科莱瑞迪（920072）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期科莱瑞迪（920072）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

六、业务概要

    商业模式报告期内变化情况：

    （一）公司简介

    公司是一家放射治疗和康复治疗领域的配套医疗器械解决方案提供商，主营业务为肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售。

    自成立以来，公司始终秉持“造福人类健康、提高生活品质”的使命，经过二十余年的发展，以医用低温热塑材料的核心技术为基础，搭建了基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台，形成了围绕放射治疗和康复治疗的两大产品系列。在放射治疗领域，公司以提高放疗定位精确性为核心目标，对放疗流程中影响到“定位、摆位”的关键环节进行产品布局，并已实现由单一产品制造商向配套解决方案提供商的有效转型，产品线涵盖放射治疗的全流程、全场景；在康复治疗领域，公司在外固定辅助器械的基础上，积极构建足脊康复从评估筛查、足脊支具定制、佩戴效果跟进到脊柱侧弯治疗以及康复训练的全周期运营管理发展主线，力求构建一站式足脊康复服务体系。（二）商业模式

    1、采购模式

    公司采取集中采购、直接采购相结合的采购模式，充分保证原材料采购的价格优势以及质量标准。

    在实施采购的过程当中，对于不同的生产材料公司会执行不同的采购方式，其中以聚己内酯等为代表的标准化原材料，公司实行集中采购的方式，即提前做年度以及月度采购计划表，并与上游材料供应商做好衔接，确保各大基础生产要素的供应。通过大批量采购的形式，公司在与供应商洽谈的过程中保有较强的议价能力。而对于以五金配件、包装物料等为代表的传统辅助材料，公司主要实行直接采购的方式，即以生产订单量为基础，直接向上游供应商购买。

    2、生产模式

    公司主要采取“以销定产，适量备货”的生产模式，通常区分常规产品和定制化产品制定生产计划。

    常规产品是指产品的型号规格较为普遍、市场需求量较大、产品需求相对稳定的产品，此类产品销售需求一般可以进行合理预测，因此公司通常结合历史销售数据和近期市场情况对销售需求进行预测，并据此制定生产计划。此外，在满足预估的销售需求基础上，公司还需进行适当备货，以满足部分客户对供货期限的特殊要求。对于定制化产品，通常单个型号产品的市场需求量较小，产品需求存在间歇性和不可预测性，公司通常在确定客户购买意向后再制定生产计划和进行产品生产。

    3、销售模式

    公司采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，部分境内地区亦根据终端客户的需求实行配送模式。

    经销模式为公司所在医疗器械行业常见的销售模式，亦为公司主要销售模式。经销模式下，经销商自行承担具体的市场推广和技术服务职能，公司产品销售至经销商后由经销商负责与终端医疗机构的洽谈销售，并向终端医疗机构提供包括货物运输、产品使用、产品维护等在内的支持服务。公司采取的经销模式为买断式经销。

    报告期内，公司直销客户以肿瘤医院、综合医院的肿瘤放疗科室、骨科和康复科科室为主，亦包括放疗设备厂商、假肢矫形器制造厂商和境外OEM客户等多类型。直销模式下，客户的市场推广和渠道开发均由公司自行负责。

    在部分境内地区，公司根据终端客户的需求实行配送模式。配送商一般由终端医院确定，公司负责参加各省、自治区、直辖市的医疗器械采购招标（主要为省级或地市级开展的阳光采购）或直接与终端医院建立业务关系，由配送商负责公司产品的物流配送、货款结算及相关服务，公司统筹、规划产品的市场推广活动。公司所采用的配送模式亦为买断式销售。

    4、研发模式

    公司采用自主研发的研发模式，并坚持以技术发展趋势和临床需求为导向，目前已经凝聚了一支多学科交叉的复合型研发团队，具备完善的研发体系。公司产品研究开发流程主要包括项目申请、项目初判、项目调研、立项评审、设计开发、阶段评审和内部总结、产品注册、成果验收等阶段。

    在整个研发项目的开展过程当中，公司执行着规范、高效、科学的管理流程。前期项目调研环节，相关人员需就需求意向、项目技术路线、难点和创新点、竞争对手同类产品情况、公司内部技术和生产能力等形成可行性分析报告和项目调研分析报告，避免研发活动的开展偏离市场需求或缺乏可行性；项目立项通过后的设计开发阶段，亦需按照《设计开发控制程序》规定进行项目策划、设计输入、设计开发、设计输出、设计验证等环节。项目完成后，项目经理需进行追踪汇报，如果发现严重偏离预期目标或效益等重大问题，则需展开专题讨论，追溯相关项目经理和项目组成员的责任。

