证券之星消息,近期南京新百(600682)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
报告期内,公司主要业务涉及现代商业、健康养老与生物医疗领域,覆盖百货零售、健康养老服务、脐带血造血干细胞储存、细胞免疫以及医疗服务等业务范围。
(一)现代商业主要业务和经营模式及行业情况
1、现代商业主要业务和经营模式
现代商业主要业务为零售百货。报告期内,百货业务包括位于江苏省南京市新百中心店(A座、B座)、HOF南京店,安徽省芜湖市南京新百大厦店,其他业务为物业租赁。
报告期内,公司现代商业主要经营模式为联营模式和租赁模式,部分门店辅以少量自营销售模式。
2、现代商业行业情况
2026年上半年,商业市场总量温和修复,行业结构分化明显,居民消费更趋理性,服务消费、线上零售及高端免税消费增长突出,汽车、家电等地产链耐用品与传统百货业态面临增长压力。据国家统计局数据,上半年社会消费品零售总额248722亿元,同比增长1.3%。其中,除汽车以外的消费品零售额229034亿元,增长2.8%。按消费类型分,商品零售额220467亿元,同比增长1.1%;餐饮收入28255亿元,增长2.8%;服务零售额增长5.3%,高于商品零售额4.2个百分点。最终消费支出拉动GDP增长2.1个百分点,仍然是拉动经济增长的第一动力。行业层面,即时零售、社区刚需渠道表现亮眼,市场竞争已由单纯价格战转向供应链、数字化及会员精细化运营层面的竞争,当前企业普遍面临需求偏弱、盈利承压的问题,同时促消费政策持续托底内需,行业整体正朝向数智化、存量精细化运营转型。
(二)健康养老主要业务和经营模式及行业情况
1、健康养老主要业务和经营模式
(1)境内养老企业
安康通成立于1998年,是全国性的综合养老服务型企业,以“医康养护育一体化”的模式构建15分钟养老服务圈,引领养老行业发展,为各地政府和企业单位提供定制化一站式养老解决方案和落地服务。公司已在上海、北京、江苏、安徽、广西、江西、湖北、山西、四川、重庆、河南、辽宁、福建、湖南、河北等25个省市开展“智慧养老系统、养老呼叫中心、居家养老、社区养老、机构养老、长护险服务、适老化改造、人才培训”八大业务。截至目前已覆盖超过2800万的国内老年用户,承建运营200余个政府重点项目,累计为各地政府建立智慧养老指挥中心超过100个,累计提供居家养老服务2亿人次,是老年人离不开的生活服务平台。
禾康是一家集居家照护、社区托养、机构运营为一体的全龄段复合康养运营商,是南京新百旗下大健康产业板块的核心企业之一,是安康通旗下控股子公司。禾康构建“智能终端+信息平台+移动应用+专业团队”四位一体运营体系,创新打造“养康医娱悦”五维融合服务模式,为长者提供涵盖生活照护、康复护理、精神慰藉等全场景个性化养老服务,以全天候、全功能、全生态的多维保障体系,让每位长者畅享无忧颐养生活。
(2)境外养老企业
Natali成立于1991年,主要在以色列国内开展居家养老和远程医疗服务,是以色列最大的民营医疗护理服务公司。公司依托医疗呼叫中心、紧急呼叫中心、专业医生团队、急救车团队、客户服务中心五大运营平台,为以色列家庭或机构提供远程医疗和远程照护、紧急救援和家庭护理、团体健康服务及居家养老等四类医疗健康服务。旗下的护理业务公司——A.S.Nursing,是以色列第四大的居家上门护理公司,拥有35年的居家护理服务经验,在以色列全国拥有30家分支机构。A.S.Nursing服务对象为通过以色列国家医疗保险局(NII)的日常生活活动能力ADL测试的用户,其中绝大多数为75岁以上老人、残疾退伍军人及其他伤残人士。A.S.Nursing组织自有护工为服务对象长期提供上门护理服务,以色列国家保险局以护理小时数为基础与公司进行结算。
Natali的经营模式有三个方面:一是提供包含远程医疗、远程照护、紧急救援、慢病管理、生活服务等一系列居家养老人群的必备服务内容;二是与以色列卫生部、国家保险局、劳动部、社会事务服务部、国防部、大屠杀受害者基金会等开展长期合作,例如作为长护险的服务供应商,为老人提供全方位的专业居家护理及照看服务、专业私人住院护理服务以及养老与护理服务相关的咨询服务,主要员工为护理专业人员、心理辅导专业人员、老年医学专家、专科护士等,以及为商业保险公司、健康维护组织(HMO)等提供各类服务;三是作为服务、产品的集成商,向当地合作伙伴提供远程医疗、养老、慢病管理等咨询服务。
Natali在以色列发展稳定且市场占有率高,为了寻求新的增长,多年来一直致力于挖掘潜在机遇,拓展国际市场。2024年Natali收购了英国居家护理服务公司Nobilis和Horizon,正式进军英国市场,并基于收购与整合策略,不断扩大英国市场份额。
2、健康养老行业情况
报告期内,国家持续推进积极应对人口老龄化战略,围绕养老服务合规治理、银发经济培育、居家社区养老提质、人才体系建设、智慧养老创新密集出台政策文件,行业发展由规模扩张转向高质量规范化发展。1月,民政部会同国家发改委、工业和信息化部、财政部、自然资源部、商务部、市场监管总局、国家知识产权局等八部门联合印发《关于培育养老服务经营主体促进银发经济发展的若干措施》,涵盖品牌建设、供需对接、科技赋能、环境优化和要素扶持五个方面共14项具体举措,包括鼓励养老服务经营主体擦亮品牌、打响品牌,优化养老服务和适老化产品供给,引导连锁化运营,大力支持科技赋能养老服务,推动养老服务证照跨区域“一网通办”和电子证照全国互认,有效降低跨区域拓展的制度性成本。3月,中共中央办公厅、国务院办公厅正式印发《关于加快建立长期护理保险制度的意见》,明确到2028年底,长期护理保险制度将在全国基本实现全覆盖。从2016年启动试点以来,试点覆盖地区从最初的15个拓展到2025年底的92个,覆盖3.08亿人,基金累计支出超1000亿元,为超330万失能人员提供护理服务支持。试点以来已拉动社会资本投入相关产业超600亿元。6月,商务部等八部门印发政策推动“人工智能+养老服务”发展,支持智能监护、护理机器人、适老化智能装备在居家、社区、机构场景落地应用,推动养老服务数字化转型。人才建设方面,持续推进养老服务技能人才职业技能等级认定落地工作,加快完善统一评价标准、证书管理与激励配套机制,推动技能认定结果与薪酬待遇、岗位晋升有效衔接,补齐行业专业人才短板。
