ST诺泰（688076）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期ST诺泰（688076）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，战略布局寡核苷酸业务，进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展。在自主选择产品方面，公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂），积极组织研发、生产、注册申报和销售。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、英克司兰、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等品种。在定制类产品及技术服务方面，公司利用较强的研发与合成能力在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域，采用定制研发+定制生产的方式，每年为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO），解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，有效提高下游客户新药研发效率，降低其新药研发生产成本。

    1、公司所属行业

    根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版），公司从事的业务属于“4.1生物医药产业”，其中公司的定制研发生产与技术服务业务属于“4.1.6生物医药服务”；公司的自主选择产品业务属于“4.1.3化学药品与原料药制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C27）”。

    2、主营业务情况说明

    （1）自主选择产品

    在自主选择产品方面，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域，公司以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。报告期内，截至期末，公司已取得19个原料药品种的国内上市申请批准通知书，17个制剂品种的国内药品注册证书；43个原料药或中间体品种获得美国FDADMF/VMF编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等8个品种已通过与制剂的关联技术审评。长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高，经过多年自主研发，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，达到行业先进水平。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后四次通过了美国FDA的cGMP现场检查，其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过，体现了公司国际一流的GMP生产能力。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。

    （2）定制类产品及技术服务

    在定制类产品及技术服务方面，公司的CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务，服务于创新药从临床I、II、III期到药品成功获批上市后的各个阶段，通过解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能够为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，每年服务了艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域，赢得了客户的高度认可。目前，公司已与Incyte、Gilead等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年上半年，公司实现营业收入11.40亿元，较上年同期增长8.72%；实现归属于母公司所有者的净利润2.15亿元，较上年同期下降30.64%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2.49亿元，较上年同期下降18.60%。

    报告期内，公司资产负债结构稳健。2026年6月末，公司总资产70.68亿元，较年初增长4.87%；归属于母公司的所有者权益30.91亿元，较年初增长3.53%；经营性现金流量净额3.10亿元。

    公司坚持实施“时间领先、技术领先”的发展战略，与势为伍、学科交叉、科技突破，实现和巩固了公司在多肽和寡核苷酸等细分领域的优势地位。报告期内，研发、销售、生产“三驾马车”协同驱动，达成如下重点成果：

    （一）平台筑底，学科交叉赋能

    公司依托学科交叉融合体系，构筑具有竞争力的“一体化、端到端”的研发生产服务平台，无论是在技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求，获得客户的广泛认可。公司在技术平台中累积的新兴技术动态运用到细分板块中，促使研发实现同类管线的“降维打击”；公司持续跟踪前沿科学技术，领先的创新药研发技术服务平台不断推进技术革新。报告期内，公司通过平台搭建，实现技术深度协同，公司持续将多肽偶联、寡核苷酸合成等平台技术进行深度融合与交叉赋能，加速AOC等前沿品种的工艺突破，并将多肽、小分子、寡核苷酸领域积累的技术优势向环肽、XDC等新兴领域延伸拓展，实现技术优势n次方叠加。

    （二）全球布局，矩阵覆盖全球

    公司凭借国际化的BD团队，以“平台战略+矩阵战术”深度覆盖全球严肃医疗市场，与头部企业建立合作。在拓展传统欧美市场的同时，公司已在拉美、亚太等新兴市场实现广泛覆盖。公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药项目及制剂项目的合作。在寡核苷酸、偶联等新兴业务板块，公司通过平台化服务能力赋能客户管线推进，帮助多家国内外药企推进产品管线，提供端到端全流程服务，逐步构建起公司中长期发展的第二增长曲线。

    （三）前瞻引领，抢滩时间高地

    公司有序推进优质产能建设，致力于打造自动化、智能化、数字化、绿色化的先进制造体系。报告期内，连云港工厂寡核苷酸原料药生产车间正式投产，进一步扩充至吨级规模，形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能。此外，公司小容量注射剂（卡式瓶）生产线顺利通过药品GMP符合性检查，设计年产能2亿支；连云港工厂已多次通过美国FDA、PIC/S成员国（韩国、巴西）及中国NMPA合规检查。寡核苷酸吨级车间的投产，标志着公司在多肽、小分子、寡核苷酸三大核心版图上实现了深度协同，形成了从基础研发、工艺优化到规模化生产、全球商业化的完整产业链闭环。

    （四）战略携手，共建产业生态

    公司与势为伍，积极拥抱新质生产力，主动构建开放协同的创新生态圈。报告期内，公司高管携BD团队共赴全球多场重磅展会，围绕多肽、寡核苷酸、小分子三大核心领域，与全球伙伴展开深入交流，精准匹配国内外药企研发与生产落地需求。