    报告期内，公司的商业模式未发生变化。

    七、经营情况回顾

    （一）经营计划

    2026年上半年，公司持续坚守自主创新与精益制造，紧密协同临床需求，提供精准放疗定位全流程全场景解决方案和数智化康复治疗一站式全周期服务，为股东和客户持续创造长期价值。报告期内，公司传统优势产品稳健增长，新兴产品持续放量，形成多极驱动的良性发展格局，实现营业收入17663.83万元，同比增长16.08%；归属于上市公司股东的净利润3521.73万元，同比增长15.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润3459.01万元，同比增长15.70%；每股收益0.57元，同比增长15.33%；经营活动产生的现金流量净额为2115.62万元，主营业务回款情况良好、运营资金周转顺畅。

    2026年6月，公司完成向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市，本次公开发行普通股14800000股，发行价格15.62元/股，募集资金总额23117.60万元，扣除发行费用后募集资金净额19889.17万元。受本次发行上市融资影响，截至报告期末，公司资产总额82464.58万元，归属于母公司股东的净资产74016.03万元，分别较上年末增长40.21%、46.22%，剔除募集资金影响后，公司自身经营积累亦推动资产规模稳步增长，整体财务状况良好。

    2026年上半年经营相关要点如下：

    1.主营业务稳健推进，新产品、新模式增长贡献明显

    受益于市场需求、政策导向等外部环境的积极变化，公司“全流程、全场景”战略的深入推进，以及在产品迭代、渠道拓展等方面的持续提升，报告期内公司放疗定位装置业务保持了较快的增长势头，实现收入14325.30万元，同比增长20.25%。其中，传统优势产品体位固定产品实现收入12317.05万元，同比增长15.00%，新型一体化固定系统R616系列和新型质子固定方案等高端产品凭借其优异的产品性能、多场景的覆盖能力以及高端技术适配能力，销售表现突出；新兴产品放疗定位系统加速放量，报告期内分别落地贵州省人民医院、合肥离子医学中心、青岛海慈医院、上海质子重离子医院、遵义医科大学附属医院等多家医疗机构，实现收入2008.25万元，同比增长67.04%。

    2026年上半年，公司持续推进一站式康复解决方案的落地应用，分别落地了漯河医学高等专科学校第三附属医院、东莞职业技术学院等康复工程业务，助力康复辅助器械业务稳健增长，实现收入2876.61万元，同比增长9.43%。

    2.持续深耕研发创新，产品迭代升级与前沿技术攻关双向并行

    2026年上半年，公司持续加大研发投入力度，坚持技术创新、产品迭代与成果转化协同推进，在高新技术成果认证、产品国际化准入、核心技术攻关等多个维度取得阶段性重要成果，公司研发创新实力与市场转化能力得到进一步验证与提升。

    报告期内，公司多款核心产品斩获省、市级高新技术权威认证，行业认可度持续提升。其中，MR激光定位系统、定位膜获评2026年第一批广东省名优高新技术产品；放射治疗精准定摆位系统成功入选《广州市首台（套）重点技术装备推广应用指导目录（2026年版）》；放疗患者光学定位系统成功纳入《广州开发区（黄埔区）创新药品医疗器械目录（第一批）》，充分体现了公司在放疗定位领域的技术领先性与产品创新性。同时，公司新兴产品国际化布局稳步推进，放疗患者光学定位系统顺利取得泰国市场准入认证，国际化发展进程实现重要突破。

    报告期内，公司重点在研项目稳步推进，持续聚焦放疗精准定位、康复医疗等核心赛道，不断完善产品矩阵、突破技术壁垒。其中：放射治疗患者光学定位系统新型号ARSG-E4已取得境内第三类医疗器械注册受理通知书，该产品突破原有设备兼容限制，可适配质子、重离子、环形加速器等主流放疗设备，进一步拓宽产品临床适用场景，夯实市场化推广基础；新一代质子一体化定位方案的研发进展顺利，该方案能进一步匹配质子放疗的摆位及重复摆位精度要求，其配套的质子头颈部固定方案已完成开发并转产，配套的质子全脑全脊髓方案目前在临床测试阶段；创新产品电致发热底座已完成研发与工艺定型，处于境内第二类医疗器械注册检验阶段；脊柱侧凸康复机器人的注册工作有序推进。

    截至报告期末，公司共获得166项专利（境内专利162项，境外专利4项），其中发明专利51项（境内发明专利47项，境外发明专利4项），软件著作权9件，覆盖经营的各业务领域。公司核心技术竞争壁垒得到了持续巩固，为公司长期技术创新与业务高质量发展提供有力支撑。

    3.积极参与国内外高端展会，推进品牌形象全方位升级

    报告期内，通过多场国内外顶级行业展会的品牌露出与技术展示，公司持续推进从单一产品供应商向全场景、一体化、数字化解决方案服务商的品牌形象迭代，品牌专业化、高端化、国际化属性持续强化，为公司国内外市场拓展与业务高质量发展筑牢品牌根基。