在政策持续赋能下,银发经济供需两端保持稳步扩容态势。从供给端来看,养老服务品类持续丰富,适老产品供给加速迭代升级。居家社区上门照护、认知症照护、康复护理、安宁疗护等细分专业服务持续扩容;适老化改造、康复辅具、老年营养健康产品、智能养老装备供给持续增长。各类市场主体加速布局智慧养老赛道,物联网、健康监测、远程照护系统逐步普及,产业数字化转型持续提速。从需求端来看,多层次银发消费需求持续释放,刚需照护、主动健康、品质文娱成为三大核心驱动力。失能失智长期照护、居家上门护理等刚性养老服务需求稳步增长;老年群体健康管理意识持续提升,从被动就医向常态化预防养护转变,康复辅具、健康监测、营养保健相关消费保持增长;老年文旅、康养休闲、老年文体娱乐需求持续升温,消费特征逐步由基础“养老”向品质“享老”转变。
深度老龄化催生多层次、差异化养老需求,养老服务体系持续巩固居家为基础、社区为依托、机构为补充、医养康养相结合的总体格局,资源配置重心持续向居家社区养老倾斜,机构养老更加聚焦重度失能、特殊困难老年人专业兜底照护。当前头部康养企业持续推进两大主线布局:一是持续完善线下服务网络,推进社区嵌入式站点建设、家庭养老床位拓展,持续深化医养融合,强化康复、护理、慢病管理专业能力;二是依托数字化平台打通“互联网+居家照护”,搭建线上服务调度、健康监测体系,探索长护险、普惠补贴、商业养老产品相结合的多元支付模式,满足老年人居家场景下的就近、上门养老服务需求。整体而言,国内健康养老行业仍处于转型发展阶段,行业标准体系持续完善,但细分赛道规范化水平参差不齐,同质化竞争普遍存在,可持续、可复制的成熟商业模式仍处在持续探索优化阶段。
2026年上半年,以色列、英国养老行业均受老龄化驱动持续发展,两国基于自身人口结构与产业基础形成差异化发展特征,且上半年多项行业政策与制度安排落地,对行业供给、模式及市场格局产生重大影响,具体概况如下。
以色列65岁以上人口占比约13%,老龄化加速持续推高护理需求,老年护理服务与健康养老产业整体呈稳步增长态势。上半年行业仍处于科技融合加速期,AI、远程医疗、健康追踪智能设备等手段在高端养老项目中广泛应用,医养结合深化,服务向个性化、智能化转型。行业抗周期韧性较强,基础护理需求刚性,但高端服务受经济波动影响相对明显,发展节奏主要由政府补贴、长期护理保险费率调整等政策周期主导。政策层面,国家保险局长期护理保险支出已从2018年改革前的70亿新谢克尔升至2025年的210亿新谢克尔,领取人数从18万增至39.2万,按照此趋势,国家保险储备或于2035年耗尽,财政可持续性压力凸显;短期看,国家保险局可能通过费率微调、加强评估审核来缓解支出增速;中长期则必须面对提高缴费、引入私人保险补充、发展预防与科技照护三条路径的选择。上半年政府持续推进2026年福利费率调整,并计划设立新的政府机构统一监管护理院,以回应长期存在的治理碎片化问题。这些举措推动行业供给扩容,私营机构尤其是高端“度假式养老”项目快速扩张,医养结合机构营收与居家照护市场同步增长,养老科技赛道加速发展,同时倒逼传统机构提升数字化能力与服务质量。不过,行业短板同样突出:长期护理责任分散于卫生部、福利部、国家保险局等多个部门,缺乏独立协调机构;持有合法身份的外籍护工数量短缺,未来劳动力供给存在不稳定因素。
英国老龄化程度更甚,65岁以上人口占比约19%,养老住房与社会照护存在显著供给缺口,劳动力短缺、资金可持续性仍是核心问题。上半年行业处于改革深化期,聚焦养老金体系优化、养老供给扩容及服务质量监管,机构、社区、居家照护并存的服务格局进一步巩固。需求端刚性突出,供给受规划审批、建筑成本、劳动力制约明显,护理费用呈稳步上涨趋势。政策层面,《2026年养老金计划法案》于4月29日生效,推动小额养老金自动整合、创建大规模多雇主缴费确定型计划、释放确定给付型计划盈余,预计可提升普通工薪阶层退休收入。此外,政府2025至2026财年向地方政府社会护理提供37亿英镑额外资金,并持续推进数字社会护理记录,这些政策推动养老金基金整合、提升投资效率,为行业引入更多长期资本。同时监管趋严与资质标准提高推动行业集中度提升,中小机构加速出清,护理费用上调部分缓解运营成本压力,但海外招聘支持收紧使劳动力缺口难以快速弥合,倒逼行业提升自动化设备应用率并适度上调岗位薪资。
总体而言,2026年上半年以、英两国养老行业均呈现医养结合深化、服务智能化升级、居家与社区养老占比提升的共同趋势,市场化程度逐步提高,政府通过政策引导、财政补贴、行业监管等方式推动行业向可持续、高质量方向发展。同时,人才短缺、资金可持续性成为两国共同面临的核心挑战,行业发展节奏与政策落地、人口结构变化高度相关。
(三)生物医疗主要业务和经营模式及行业情况
1、生物医疗主要业务和经营模式
