科伦药业2026年中报：归母净利增12.71%而扣非降29.03%，创新兑现与集采降价并存

一、战略主题：二十字方针延续，"创新兑现"取代"固本培元"

2025年年报将当年定调为"十四五"收官之年，强调"固本培元"，传统业务"承压能力和修复能力进一步增强"，创新药"从叙事走向兑现"；2026年半年度报告则将报告期定义为"十五五"规划开局之年与科伦"三十而立"之年，战略执行延续"全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海"二十字经营管理方针与"复利思维"，但基调已从前一年的承受压力转为主动出击："多措并举稳定输液基本盘""创新从叙事走向兑现，创新增长的动能推动公司业务发展迈向新阶段"。

对行业环境的判断同样出现位移。2025年年报描述行业"正处在结构性拐点""国内市场进入存量时代"；2026年中报则称"行业内新旧动能转换达到了临界点"，传统医药板块"迈入以质量保障与理性竞争为特征的新阶段"，创新药"在数量与质量两个维度均实现了历史性突破"。管理层对"十五五"将生物医药划定为新兴支柱产业、药品价格形成机制改革给予高临床价值创新药合理收益空间等政策的解读明显偏积极。

二、业务结构：输液企稳升级，利润引擎切换至创新药

输液业务收入降幅明显收窄。2025年全年输液销量39.86亿瓶/袋、收入74.84亿元，同比分别下降8.31%和16.02%；2026年上半年销量19.29亿瓶/袋、收入35.59亿元，同比仅下降0.94%和5.08%。管理层将"四川氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购落地执行、国家集采1-8批续约适度降价续标"列为收入影响因素，同时强调产品结构升级对冲了降价：肠外营养三腔袋销量654万袋，同比增长20.21%；多欣系列销量同比增长70.13%；粉液双室袋销量同比增长79.91%，5个粉液双室袋产品在国家集采续约中中选，双室袋平台累计获批12个产品、覆盖头孢类和碳青霉烯类抗菌药物，其中10个已纳入国家医保目录。

非输液业务由仿制药与创新药共同构成。仿制药端，非输液药品（不含创新药）收入16.99亿元，同比增长3.26%，与2025年全年下滑3.20%相比实现回正；布比卡因脂质体销量22万支、同比增长274.37%，科糖愈销量同比增长215.57%，科糖文销量增长48.57%、收入增长49.54%；但集采降价延续——百洛特销量增长10.28%而收入下降21%，科糖恩销量增长23.01%而收入下降19.77%。创新药端，控股子公司科伦博泰生物2026年上半年实现营业收入9.78亿元、净利润3.88亿元（含和解收入），相较于2025年全年营业收入20.58亿元、净利润-3.82亿元实现扭亏，管理层将其列为报告期业绩变动的首要驱动因素。

抗生素中间体板块继续承压。川宁生物2026年上半年营业收入20.98亿元、净利润2.74亿元（2025年全年为46.16亿元、7.68亿元），管理层归因为"部分产品价格下降，利润同比减少"，与2025年年报中"青霉素产品价格下降、部分产品销量减少、新产品研发及试车生产导致费用增加"的表述相比，下滑归因趋于单一。

增长引擎切换的信号明确：科伦博泰由2025年的利润拖累项（授权及里程碑收入减少、研发费用增加）转变为2026年上半年的利润贡献项；输液板块从"量价齐跌"转向"以量稳盘、以结构对冲价格"；川宁生物与集采仿制药成为利润端的减量因素。

三、规划执行：2025年报经营计划的落地与偏差

对照2025年年报披露的经营规划，2026年上半年各项工作的执行情况如下：

• 集采续约与放量：年报计划"积极落实1-8批集采续约执行的相关工作，并做好后续集采的准备，通过国谈或集采加速粉液双室袋和肠外营养三腔袋放量"。中报显示1-8批续约"适度降价积极续标"、5个粉液双室袋产品中选，三腔袋与粉液双室袋分别实现20.21%和79.91%的销量增长，集采品种累计中选数由第十一批的71个品种（97个品规）增至第十二批的85个品种（115个品规），该计划兑现度较高。
• 创新药商业化：年报计划推进sac-TMT、塔戈利单抗、西妥昔单抗N01及博度曲妥珠单抗的商业化，三款产品于2026年1月1日起执行新版医保目录。中报确认"创新药产品销售收入增加"成为业绩正贡献，但在研管线投入仍在加大，科伦博泰营业利润为-4.57亿元，盈利实现依赖一次性因素。
• 国际业务：年报提出"重点拓展欧美市场，扩展国际化市场版图"。2026年上半年海外收入7.71亿元，同比下降31.81%，管理层明确归因于"海外授权收入减少"；分产品口径下研发项目收入3.21亿元，同比下降49.61%，与2025年多笔大额对外授权形成的高基数直接相关。出口端则以"亚洲新增区域、欧洲、非洲及拉美市场"的注册推进为主，哈萨克斯坦科伦、科伦生命科学经营保持稳健。
• 大健康业务：年报规划当年布局、当年盈利，规划14项在研管线。2026年上半年公司推出贝塔酸口服液和精氨酸-AKG泡腾片，与"科伦匠心""科伦活力"系列形成产品矩阵，并新设日本子公司，产能与渠道建设按计划推进。