    国内市场层面，公司深度深耕区域专业市场，强化细分领域品牌标杆地位。2026年4月，公司亮相第十八届泛珠江区域放射肿瘤学学术大会，集中展示放疗患者光学定位系统等高端智能放疗设备及电致发热底座等人文关怀类产品，充分展现公司精准智能的核心技术实力与以人为本的诊疗照护理念。国际市场层面，公司加速全球化品牌布局，持续刷新海外高端品牌形象。2026年5月，公司以放疗定摆位全流程、全场景解决方案提供商的全新定位，亮相第45届欧洲放射治疗与肿瘤学会年会（ESTRO），重磅发布SGRT环形方案、新一代核磁后装转运床两款创新产品，凭借突出的技术创新性与优异的临床适配性，获得国际临床专家与学者的高度认可，有效提升了公司在全球放疗定位领域的品牌知名度与创新影响力，进一步巩固公司在国际放疗产业生态中的核心地位。同月，公司骨科康复业务携全系列产品矩阵首次登陆德国OTWORLD国际康复盛会，依托低温热塑材料体系与数字化定制解决方案的核心优势，全面展示从矫形器制作到筛查、评估、设计、打印一体化的全流程数字化服务能力，向国际市场传递了公司技术创新与人文关怀融合的品牌理念，彰显骨科康复业务全球化布局的发展决心。

    4.持续优化供应链管理，推进精益生产与精细化管控

    2026年上半年，面对外部供应链波动、核心原材料价格变化等外部环境，公司持续优化供应商管理体系，加速推进核心原材料的国产化替代，降低单一供应商依赖，提升供应链抗风险能力。生产端持续提升数字化管理水平，不断优化生产工艺流程和作业标准，持续提升生产交付效率、产品一致性；同时持续推进成本精细化管控，合理统筹原材料采购和生产备货节奏，持续夯实公司生产经营的成本优势与运营质量。

    （二）行业情况

    公司主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售，所属行业为医疗器械行业。

    1.放疗行业发展概况

    （1）全球癌症患者人数持续上升，推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长

    根据国际癌症研究机构（IARC）2024年发表的《2022年全球癌症统计:GLOBOCAN对185个国家36种癌症的全球发病率和死亡率的估计》（以下简称“GLOBOCAN2022”）及弗若斯特沙利文分析，全球癌症患者的年新增人数从2017年的1764万人增加到2021年的1974万人，复合年增长率为2.85%，预计2035年将达到2652万人；GLOBOCAN2022进一步预测至2050年将发生超过3500万例新癌症病例，较2022年增加约77%。

    区域分布方面，中国是全球癌症新发人数最多的国家，亚洲为全球新发癌症病例和死亡率最高的区域。根据弗若斯特沙利文分析，2021年我国癌症新发人数达到了468.8万人，占全球比例约23.75%；根据GLOBOCAN2022数据，2022年全球有49.2%的新发癌症病例和56.1%的死亡病例发生在亚洲；

    （2）伴随医疗卫生投入不断增加以及肿瘤诊疗模式的持续改进，中国等新兴国家放疗行业快速发展

    以国内放疗市场为例，根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表的《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》（以下简称《“十四五”放射治疗设备调查研究》），1986年至2020年，我国内地保有直线加速器台数从71台增加至2139台，复合年均增长率达10.53%；包括医师、物理师和技术人员在内的从业人员从3305人增长至32978人，复合年均增长率为7.00%。根据华经产业研究院统计，2014年我国接受放疗治疗人数为82.22万人，2020年增至147.53万人，复合年均增长率达10.23%，远高于同期新增癌症患者增长率。另根据弗若斯特沙利文数据，以收入计算，我国放射治疗的市场规模从2016年的272亿元增长至2021年的513亿元，复合年均增长率达13.53%；预计至2030年增长至1476亿元，2021年至2030年复合年均增长率为12.46%。（3）全球范围来看放射治疗的普及率仍较低，放疗行业市场扩容潜力巨大

    相对于美国等全球较为成熟的市场，包括中国在内的新兴国家放疗行业起步晚，放疗市场仍处于早期发展阶段。

    根据《柳叶刀全球健康》于2024年发表的《2022年和2050年全球放射治疗需求及相应的放射治疗专业人员需求：基于人口的研究》（以下简称《柳叶刀2022-2050放射治疗需求研究》），按照64%的平均放疗利用率1和每台治疗设备一年治疗500位患者计算，2022年全球放疗设备总需求数为28395台，而全球实际保有量约为16221台，治疗设备需求缺口达到12174台。根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》，我国内地2020年加速器保有量为2139台，每百万人配置加速器的台数为1.48台，低于WHO推荐的2~4台标准，更远低于发达国家和地区6~12台的水平。从2020年度我国癌症新发病457万人的角度，并按照50%的患者需要进行放疗和每台加速器一年治疗500位患者计算，我国共需要4570台加速器。即在不考虑部分存量患者及复发患者亦需放疗的情况下，2020年我国约有53%的新发癌症患者因放疗资源欠缺、分布不均衡等因素影响而无法获得放射治疗机会。