(1)齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年,位于济南市高新区,是一家主要从事脐带血基础研究、干细胞自体保存及临床应用的高新技术企业。
公司主要服务对象为孕产妇,通过现场孕教课程、网站、微信以及与常驻医院的服务人员为客户提供脐带血造血干细胞储存的宣讲服务,对有意向存储脐血的孕产妇,与其签署存储协议。由医院中有专业助产资质的助产医护人员进行采集,将脐血样本装入一次性采集袋内并装入采集箱。成功采集的样本由专业的运输团队在产妇分娩后一定时间内送达血库。样本到达血库后,实验人员对脐血进行检测、制备。经过制备后,添加储存液,采用液氮方式储存在零下196摄氏度气态液氮罐中,以备日后提取使用。
同时,公司接受医院查询,提供配型合格的脐带血造血干细胞并收取一定的技术服务费。根据医院的查询申请,血库在库存中查询相匹配的脐血HLA分型,并由医生在血库提供的匹配清单中选择确用血和备用血;血库根据医生的选择对选中脐血进行复核检测,与医生再次确认后出库脐血。
除传统业务以外,公司也正密切关注《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等相关政策,在政策明朗及合规情况下公司将进一步从传统脐带血干细胞存储业务拓展至其他细胞存储及应用业务。
(2)世鼎香港
世鼎香港的主要经营性资产为美国生物制药公司丹瑞美国。丹瑞美国是一家致力于研究肿瘤细胞免疫治疗的生物制药公司,拥有包括知识产权、生产工艺、研发团队在内的完整细胞免疫治疗产业化体系,其主营业务是肿瘤细胞免疫治疗产品的研发、生产和销售。丹瑞美国目前的主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE(Sipuleucel-T),利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其适应症为无症状或轻微症状的转移后去势性抵抗前列腺癌症(早期mCRPC)。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。
PROVENGE产品的生产模式为订单式生产模式。丹瑞美国在患者注册后,根据患者的个体情况,定制化地生产PROVENGE产品,提供具有针对性的治疗,治疗疗程包括三次整体注射。
PROVENGE的销售采用代理模式。根据美国法律规定,丹瑞美国与医疗机构、医生之间通过经销商进行销售行为,即丹瑞美国与经销商签订合同,约定经销商以PROVENGE每一次注射收入的一定比例,收取管理费用;经销商负责向医生或医疗机构收款,医生或医疗机构向患者(自费部分)和保险公司(保险覆盖部分)收款。
(3)南京丹瑞
南京丹瑞的核心经营性资产为上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称丹瑞中国)。丹瑞中国是一家临床阶段的创新型生物医药公司,专注于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销。公司于2018年引进了全球首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的用于治疗实体瘤的细胞免疫治疗药品普列威(PROVENGE,Sipuleucel-T注射液),该产品已在美国积累超4万例患者使用经验,占据美国前列腺癌治疗10%市场份额,疗效与安全性已得到充分证实。
基于美国丹瑞与FDA共同建立了全球首套细胞免疫治疗监管规范,公司充分利用其构建的完整的细胞治疗产品全流程体系,在中国成功搭建了针对治疗实体瘤的树突状(DC)细胞技术平台。公司现阶段的主要业务集中在对普列威临床开发、产品上市及商业化准备。普列威产品已于2023年6月启动中国三期确证性临床试验(临床受理号CXSL2000098),所有相关程序和评估均按预定研究方案和高标准的临床实践指南执行。该项临床试验已于2024年完成全部受试者(140例)入组,目前正处于临床观察期;报告期内主要进行患者的随访和总生存期(OS)数据收集,同步已启动向国家药监局申请新药上市许可(NDA)的相关准备工作。
作为细胞治疗行业的先行者,丹瑞中国致力于开发安全有效的细胞治疗产品、建立行业领先的生产标准及质量控制体系,推动细胞疗法产品商业化模式的探索和完善,让更多创新免疫疗法早日惠及中国患者。
(4)新健康医院
徐州新健康医院主要有医疗服务、教学科研和预防保健三块业务。新健康医院为徐州市及周边人民身体健康提供医疗与护理保健服务,以门诊、急诊、住院等为主体服务,以老年病、心脑血管、康复等为特色专科。医院坚持“医、教、研、防”为一体,加强学科建设、提升医疗质量、培养人才梯队,提升医院整体实力,从而提升医院在百姓心中的认可度。
1)医疗服务:为徐州市及淮海经济区百姓身体健康提供医疗与护理保健服务。提供高水平的专科、专家服务,开设急诊科、呼吸内科、神经内科、内分泌内科、心内科、心脏大血管外科、消化内科、神经外科、泌尿外科、骨科、儿科、眼科、妇科、产科等专科的住院治疗和门诊治疗服务。承担急危重症和疑难病症诊治任务,开展双向转诊。
2)教学科研:承担徐州医科大学临床教学任务、培养高级临床医学人才,并承担下级医疗机构技术骨干的临床专业进修任务;承担省、市科研课题。
3)预防保健:开展健康教育、义诊等各类活动,提高百姓健康意识。
医院按照医疗机构执业许可证的审批范围开展医疗服务项目,依照国家医保服务价格标准进行收费,同时还开展一些特色专科和特需门诊,体现医疗服务的“差异化”,在满足患者更高医疗服务需求的同时创造更多的盈利空间。