整体来看，集采续约、多室袋放量、创新药商业化、大健康布局四项规划取得实质进展；海外授权收入的下滑幅度超出2025年年报展望时的隐含预期，成为当期收入端的主要缺口。

四、核心能力建设：研发强度提升，NDDS进入产出期

2026年上半年研发投入增速（+15.58%）显著高于营业收入增速（-2.70%），延续2025年"研发投入占营业收入比例11.91%、高于上年9.95%"的强度提升路径，且研发投入维持全额费用化处理。成果端，产品过评/视为过评数量由2025年末的224项增至2026年6月末的250项；上半年仿制药及改良型新药获批生产26项（首仿/首家6项）、获批临床5项、申报生产13项，较2025年上半年同期（获批生产50项、获批临床9项、申报生产60项，均含一致性评价口径）在获批绝对数量上回落，首仿/首家项目数量持平。截至2026年6月30日，公司累计持有有效专利申请3,143项（其中发明专利申请1,892项），已获授权专利1,891项（其中发明专利授权830项）。

新型给药系统（NDDS）板块进入成果兑现期：白蛋白结合型紫杉醇、布比卡因脂质体、棕榈酸帕利哌酮、注射用阿立哌唑、布瑞哌唑口溶膜已获批上市，布瑞哌唑长效注射剂等多项产品处于临床阶段；科伦研究院首个原创小分子新药KL0011034注射液于2026年1月启动临床（非气管插管手术镇静/麻醉适应症）。生产端，输液集约化产线（"黑灯工厂"）实现商业化运行，管理层称其在质量、效率、成本控制方面均达成阶段目标。

五、财务表现与经营质量：利润含金量下降，现金流大幅回补

归母净利润与扣非净利润增速的背离是本期最突出的财务特征。非经常性损益合计4.28亿元，其中"其他营业外收入和支出"6.66亿元，管理层注明主要系子公司科伦博泰生物收到的和解收入，剔除少数股东权益影响（税后3.26亿元）及所得税影响后，一次性因素对归母净利润的贡献显著；营业外收入7.08亿元、同比增长28,556.32%，所得税费用同比下降58.22%（科伦博泰收到退税）。报告期利润构成中，科伦博泰"创新药产品销售收入增加，以及收到和解收入"被列为第一驱动因素，输液和非输液制剂"受集采影响部分产品价格下降"、川宁生物"部分产品价格下降"列为减量因素。

现金流与费用端呈现两面性。经营活动现金流量净额23.41亿元、同比增长96.81%，管理层归因于和解收入到账及票据贴现增加，现金流显著高于同期归母净利润；投资活动现金流量净额-23.90亿元、同比变动352.25%，主要为理财产品净投资增加；筹资活动现金流量净额同比下降77.48%，因科伦博泰融资金额减少。销售费用15.53亿元、同比增长8.05%，管理费用5.49亿元、同比下降10.86%，在行业合规监管收紧的背景下销售费用逆势增长值得关注。

股东回报方面，公司2026年中期利润分配预案为每10股派现1.26元（含税），现金红利总额2.00亿元，占归母净利润的17.77%；2025年度分红为每10股4.68元（含税）。2026年1月启动的股份回购至6月末累计回购350,000股，成交金额1,036.60万元。

六、风险认知：清单延续，合规约束的权重上升

2026年半年报列示的五类风险（行业政策、市场、环保、质量、研发）与2025年年报完全一致，措辞变化主要体现在两点：其一，市场风险中新增"全面推进'全域、全渠道、全产品线'的营销战略"的应对表述，并对"本土创新型医药企业快速增加、药物同靶点竞争激烈"着墨更多；其二，行业政策风险描述将"药品带量采购、医保谈判、医保支付方式改革(DRG/DIP)"并列，政策覆盖面更广。

值得关注的是，管理层在行业环境章节首次单列"合规"板块，强调医疗领域刑事入罪门槛降至3万元、《医药代表管理办法》自2026年8月1日起施行形成的"刑事惩戒与行业准入双重约束"，并判断"行业正加速从销售驱动转向临床价值驱动"——该判断与销售费用同比增长8.05%形成对照。公司未将合规单列为风险条目，亦未新增地缘政治、AI伦理等新维度，风险框架保持稳定，但合规因素在经营环境叙述中的权重明显上升。

综合结论

从2025年年报到2026年半年报，科伦药业的管理层叙述完成了一次重心切换：战略框架（二十字方针、"复利思维"、"以仿制推动创新，创新驱动未来"）高度连续，执行重心则由"稳定基本盘"转向"创新兑现"。业务结构上，输液板块以结构升级对冲集采降价实现企稳，创新药（科伦博泰）取代抗生素中间体成为利润端核心变量，海外授权收入回落构成收入端主要缺口；能力建设上，研发投入强度延续提升且全额费用化，过评数量、专利数量、NDDS产出同步增长；财务质量上，收入降幅收窄、经营现金流大幅回补，但扣非净利润连续下滑且归母净利的增量相当部分来自一次性和解收入，利润的可持续性有待后续报告验证。管理层对2026年下半年及更长期的政策环境判断趋于积极，其隐含的经营逻辑是：创新药放量叠加多室袋产品结构升级，需足以对冲集采降价、川宁产品价格波动以及海外授权收入回落三方面压力。

郑重声明：相关内容不构成任何投资建议，股市有风险，投资需谨慎。