    公司聚焦AI技术赋能生物医药产业变革，与深势科技达成全方位战略合作，构建「智能研发-精准制造-生态赋能」三位一体价值体系，以“技术赋能、价值共生”为核心，覆盖平台共建、项目落地、资本协同等全维度；公司致力于合成生物学技术平台建设，打造生物医药领域合成生物学领先企业。一方面，赋能公司已有技术并完成现有产品持续迭代进化，降本增效，增强盈利；另一方面，凭借公司拥有的技术平台及全球客户触达能力，将合成生物学业务版图逐渐延伸至其他生物医药、动物保健、农药等商业化领域。

    （五）以人为本，培育生生不息

    公司坚持人才优先发展战略，持续优化人才选拔、培养、使用、评价与激励的全链条机制。截至2026年上半年底，公司研发人员数量达423人，其中，硕博人数占比47.5%。围绕公司发展战略，加快引进包括业务板块带头人、关键技术人员的人才管理体系同步搭建，优秀的管理团队、商务拓展团队及研发生产团队是公司持续获取订单、保障项目高质量交付的坚实根基。公司入选江苏省企业主导省重点实验室筹建名单，获批筹建“江苏省多肽药物创制与递送重点实验室（筹）”，定位于多肽药物领域原始创新策源地和高端人才培育基地。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    1、交叉融合，技术破局

    公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队，核心团队拥有丰富的国际制药公司经营管理和研发经验，拥有较强的研发实力和深厚的研发积累，熟悉国内外药品监管规则，具有开阔的国际化视野，按照国际法规市场标准建立了规范高效的运营体系和研发体系。在多肽领域，公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽单批次十公斤级以上的大生产能力，产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升，生产成本大幅降低，通过多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术和规模化参数控制技术，既可用于自主研发的产品，亦可拓展至多肽领域的CDMO业务。在小分子化药方面，公司能够快速高效的完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全，具备较强的技术竞争优势。

    2、全链贯通，产能跃升

    公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地，生产设施先进，可以为客户提供临床Ⅰ期、临床Ⅱ期、临床Ⅲ期、注册申报阶段至商业化阶段不同需求的生产服务。建德工厂可以提供小分子CDMO从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，现有吨级多肽原料药产能。公司第四代规模化吨级多肽生产车间601、602车间已于2025年投产，公司多肽原料药产能持续推进，达数吨级。在寡核苷酸领域，公司连云港工厂吨级寡核苷酸原料药车间于2026年初正式投产，产能进一步扩充至吨级规模。2026年上半年，公司小容量注射剂（卡式瓶）生产线顺利通过GMP符合性检查，具备大批量、多品种兼容、柔性扩产的生产优势。公司已形成多肽、小分子、寡核苷酸三大核心版图深度协同的完整产业链闭环。

    3、标准接轨，体系护航

    公司坚持国际化战略，按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全面系统、完善的产品质量管理体系，始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准，并以广泛和持续的培训作为支撑。公司连云港工厂已多次通过美国FDA、PIC/S成员国（韩国、巴西）及中国NMPA合规检查。2026年初，建德工厂奥格特韦钠原料药正式通过GMP符合性检查，再次印证公司具备领先的生产及质量管理体系。同时，公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。连云港工厂近期通过ISO认证机构评审，获得ISO14001环境管理体系与ISO45001职业健康安全管理体系两项认证，标志着公司在环境管理和职业健康安全管理方面达到国际标准。

    4、全球布局，生态共赢

    公司以董事长兼总裁童梓权、首席运营官金富强及高级副总裁李小华为核心，在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验及国际化背景的BD团队，推动在全球严肃医疗市场的业务拓展。凭借BD团队国际化的视野及资源积累，加之公司具有特色的研发合成能力和完备的质量管理体系，公司与全球头部制药公司建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、加拿大、印度、中东等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等知名制药公司达成合作关系；公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、MSD等知名海外创新药企。

    (三)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    公司坚持“时间领先、技术领先”战略，以学科交叉理念持续拓展技术边界，围绕小分子、多肽、寡核苷酸三大领域，打造了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台及寡核苷酸研发中试平台等一系列行业领先的核心技术平台，攻克了多项技术难度大、进入门槛高的关键核心技术并全面应用于研发生产各环节。相关核心技术均为公司现有研发团队自主研发取得。

本文数据来源于ST诺泰2026年中报，仅供参考不构成投资建议。