2、生物医疗行业情况
(1)干细胞行业
目前,我国已经形成完整的干细胞产业链,分为上中下游。上游为干细胞的采集与存储(采集、分离、培养与长期储存等),该部分产业发展已相对成熟。在干细胞储存方面,我国实行“一省一库”政策,在全国范围内批准设置了7家脐带血造血干细胞库,分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江。公司运营管理的山东省脐血库是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。此外,各地逐步建成省市级成体干细胞库,一批规模化企业库也在同步发展。产业链中游主要从事干细胞医疗新技术备案与干细胞药物研发。备案机构覆盖全国多个省市,均为三甲医院及权威医疗机构,是干细胞临床新技术研究的正规阵地,截至2026年6月23日,已有3批次共47项生物医学新技术临床医学备案完成项目公布,其中干细胞相关技术达24项。药物研发企业须具备规范研发体系,并通过NMPA合规审评,是干细胞药品产业化的必经通道,目前国内已上市一款临床级干细胞药物——艾米迈托赛注射液,除此之外,大多数临床级干细胞药物处于在研状态。产业链下游以干细胞的临床治疗和消费应用为主。除了通过移植造血干细胞治疗血液疾病这一传统手段外,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区和秦皇岛北戴河新区实行的“先行先试”政策下,已有20余项干细胞新型技术获批按标准收费应用,仅限在指定医院开展。
此外,国家持续加强对干细胞行业的扶持及规范,促进行业的健康有序发展。报告期内,2026年政府工作报告首次将“细胞与基因治疗(CGT)”写入,明确生物医药为国家“新兴支柱产业”,并将其作为“十五五”期间重点发展的黄金赛道,强调攻克上游“卡脖子”环节,加快临床转化与产业化。国家卫生健康委员会正式发布《脐带血造血干细胞制备与冻存标准》(WS/T895—2026),该标准将于2026年9月1日正式实施。作为由国家卫健委统筹规划、全国正规合法脐血库参与起草的行业纲领性文件,此次新规的出台将进一步推动我国脐带血存储、制备等流程更加标准化、规范化,为临床应用的质量安全提供重要技术支撑。此外,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》,标志着外泌体产业正式进入“药械双轨”监管新时代。中国生物技术发展中心发布了《多能干细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版)》和《组织干细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版)》,分别适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的多能干细胞治疗新技术临床研究和组织干细胞治疗新技术临床研究,为生物医学新技术的临床研究备案提供通用性技术指导,保障了受试者权益,推动该技术的进步与创新。
各省市也加大干细胞行业布局力度,广东省工信厅牵头发布《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案(征求意见稿)》,推出五大方向25条具体措施,全力打造大湾区CGT产业集群。深圳市正式印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》,设定明确产业目标:2028年全市CGT产业规模突破200亿元,累计开展IIT临床研究项目50项,建成2个以上高端CRO/CDMO公共服务平台,服务相关企业超300家。厦门市十六届人大常委会第三十六次会议表决通过《厦门经济特区细胞产业促进规定》,厦门成为国务院第818号令发布后首个以地方立法形式回应和作出探索的城市,标志着厦门细胞产业从分散探索阶段正式迈入全链条规范化发展的新时期。上海市东方医院牵头制定并发布了《干细胞临床研究信息管理规范》,明确了干细胞临床研究全流程信息管理的具体要求,涵盖项目备案、制剂制备、质检、存储及研究实施等关键环节,构建了全生命周期、可追溯、分级防护的信息管理体系,为干细胞临床研究信息管理工作提供标准化技术指引。
(2)医药行业
2025-2029年是细胞疗法商业化爆发关键周期:CAR-T持续向实体瘤、自身免疫疾病拓展适应症,同种异体现货型细胞疗法产能落地推动成本显著下行,iPSC诱导多能干细胞管线密集进入临床并向慢病领域延伸。2026年上半年行业投融资数据(ISCT国际细胞与基因治疗学会2026年7月H1资本追踪报告)显示,上半年CGT全行业并购及一级融资总额166亿美元,已超过2025全年,资本重点布局异体细胞、DC肿瘤疫苗、体内基因编辑等创新平台。
行业增长核心驱动来自多管线产品持续获批、现货型细胞疗法规模化扩张、iPSC技术临床转化提速,以及全球多层次创新支付体系落地;但行业仍面临规模化生产质控难度高、药品定价压力、长期安全性随访数据不足等核心挑战。为持续降低细胞产品综合成本,自动化AI细胞产线、体内原位细胞编辑、DC疫苗与CAR-T联合疗法等技术已进入产业化验证阶段;同时全球医保体系逐步普及疗效挂钩定价、分期付款、风险分担赔付等新型支付模式,长期来看将改善细胞治疗药品的可及性。
