普昂医疗（920069）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期普昂医疗（920069）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

六、业务概要

    商业模式报告期内变化情况：

    秉持创新为首、稳健经营的发展理念，公司主要从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售，以糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗为目标用途，依托于公司持续研发升级并不断提升安全性、微创化、舒适度的穿刺、输注、介入等专业核心技术，构建丰富的慢病诊疗产品矩阵，为用户提供高品质、多选择的居家自用、专业机构使用等多场景应用的医疗器械产品。

    自2013年成立以来，公司以糖尿病护理产品为业务切入点，持续开发并不断迭代升级胰岛素笔针、末梢采血针、胰岛素注射器等糖尿病护理系列产品，其中胰岛素笔针是公司核心优势产品。公司是国内市场最早推出安全自动自毁型注射笔用针头的本土企业；在美国市场，公司是仅晚于美国BD公司第二家推出两端保护安全自毁型注射笔用针头的企业，并已申请国际专利保护。公司胰岛素注射笔针产品突出“安全、低痛、微创、舒适”的特点，并不断升级。在通用给药输注领域，公司重点开发具有清晰特点、满足最新需求的输注产品，应用方面持续拓展生长激素注射、血管通路等多个新型应用领域。在微创介入领域，随着公司穿刺、介入技术的日臻成熟，公司近年已开始向肿瘤诊疗、腔道类疾病诊断等新的应用场景延伸，已上市微创介入类产品及在研管线丰富，显著拓宽了原有穿刺、输注的业务边界，为多业务线协同发展奠定了基础。

    报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化，具体情况如下：

    1、销售模式

    公司客户主要为境内外医疗器械品牌商、医疗器械流通企业、医疗器械生产厂家等，公司产品主要以ODM模式进行，即公司使用自有核心技术完成产品的设计、生产，同时根据客户的要求对产品包装、外观等进行调整，并贴以客户品牌，由客户自主完成销售；公司产品以境外销售为主，产品已销售到欧洲、北美洲、南美洲、大洋洲、非洲以及亚洲等70多个国家或地区。

    经过多年积累，公司已与Medline、BergerMed、Procaps、Sol-Millennium、VanHeek、PharmaLab、NiproMedical、三诺生物等国内外知名医疗器械品牌商或渠道商建立了广泛、持续的业务合作。

    2、采购模式

    公司采购的主要原材料包括塑料粒子、针管和包装材料等，日常主要采取“以产定购”的采购模式，并对塑料粒子等常用原材料设置安全库存。

    采购部根据外购物料对产品安全和性能的影响程度，将采购物料分为A、B、C三类，并对相应类别制定了特定的供应商评价体系。根据采购物料的技术标准和生产需要，公司选择符合技术条件要求的厂家作为备选供应商，从生产环境、生产技术、生产过程、质量体系、物流方式等多方面对供应商进行综合评估，评价达标并经审批后，纳入合格供应商名录。供应商进入合格供应商名录后，需接受公司对其一年一度的动态评价，评价内容包括产品质量、交货能力和服务质量等，确保名单中的供应商满足公司供货需求。同时，如物资供应发生重大异常或供应商自身发生重大变化等，公司将不定期考评该供应商。

    公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合要求的供应商形成了长期稳定的合作关系。

    3、生产模式

    公司主要执行“以销定产”的生产模式，并适当设置合理安全库存。销售部门根据销售订单以及产品备货需求确定产品需求，物流资材部根据产品需求按日制定生产计划，生产部根据生产计划，按流程领料生产。

    公司自主完成产品的主要生产环节，包括注塑、组装、包装等工序。公司建有高标准的医疗器械工业化生产体系，已建设万级、十万级净化车间，根据产品工业化生产下高良品率要求的生产目标，与设备厂家共同优化设计适用于公司需求的机器设备以及生产线建设，确保主营业务产品在规模化生产下的良品率，从而提升生产效率，保持生产的稳定性、连续性。