    2.放疗定位行业发展概况

    （1）体位固定产品

    体位固定产品是指对放射治疗患者的治疗体位进行固定，限制患者在治疗中的移动，保证患者每次治疗实施获得相同治疗体位的产品，主要包括定位膜（热塑膜）、真空负压固定垫、人体固定架等。热塑膜、真空负压固定垫等耗材类产品的市场规模与接受放疗患者数量具有较强的匹配关系；人体固定架通常作为底座放置于CT、MR、直线加速器等影像设备和治疗设备上，配合耗材类产品对患者体位进行

    1根据《柳叶刀全球健康》报告，64%的放疗利用率为在全球平均50%新发癌症患者需要放射治疗的基础上，考虑再治疗情况后所假定的放疗利用率。

    固定，其需求量与新增放疗中心、现有放疗中心添置或迭代设备具有较强的相关性。

    伴随全球范围内癌症患者人数增加、放疗技术迭代发展及放疗普及率的逐步提升，体位固定产品市场规模逐年上升。2019年到2023年全球体位固定产品市场规模由2.74亿美元增长至3.53亿美元，预计全球体位固定产品市场规模在2030年将增长至6.14亿美元，2023年至2030年年均复合增长率预计为8.23%。

    中国市场方面，近年来，我国放疗设备装机量和放射治疗人数的快速上升直接带动了放疗定位产品销售额的迅速增长。2023年度，我国放疗定位产品销售额为2.56亿元人民币，占全球销售额的比例约为10.20%，2019年至2023年复合年均增长率为11.22%；伴随我国新增癌症病例的持续增长、医疗卫生投入不断增加及对放疗规范性和精准性要求的逐步提高，预计至2030年销售额将增长至8.55亿元人民币，占全球预测销售额的比例预计提高至21.38%，2023年至2030年复合年均增长率预计将至18.78%，远超全球平均水平。

    （2）放疗定位系统

    放射治疗定位系统是放疗流程中用于确保治疗精准度的系列设备的统称，主要包括激光定位系统和图像引导系统。

    根据弗若斯特沙利文出具的相关行业报告，2023年全球放疗定位系统市场规模为2.77亿美元，其中图像引导系统市场规模达2.27亿美元，2019年至2023年度图像引导系统的复合增长率达38.94%，预计至2030年市场规模将扩大至11.99亿美元，2023年至2030年复合增长率预计为26.86%。

    SGRT在发展中国家的应用起步较晚。根据弗若斯特沙利文分析，2023年中国放疗定位系统市场规模为2.17亿元人民币，其中图像引导系统市场规模为1.91亿元，2019年至2023年年均复合增长率达43.07%。预计至2030年我国放疗定位系统整体市场规模将增至14.45亿元，2023年至2030年整体年均复合增速将达到31.14%，其中图像引导系统预计年均复合增长率将达32.12%。

    3.康复医疗行业发展概况

    （1）全球范围看来，康复医疗主要表现为需求极为庞大和种类多样两个主要特征

    全球康复治疗需求极为庞大，需求人群存在种类多样和体量庞大的特征。康复治疗的终端受益者涵盖了老年人、慢性病患者、残疾人群体、术后人群、自闭症儿童等群体。根据《柳叶刀肿瘤学》2020年发布的关于康复的全球疾病负担研究数据，包括截肢、骨折、脊柱损伤等在内的25种健康问题存在康复治疗需求，覆盖病种领域广泛。2019年，全球有约24.12亿人需要在其患病或受伤期间接受至少一次康复治疗，该需求人数较1990年的14.8亿增长约63%，已达全球世界人口的三分之一。

    （2）我国康复医疗行业整体呈现市场规模大、发展迅速、产品种类繁多、参与企业规模较小且多聚焦单一品类的特征

    根据《柳叶刀》2020年发布的关于康复的全球疾病负担研究数据，我国2019年康复需求总人数达到4.6亿人，为全球康复需求最大的国家。根据弗若斯特沙利文统计，中国康复医疗器械市场规模由2017年的225.0亿元人民币增长至2021年的450.3亿元人民币，复合年均增长率为18.94%。预计到2026年市场份额可达到941.5亿元人民币，2021年至2026年复合年均增长率将达15.89%。

本文数据来源于科莱瑞迪2026年中报，仅供参考不构成投资建议。