国内市场方面,依据弗若斯特沙利文2026年2月中国细胞治疗产业报告,2025年国内细胞治疗市场规模120亿元人民币,同比增长65%,预计2026年突破220亿元;截至2026年6月国内已有12款细胞治疗产品获批上市,惠民保、商业健康险逐步纳入细胞治疗保障,国内商业化环境持续优化。2026年6月22日细胞治疗行业迎来标志性突破:科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)获国家药监局批准上市,成为全球首款实现商业化的实体瘤CAR-T细胞治疗产品,用于CLDN18.2阳性晚期胃/食管胃结合部腺癌,正式打通CAR-T疗法从血液肿瘤向实体瘤拓展的商业化路径,印证实体瘤细胞治疗赛道进入商业化兑现阶段。
从细胞治疗药品监管层面来看,2026年上半年我国围绕药品研发、注册与商业化全流程,出台了一系列具有连贯性的关键政策,逐步构建起目标清晰、路径明确、效率优先且风险可控的监管新生态。这些政策并非零散举措,而是针对创新药品“研、审、产、用、管”全生命周期的系统性制度升级,为产业的合规与健康发展注入了强劲的确定性与动力。在顶层设计上,国务院正式公布了修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2026年修订,国务院第828号令),该条例自2026年5月15日起施行。作为《药品管理法》的核心配套行政法规,828号令是《药品管理法实施条例》自2003年颁布以来的首次全面修订,覆盖了细胞治疗的研发、注册、生产、流通、使用及监管全链条。与此同时,2025年9月颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院第818号令)为细胞治疗等前沿产品建立了从临床研究到“临床转化应用”的完整合法路径,并于2026年5月1日正式施行。818号令颁布后,国家卫健委随即发布了两份核心配套文件——《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》和《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,前者明确了“药品”与“技术”的分流边界,严控临床研究违规收费;后者则畅通了转化路径,加速了真实世界数据的积累。818号令解决的是创新技术如何更快进入临床,而828号令进一步推动了行业从科研探索迈向产业化与规范化发展。两者的落地实施,标志着细胞及基因治疗产业正式迈入规范化、标准化发展的新阶段。
在细分领域的技术标准层面,2026年5月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,首次明确了间充质干细胞(MSC)产品从原材料到变更管理的全链条技术标准,并提出了与疗效直接关联的“功能标签”评价要求,大幅提升了上市准入门槛。2026年5月15日,CDE发布《生物制品变更受理审查指南(试行)》(2026版),对审评期间的重大变更设定了更为严格的审查要求,旨在引导企业在申报前对变更做出更审慎的规划。数据保护方面,2026年5月15日,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》(2026年第47号公告),明确了创新药最长不超过6年的数据独占期的申请和审查流程,为细胞治疗产品的核心临床数据筑起了法律护城河——保护期内可阻止仿制药依赖原研数据申报。此外,2026年5月13日发布的《2025年度药品审评报告》以76个创新药和8款CAR-T获批的数据,证明了中国细胞治疗审评体系日趋成熟,但持续攀升的审批数量也意味着赛道竞争将加速白热化。
就前列腺癌而言,国际癌症研究机构(IARC)于2025年4月更新的数据显示中国前列腺癌新发病例已超过13.4万,新增死亡病例约4.75万,分别占男性恶性肿瘤发病率和死亡率的第六位和第七位,在全球范围内,中国的前列腺癌新发病例和死亡病例数分别位列第二和第三。近年来,中国前列腺癌发病率及死亡率也呈现出持续同步增长趋势,年均增长率约为7%;而美国发病趋于稳定,死亡率下降约2-3%。过去30年间标化死亡率由约3.5/10万上升至约6.5-7.0/10万,而欧美国家同期则从8-10/10万下降至5-6/10万。数据显示中国前列腺癌初诊伴有远处转移的患者约占54%;而在欧美人群中,转移性前列腺癌仅占新发前列腺癌的5%-6%。
根据国家癌症中心等机构2024年发表于《JournaloftheNationalCancerCenter》的全国多中心人群研究,2019—2021年中国前列腺癌年龄标准化5年相对生存率为71.1%。晚期前列腺癌患者很大比例将最终发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),也是目前前列腺癌治疗的难点。mCRPC患者的长期预后差,总生存期(OS)较短,中位总生存期(mOS)通常不足3年,延长患者总生存期是临床治疗的主要目的。近年来,mCRPC的治疗方法不断更新和改进,治疗方案的选择包括化疗、第二代抗雄激素、骨靶向治疗、免疫治疗、PARP抑制剂、放射性同位素等。这些药物治疗的进展改善了mCRPC患者的生存期和生活质量。前列腺癌细胞表达的多种肿瘤相关抗原可作为细胞免疫治疗的靶点,如前列腺酸性磷酸酶(PAP)、前列腺特异性抗原(PSA)和前列腺特异性膜抗原(PSMA)等,细胞免疫治疗被认为是最具临床价值的前列腺癌治疗手段之一。
(3)医疗服务
