镜市场2025年约为2.6亿美元，预计到2033年将达到7亿美元，2026—2033年复合年增长率为13.1%，其中消化类一次性内镜为收入占比最高的细分领域。

    4、主要技术门槛

    微创医疗器械行业作为高度技术化、人才密集的跨学科领域，其技术门槛体现在多学科融合能力与临床转化效率上，需综合医学、材料科学、生物力学、光学成像、电子工程、精密机械及人工智能等多领域技术，通过深度协同创新开发满足临床需求的解决方案。技术积累周期长、合规成本高仍是核心壁垒。从研发立项到全球市场准入，产品需经历严格的临床验证、注册审批及质量管理体系认证，平均周期仍维持在2-5年。此外，各国法规差异进一步拉长了市场准入时间。智能化与精准化趋势推高行业门槛。内镜诊疗器械的实时图像处理算法等均需结合人工智能与大数据技术，以实现更高效、安全的临床效果。此类技术的开发不仅依赖跨学科团队协作，还需通过海量临床数据验证，形成技术-临床闭环。

    （二）公司主营业务情况公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售。秉持以科技和创新服务临床的宗旨，公司致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务，帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本。

    公司主要产品包括配合内镜使用的内镜诊疗器械、微波/射频消融设备及耗材、一次性内镜等三大系列。内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等六大类60多种上百个规格系列的产品；微波/射频消融主要包括消融仪和消融针系列产品；一次性内镜主要包括一次性胆胰成像系统（胆道镜）、一次性支气管镜及相关耗材等产品。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年上半年，全球内镜耗材需求延续稳定增长态势，欧美市场受益于院感防控要求提升、门诊手术扩容，一次性微创器械持续加速渗透；国内医疗器械耗材集采常态化推进，全国性集采政策预期逐步落地，市场价格竞争加剧，行业进入结构调整期。公司审慎研判政策趋势，围绕海内外市场协同拓展、产品结构优化、供应链降本、创新管线推进开展经营。2026年上半年，公司顺应行业变革发展大势，保持创新和全球化双轮驱动的战略定力，努力稳住国内业务基本盘，积极推动海外业务持续较快发展。面对国内传统耗材板块受集采预期带来的阶段性压力，公司坚定推进产品结构升级，加速高附加值创新产品落地，同时大力拓展海外市场，内外协同发力，为公司中长期高质量发展积蓄动能。

    （一）报告期内业绩表现2026年上半年，公司克服各种不利影响，实现营收17.28亿元，同比增长10.39%；归母净利润3.03亿元，同比下降16.5%。从地区情况看，国内营收6.34亿元，海外营收10.94亿元，公司海外营收占比已提升至63%。其中，母公司亚太区域营收7.21亿元，同比增长7.20%（其中，国内营收5.56亿元，同比增长2.25%；亚太海外营收1.64亿元，同比增长28.18%）；美洲区域营收3.92亿元，同比增长15.07%；欧洲、中东及非洲区域（EMEA区域，含CME）营收5.06亿元，同比增长21.88%；子公司康友医疗营收1.06亿元，同比下降20.39%。

    公司外币资金与外币货币性资产敞口较高，受本期人民币升值的外部环境影响，外币资产敞口折算产生汇兑损失0.83亿元，对上半年利润形成短期负面影响。剔除汇兑损失及所得税影响，2026年上半年归母净利润为3.73亿元，比上年同期增长16.41%，主业经营利润实现稳健增长。

    （二）报告期重点经营工作

    1、推进全球渠道深耕，依托海外增量对冲国内行业压力

    近年来，欧美市场受人口老龄化、消化道早癌筛查渗透率提升等因素驱动，内镜诊疗需求持续增长，目前公司在欧美市场的渗透率仍处于较低水平，市场拓展空间较为充足。公司坚持海内外双循环战略，持续推进多国产品注册认证与本地化渠道布局，不断优化全球市场布局，提升海外业务规模和市场覆盖能力、增强公司整体经营的韧性和抗风险能力。报告期内，海外业务保持稳定增长，海外营收同比增长20%，营收占比提升至63%；康友医疗海外增长态势良好，上半年实现海外营收3200万元，同比增长36%，占康友营收比例提升至30%。上半年，公司完成美国CONMED三条产品线的收购交割，依托美国本土运营平台承接相关业务，公司进一步获得成熟的终端客户资源和本地化运营能力，为海外业务持续增长及全球市场拓展提供进一步支撑。

    2、主动前瞻布局，积极做好国采各项应对准备

    伴随国内医疗耗材国家级及地方联盟集采常态化推进，公司持续跟踪行业政策动态，深入研判政策变化及行业竞争格局演变趋势。报告期内，公司开展主力产品线成本梳理与工艺复盘，持续推进生产流程精益改造，提升生产效率与成本管控能力。同时统筹产能规划、原材料安全备货与国内终端客户维护工作，持续夯实与各级医疗机构的合作基础，提升供应保障能力。依托长期临床积淀形成的产品口碑、配送服务体系与经销商支持体系，为集采落地后保障终端稳定供货提前做好准备，积极应对行业政策变革带来的市场格局重塑，稳固国内业务基础。