    公司经过在医疗器械设计、生产领域十余年的深耕细作，建立了完善的生产质量控制体系，对原材料来料、生产过程各环节、产品最终检验和包装运输等进行严格管控；通过开发深度学习的人工智能视觉检测技术，结合源于人工神经网络研究的深度学习方法，采用浮点运算，更快、更准地对产品进行质量检查，检测速度在1000pcs/min以上，对各种产品的不良率实现了快速、准确的判断，保证产品质量。

    公司生产及质量管理符合MDSAP、ENISO13485:2016等行业内高标准的医疗器械质量管理体系。

    4、研发模式

    公司坚持以市场需求为导向，以技术创新和产品创新为核心的研发理念，依托覆盖全球70多个国家或地区的广泛客户网络，紧贴全球范围内的客户最新需求，通过安全化、无痛化、微创化的新产品开发，响应行业最新发展趋势。同时公司依托日渐成熟的穿刺、介入核心技术，新产品开发向多病种、多领域、多注射方式拓展，并将新产品开发与工业化生产深度融合，持续推动生产过程自动化、智能化和高效化。

    报告期内，公司的经营模式未发生重大变化，影响公司经营模式的主要因素未出现重大变化。

    七、经营情况回顾

    （一）经营计划

    糖尿病护理产品方面，随着全球老龄化的加剧，全球糖尿病患者持续增加，根据IDF（国际糖尿病联盟）统计，2024年全球糖尿病患者（20-79岁）人数达到5.89亿人，占该年龄组人口的11.10%，预计到2050年，患者数量将增至8.53亿人，占该年龄组人口的13.00%；另外随着民众生活水平的不断提升，大众健康意识的日渐提高，近年来，糖尿病的知晓率、治疗率都持续提高，采取规范诊疗手段的患者也越来越多，全球糖尿病护理类产品市场需求持续增长。同时胰岛素笔针等糖尿病护理类产品的主要应用场景是患者居家自行注射，多数为非专业医护人员操作，为帮助患者克服“恐针”心理，降低注射痛感，胰岛素注射笔针产品的安全性、微创化、舒适度成为产品核心竞争力的体现。公司持续进行产品研发升级，在产品安全化、无痛化、微创化方面的创新成果显著，胰岛素笔针产品突出“安全、低痛、微创、舒适”的特点，且产品矩阵丰富，可满足不同患者的需求。此外，近年来糖尿病护理产品，尤其是注射笔用针头的应用场景正从单一胰岛素注射向生长激素、减肥领域（GLP-1、司美格鲁肽等注射）、医美等自我护理场景延伸。在上述因素综合影响下，报告期内公司糖尿病护理类产品的销售规模保持稳定增长，达到18554.31万元，同比增长27.79%。

    通用给药输注领域，公司重点开发创新性的通用输注产品，例如，在采血或输液后针头可进入安全保护外壳从而防止针误刺的安全静脉采血针、具有针头自动回缩功能从而杜绝受污染的针头感染风险的安全注射器、耐化学性能和稳定性更优的预灌充导管冲洗器等产品，同时持续拓展生长激素注射、血管通路等新型应用领域，报告期内，公司通用给药输注产品销售额实现2527.55万元，同比微降0.83%，收入规模整体保持平稳。

    微创介入业务方面，随着公司穿刺、介入技术的日臻成熟，近年来，公司已开始向肿瘤诊疗、腔道类疾病诊断等新的应用场景延伸，微创介入类已面世产品及在研管线丰富，已初步搭建经皮介入和内镜介入两大微创介入产品管线。报告期内，公司经皮介入销售产品主要涉及各类活检针，公司所独立开发贴临床需求的，具有双行程取样、分步击发特点的活检针系列已推向市场，公司第二代一次性使用全自动活检针可分三段激发，进一步减少对组织的创伤，并适应更多标本取样需求；内镜介入管线则是公司近年来新进入并重点开发的新业务领域，公司重点布局各类一次性使用的内镜介入耗材，该领域属于新兴医疗器械细分行业，未来发展前景较为广阔。报告期内，公司微创介入业务也取得了良好的业绩增长，销售额达到706.40万元，同比增长52.72%。