报告期内,国务院办公厅持续推进分级诊疗体系建设,鼓励社会办医与公立医院错位互补发展,重点支持康复、精神卫生、儿科、妇产、护理等供需缺口领域的专科化建设,同时鼓励民营医疗机构与商业健康保险有效衔接,拓展多元化支付来源。国家卫健委数据显示,2026年第一季度民营医院门诊量占全国医院门诊总量的22.8%,在满足人民群众多层次、多样化就医需求方面发挥着积极作用。中国非公立医疗机构协会调研显示,行业整体经营分化态势明显:约40%的民营医院运营稳健并积极拓展特色专科,40%在转型期积极调整业务结构,另有部分竞争力不足的机构主动退出市场,行业集中度稳步提升。行业内差异化竞争格局逐步形成。具备三级综合医院资质、临床学科完整、能提供急危重症救治与多学科诊疗的医院,在承接高龄、失能、多病共存老年患者方面具有显著优势。将优质医疗资源与专业养老服务深度融合的"医养融合"模式,正在成为行业高质量发展的主流方向。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司实现营业收入28.90亿元,同比下降10.02%。实现净利润0.92亿元,同比下降57.05%;实现归母净利润0.36亿元,同比下降78.43%。
各业务板块经营情况如下:
(一)现代商业
报告期内,南京新百中心店以顾客需求为导向,从品牌迭代、企划创新、全域营销、精细化会员运营多个维度统筹推进工作,在门店焕新升级的攻坚期筑牢经营基本盘,实现客流、销售双向提质增长。全域营销方面实现创新破局,依托户外广场、裸眼3D大屏打造年轻化营销场景,统筹黄金、美妆、数码、运动品类推出系列主题节庆活动,持续激活消费势能。打造创新场景视觉,推出自有IP衍生产品、升学主题打卡空间、热门IP主题围挡,通过内容化、IP化运营实现低成本私域自发传播。品牌业态迭代持续向纵深推进,加速品牌矩阵升级,落地首店、旗舰店及重点标杆品牌,持续提升门店品牌能级与核心竞争优势,为门店高质量可持续发展积蓄动能。
芜湖新百推进南北楼差异化业态升级规划,针对性补充缺失经营品类。依托差异化招商布局,门店上半年积极引入差异化新品牌,清退低效经营品牌,完成探路者等品牌的重装焕新。营销企划方面,门店调整线下活动思路,将核心客群锁定为年轻群体,上半年共开展近20场PR活动引流,先后落地宇树机器人巡游会、明星粉丝应援会、王者荣耀线下赛事等年轻化活动,活动期间北楼客流同比上升均超20%。
新百东方持续聚焦年轻消费群体,一方面以独有首店、旗舰店及二次元文化为核心,持续进行升级调整,不断强化差异化竞争优势。另一方面,紧扣“IP联动”及“场景体验”两大核心,精准把握节日热点打造主题活动,通过线上造势、线下造景,成功打造现象级营销,实现品牌影响力与商业转化的双向增长。
(二)健康养老
1、境内养老企业
报告期内,安康通致力于打造居家社区机构相协调、医养康养相融合、科技赋能的服务体系。2026年上半年,安康通公开市场中标项目数量82个,新增四川绵阳、安徽宣城、辽宁锦州等多个地级市。长护险方面,深耕现有城市的同时,积极响应国家号召,新拓入围3个城市。在完善业务布局的同时,安康通不断用高标准要求团队,提升服务软实力,用标准化、专业化的服务能力,让政府、老人及家属满意。安康通还完成服务质控标准升级,实地质检多个项目,并通过信息化手段加强智慧监管,做“让老人离不开的生活服务平台”一直以来是安康通的服务目标。上半年,安康通多个养老站点、护理院荣获由当地颁发的“优秀护理院”、“优秀服务点”等荣誉称号,并收到多件老人的感谢信、锦旗等。报告期内,安康通荣获第五届(2025)长三角地区十大最具价值养老品牌,荣膺银发消费优秀服务商TOP50。
报告期内,禾康持续构建健康养老服务链、生态链、价值链,形成康养服务生态圈,为更多老年人提供全覆盖、多元化、高品质的健康养老服务。一是坚定贯彻“以床为中心”的发展战略,积极推进大型康养机构投资布局,打造“松鹤延年玺”五大机构产品体系,2026年上半年机构入住率同比提升5%;二是积极拓展长护险业务,在江苏、重庆等存量市场实现增长,同时加快布局福建、安徽等核心市场,储备长护服务专业人员100余名,为后续业务拓展奠定坚实基础;三是在养老市场化发展层面,公司成功落地“银龄雅集”品牌,同步推出漫旅、乐购、颐学、到家四大子品牌,构建起覆盖旅居、消费、学习、居家四大场景的多元化服务体系。在此基础上,打造“玺樾漫旅”旅居产品线,构建“旅居基地+属地服务”协同网络。同时,充分发挥分子公司平台优势,成立八家银龄退休俱乐部,围绕老年客群需求开发20条特色旅游线路,有效拓展养老服务外延,丰富市场化营收结构,持续增强康养生态的商业活力与综合竞争力。四是产教融合方面,公司深化校企合作,与宣城职业技术学院、黄山职业技术学院共建“禾康班”,定向培养复合型康养人才。
2、境外养老企业
2026年上半年,Natali在保持内部运营稳定的同时,持续拓展国际市场机会。在外部地缘政治和内部经济压力的双重压制下,Natali展现出较强的韧性,实现了收入稳健增长。国际板块在持续推进“收购与整合”战略的同时,亦在除原有家庭护理(含紧急救助及医疗服务)业务外,积极探索新领域,推动公司在英国市场实现进一步跃升。
报告期内,公司在多个业务板块持续拓展服务内容与经营规模:存量业务上,私人付费业务方面,核心私人付费用户净增约460人,新增/升级产品与服务销售约1120笔,整体保持稳健增长态势;护理业务方面,A.S.Nursing持续强化护理业务与私人付费业务板块之间的协同联动,聚焦提升整体服务能力以更好满足患者需求。在地区冲突及国家保险机构补贴政策变动的双重挑战下,护理业务仍保持稳定增长,2026年上半年,累计提供护理服务时长超500万小时,彰显了强大执行力。Natali在积极推进多个重点大型项目招标的同时,持续开拓以色列国内业务类型,如外籍护工医疗服务、护士上门服务试点项目、市场化业务试点项目、重点地区的社区支持性服务等。