    3、持续加强研发创新，加快培育差异化高附加值产品梯队

    近两年，公司创新产品销售占比持续提升，上半年已占总收入10%，同比增幅超40%。其中，一次性内镜步入良性发展轨道，海外销售表现突出，美洲市场实现同比60%增长，欧洲区域同比增幅超50%。叠加用于治疗消化道瘘口的真空引流支架、三臂夹、冷圈套器（镍钛）等多款新品陆续上量，丰富的创新产品矩阵多点发力，有力强化了公司差异化竞争优势。

    公司始终以临床需求为导向推进产品创新。在传统成熟耗材面临集采价格压力的背景下，公司重点布局具备更高临床价值和技术差异化的创新品类，推动产品结构向上升级。公司持续保持较强的研发投入，搭建产学研协同创新机制，围绕临床痛点优化产品性能，着力形成“成熟耗材稳基本盘、创新产品驱动增长”的产品梯队。报告期内，多款新一代内镜下器械、微创诊疗耗材有序推进临床试验、注册申报工作，其中，一次性超细胆道镜在中、美、欧市场同步获批；预期用途为阑尾检查和治疗的一次性内镜获得美国市场准入；环保型夹子装置以及经胆道镜球囊扩张导管取得欧盟注册证；用于治疗管腔瘘口的真空引流装置获得江苏省医疗器械创新批件，环保型夹子装置取得国内注册证，绿通产品-用于治疗消化道瘘口的真空引流支架已提交国内注册。超声内镜引导下一步法穿刺引流与吻合装置、新一代切开刀等其他创新产品的研发注册工作也在顺利进行中。

    4、多维深化国际化，学术、品牌与治理协同赋能海外拓展

    上半年，面对国内集采行业环境，公司加快国际化转型步伐，围绕创新产品海外商业化、全球学术生态建设、品牌升级与海外治理体系完善等重点工作协同推进，持续提升全球市场拓展能力及国际化运营水平。公司积极参与国际重点学术活动，借助行业平台提升海外品牌影响力。聚焦一次性胆道镜、胰腺囊肿引流支架等重点创新产品，持续开展临床教育与市场推广，推动创新产品海外放量。依托NIES、INSPIRE.YOU等自有国际学术品牌，联动全球临床专家，构建跨国学术协作网络，增强全球化发展后劲。与此同时，公司上线全新全球官网（https://www.mtmed.com），作为面向海外客户及合作伙伴的品牌窗口，该网站是公司全球化文化建设的重要载体，进一步强化了“MICRO-TECH”全球品牌形象。随着海外业务规模不断扩大，为更好地做好EMEA区域的战略统筹、资源协调和风险管控，公司在EMEA管理总部基础上设立EMEA治理委员会，承担区域重大事项统筹协调职能，为海外业务稳健发展提供组织支撑。

    5、完善组织能力建设，适配行业变革下业务转型需求

    为顺应集采带来的行业竞争逻辑变化，公司持续推进内部组织体系优化。组建政策研究团队，实时跟踪全国耗材集采动态，定期开展政策解读与业务培训，提升前端市场团队政策预判能力。推动营销团队职能转型，引导业务人员由传统产品销售向临床学术支持及综合诊疗解决方案服务转型。持续打通市场、研发、生产、售后等信息协同机制，提升内部对市场需求的响应速度及协同效率。通过持续提升组织能力与运营效率，助力公司快速适配政策环境变化，高效落实集采应对、海外拓展、新品推广等重点工作，为战略落地提供坚实的人才与机制保障。

    6、深化供应链精益管理，多措并举推进降本增效

    报告期内，公司聚焦制造端提质降本，持续推进供应链体系优化。一方面稳步推动关键原材料供应替代，拓宽多元采购渠道；另一方面落地精益生产管理方案，提升自动化水平，持续降低单位制造成本。同时完善库存动态管控体系，合理调节原材料与成品库存规模，提升资金周转效率，助力对冲集采形成的产品降价压力，守住盈利底线，进一步提升公司经营韧性。上半年，公司泰国制造中心有序推进供应链本土化建设，基于属地化合规要求完成产线搭建与自动化布局，顺利完成海外权威资质认证并开始供货。未来，公司将依托海外智造平台加速全球化市场渗透，进一步强化公司海外交付能力与全球竞争优势。

    综上所述，报告期内，公司直面国内集采政策预期带来的行业调整压力，保持战略定力，海外业务持续增长，国内市场积极应对变局，运营管理持续夯实，整体经营保持稳健发展态势。

    五、报告期内主要经营情况

    2026年上半年，公司实现营收17.28亿元，同比增长10.39%；归母净利润3.03亿元，同比下降16.50%。

本文数据来源于南微医学2026年中报，仅供参考不构成投资建议。