    受下游行业市场需求稳步提升，核心产品应用场景的拓展，以及公司产品创新性和较高的产品质量获得越来越多下游客户认可等因素影响，2026年上半年，公司实现营业收入22317.80万元，同比增长25.14%；实现归属于上市公司股东的净利润5313.92万元，同比增长19.87%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5145.63万元，同比提升19.45%，同时公司经营活动产生的现金流量净额为6414.77万元，同比增长18.85%，公司现金流实现情况较好。综上，报告期内，公司经营计划实现及业务发展情况良好。

    （二）行业情况

    1、公司所处行业的基本情况

    根据国家统计局最新发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C35专用设备制造业”项下的“C3584医疗、外科及兽医用器械制造”。

    根据国务院2024年修订实施的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

    近年来，随着全球人口老龄化程度的提高，全球范围内医疗器械需求持续增长。根据Statista数据，2023年全球医疗器械市场规模为5662亿美元，预计2029年达到7725亿美元，年复合增速为5.3%。受政策支持与医疗需求双因素驱动，中国医疗器械市场保持稳步增长。

    低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中普遍应用的价值较低的一次性医用材料，根据具体用途的不同可以分为医用卫生材料及敷料类、输注穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等，公司的主要产品属于低值医用耗材行业中的输注穿刺类。低值医用耗材作为一次性材料能够提高检查治疗安全性、防止医患之间因共用医疗器械导致的疾病传播，随着医疗卫生要求的提高，其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。根据《中国医疗器械蓝皮书（2024）》、中经百汇研究中心统计，全球低值医用耗材市场规模庞大且呈现稳步增长态势，2023年全球低值医用耗材市场规模722亿美元。随着我国药械消费结构的调整、医疗条件的改善、医疗保险覆盖率上升、居民支付能力提升，国内低值医用耗材行业保持稳步发展，未来市场发展空间较为广阔。

    2、近年来输注穿刺器械市场需求稳步提升

    输注穿刺器械是低值医用耗材的重要子类别，主要以穿刺针或注射针刺入人体，进而实现输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等用途。根据共研产业咨询，2022年中国医用输注穿刺器械市场规模为331.6亿元，预计2026年将达到523.1亿元。

    在人口老龄化趋势下，患者接受输注治疗、诊断检测的频次相应增加，注射穿刺器械的市场需求保持增长态势。

    3、微创介入领域的发展前景良好

    相较于传统外科手术，微创介入治疗具有微创、快速、安全等优势，逐渐成为临床应用主流方法之一。微创介入技术在各领域得到了快速发展，其中心血管介入、神经介入、主动脉及外周血管介入、内窥镜、肿瘤介入等领域取得了不同程度的良好发展。

    其中肿瘤治疗领域，目前我国每年有60-70万人进行肿瘤介入治疗，随着微创介入技术的发展，肿瘤介入的治疗范围和人群也在不断扩大。公司生产及在研的活检针、射频消融相关器材等可用于肿瘤介入治疗。

    内镜诊疗领域，内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术。内镜诊疗是一种利用内镜检查和治疗疾病的方法，通过将内镜进入身体自然孔道，可以观察到消化道或呼吸道内部的病理变化，包括溃疡、肿瘤、息肉、炎症等，甚至通过内镜，利用如隧道技术等，对自然孔道外的组织实施微创治疗。各类微创诊疗器械与内镜配套使用，二者相辅相成，常被用于消化道疾病的诊断和治疗，如消化性溃疡、胃肠道出血、胆道疾病、肝脏病、胰腺疾病等，另外，呼吸科、耳鼻喉科、泌尿科等科室也会用以进行相关疾病的诊断与治疗。腔镜主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。另外，传统内镜产品主要为重复使用型产品，存在产品价格昂贵、消毒不彻底可能引起交叉感染风险等问题；公司在内镜介入产品的布局为一次性使用内镜介入产品，一次性使用产品可有效解决重复使用型产品的前述问题，该领域属于新兴医疗器械细分行业，未来发展前景较为广阔。

本文数据来源于普昂医疗2026年中报，仅供参考不构成投资建议。