同时,国际业务版图持续扩张。2026年上半年,Natali英国团队成功完成对3家本地养老公司的收购与整合工作,不仅提升了公司营收与运营体量,提高了影响力,也获得了英国地方政府的高度认可。上述举措推动Natali英国平台收入和利润实现大幅有机增长。公司顺利完成从原政府服务板块向国际业务板块的战略转型,特别是在英国市场实现盈利,标志着转型成果显著。
(三)生物医疗
1、齐鲁干细胞
报告期内,公司继续强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务作为补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。重点开展以下工作:
(1)“以客户为中心”,提供多元化服务
公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断革新服务方法,构建完善的服务标准体系,优化服务流程,以满足客户多样化的服务需求。密切关注客户满意度,致力于提升客户忠诚度。在现有的脐血干细胞保存服务基础上,持续推出创新的多室保存服务,以应对储户日益增长的需求,为储户未来可能的应用提供更加灵活的选择方案。此外,公司还推出了包括免疫细胞储存和检测在内的多样化产品与服务,并积极征求试用客户的意见反馈,旨在为客户的需求提供更广泛的选择和更优质的体验。
(2)加强品牌建设,增强品牌影响力
优化品牌结构与定位。强化公司品牌,推动内容创新,注重圈层打造与公益活动,提升市场地位;拓展多元化营销及业务模式,并通过公域传播及私域传播,扩大品牌影响力。此外,2026年参与制定发布《2025年中国干细胞产业发展白皮书》,提升了医护人员及客户对品牌和服务的认知度,加强了学术品牌建设,增强了品牌影响力。
(3)狠抓质量,产研存用同频共振
狠抓服务质量,创新优化生产工艺,以优质的服务、丰富的种类、完善的管理,推动储存、应用业务提升,优化公司品牌形象。公司在完成FACT认证的基础上,继续打磨质量体系,冲击AABB认证,以期成为国内首个双认证机构。持续完善各项产品SOP文件,进行质量体系优化工作,提高产品质量和管理水平。报告期内,由公司与中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科联合开展的“一项脐带血自然杀伤(NK)细胞治疗高危、复发/难治性神经母细胞瘤的I期临床研究”项目,顺利通过国家卫健委全流程审核,正式完成生物医学新技术备案。该项目为“818号令”实施后全国首个完成新技术备案的脐血NK细胞治疗儿童肿瘤的临床研究项目,标志着儿童肿瘤细胞治疗向临床转化方向迈出了更坚实的一步。由公司与山东大学齐鲁第二医院联合开展的“脐带间充质干细胞联合透明质酸移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性平行对照临床研究”项目,顺利通过国家卫健委全流程审核,正式完成生物医学新技术备案。该项目成为新规落地后,干细胞应用于生殖健康领域规范化发展的典型案例,也为早发性卵巢功能不全(POI)的临床治疗带来新方案。两项新技术的成功备案,为公司下一步业务开展提供了有力支撑。
(4)优化干细胞提供服务
以“科研+应用”的双轮驱动模式,加强了采集端与应用端的互动,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升干细胞提供数量,完善干细胞提供服务体系。持续完善脐血及细胞规范运输体系,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端各个环节流畅、完善。充分发挥信息化管理优势,保持反馈时效及精准度,提升细胞提供服务体验。
(5)科技赋能,大力推动信息化进程紧
跟前沿科技发展趋势,以数字化、信息化建设为抓手赋能企业经营管理提质增效。持续加大信息化建设资源投入,推进AI大数据模型市场调研与招标筹备工作,以期实现智能知识问答、线上培训、智能质检、AI话务等核心应用场景;统筹推进下属子公司信息化系统搭建,按期完成子公司实验室配套功能开发、全流程测试及项目正式上线;推进电子协议系统迭代优化,完成文本描红功能测试并实现投产上线。
(6)注重团队建设与人才培养
公司重视人才的培育及吸纳。依据公司未来的发展战略,对现行职能进行整合与提升,强化绩效优化,明确业务发展路径及分工,以提高运营效率。持续增强对博士层次人才的招聘力度,进一步发挥博士后工作站及院士工作站在人才引进与培育方面的作用,并构建外部专家智库,以扩充公司高层次人才储备。
(7)积极推动公益活动,救助血液病患儿,主动承担社会责任
公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿200余人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金自设立至今总计援助患者百余人。截至2026年上半年,公司公益援助金额千万余元。
(8)开展多元化发展,寻求新的业务增长点
为贯彻执行公司的总体发展战略,充分利用公司在细胞产业技术标准和存储规模方面的优势,在现有业务发展的基础上,专注于行业发展的最前沿,整合公司各方的优势资源,推动产品多元化和业务领域的快速发展,以此进一步增强企业的核心竞争力。报告期内,充分依托深圳、上海两大研发中心的区位资源与技术研发优势,同步加快安徽、江苏、济南分子公司科研成果产业化落地进程,高效推进各类科研项目转化投产。随着业务布局持续拓展、经营版图稳步拓宽,企业长期可持续发展核心竞争力稳步提升。
2、世鼎香港
一是联合用药研究、真实世界研究的数据收集与医患教育推广。研究表明PROVENGE与口服药联合使用治疗效果更佳。报告期内,公司不断强化PROVENGE作为早期无症状或轻微症状的mCRPC患者疗法的产品定位。基于既往大规模真实世界研究结果,公司持续推动联合新型雄激素受体靶向药物(ARTA/NHA)治疗策略的临床认知升级。一项基于6044例Medicare受益患者的真实世界研究(McKay等,2020)显示,接受Sipuleucel-T治疗的患者较接受新型抗雄激素单药治疗者具有显著生存获益;另一项5415例患者的真实世界研究(Hafron等,2022)显示,PROVENGE联合ARTA治疗较ARTA单药中位生存期延长约16个月。上述研究成果已发表于国际权威期刊,构建了坚实的循证医学基础。丹瑞美国的销售团队继续围绕这项研究结果,围绕治疗中的联合用药优势,加强和医生及病人沟通,展示在新型治疗方案的现实中,搭配使用PROVENGE治疗的科学性依据持续强化其作为早期无症状或轻微症状患者一线或二线治疗方案的重要地位,系统推进真实世界证据建设和学术传播工作。2025年,一项11265例患者的多中心回顾性真实世界研究表明,接受Sipuleucel-T治疗患者5年生存率显著提升(28%vs12%),中位总生存期延长20个月(44个月vs24个月,P<0.001),并在黑人及非裔美国患者群体中观察到更为显著的生存获益。公司围绕上述循证成果加强与临床医生及患者的学术沟通与教育推广,进一步夯实产品在新型联合治疗格局中的临床定位与市场认知。
二是对整体业务服务质量提升。除了通过销售及支持团队的协同提升发现患者的能力,提升对病人和医生的服务质量,进一步扩大市场渗透率,丹瑞美国在报告期内持续对客户及患者进行了回访。医疗部围绕产品疗效推介材料的更新开展了内部产品重新培训工作,提升了销售团队的销售能力。针对入组患者未能在目标周期安排采血及回输情况,由总部管理团队组成工作小组召开周跟进会议以提升注册患者转换率。同时,丹瑞美国基于优化的销售组织架构,进一步提升了销售服务能力。
三是丹瑞美国基于自身丰富的细胞治疗运营经验和完善的商业化能力,加快布局CDMO业务。2021年底签约的Shoreline项目在2022年完成了工艺开发、细胞银行制备、技术转移及成功地交付合格的第一个GMP生产批次后,2023年丹瑞美国与Shoreline合作关系进一步深化。2025年,由于ShorelineNK(NaturalKiller,自然杀伤细胞)产品自身问题,目前该项目已终止。但凭借丹瑞美国多年在iPSC及高效反应罐体系积累的经验,已有更多该领域的合作出现。
四是积极布局新产品管线。自PROVENGE产品2010年上市以来,公司一直无新产品在研,处于单一产品销售的状态。公司在现阶段利用好PROVENGE稳定现金流带来的缓冲期,积极打造匹配的免疫治疗产品管线,为未来做准备。从2022年开始,新成立的业务开发团队已经评估了超过500个项目,目前正对潜力及协同效应较大的项目进行深入研究。同时,除了接触美国本土机会,公司还会根据全球细胞治疗创新技术的改进和进步,相应地调整管线战略,并充分利用目前公司的生产、研发和销售资源及能力,发展并建立新型的战略合作关系,从而优化并推进公司战略管线产品的选择及投资决策。
3、南京丹瑞
丹瑞中国于2023年启动的普列威(PROVENGE,Sipuleucel-T注射液)产品临床III期关键性注册研究“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”(临床登记号CTR20221644),目前正处于临床观察期;报告期内主要进行患者的随访和总生存期(OS)数据收集,同时已启动向国家药监局申请新药上市许可(NDA)的相关准备工作。基于丹瑞中国确定的“借助普列威申报上市为契机,通过商业化布局建立复合型可持续的商业模式”战略规划,报告期内公司就细胞治疗药品商业化生产基地完成了项目选址,并已启动商业化生产基地的建设工作。
4、新健康医院
报告期内,新健康医院重点开展了以下三项工作:
(1)推行职能岗位扁平化改革,落实一岗多责、跨岗机制,统筹行政人员轮转门诊导诊、院前服务等一线岗位,补齐临床服务人力缺口;全面实施运营助理“五个一提量工程”:联系1家社区卫生服务中心、对接1家乡镇医院、服务1家周边企事业单位、打造1项特色技术、塑造1个特色服务品牌,常态化开展患者联谊活动,维护老患者口碑,依靠患者口口相传拓展新客源。
(2)紧扣江苏省三甲医院评审目标,系统推进各项创建工作。召开创建启动大会,邀请省老年病医院评审专家及国家评审员授课指导;召开临床科室创建工作部署会;召开职能科室创建工作部署会;建立每周例会制度,月月有计划、周周有推进,每月下发创建计划便函和整改清单,对照评审标准逐项梳理短板问题,明确责任分工与完成时限,目前各项创建工作正按计划有序推进。
(3)坚持服务为本,持续提升患者就医体验。推动服务窗口前移,实施“院长代表面访新入院患者”制度,主动贴近患者需求;构建监督体系,多元化合力共治:对外组建院外行风监督员队伍,广泛听取社会意见;对内畅通“码上说”等线上反馈渠道,构建内外联动的监督反馈机制;超额完成国家满意度调查任务,引入第三方满意度评价并深度应用结果,实现服务跨越式提升。
本文数据来源于南京新百2026年中报,仅供参考不构成投资建议。
