信立泰2026年中报：创新药占比升至48.97%，扣非净利增15.64%，CKM战略纵深落地

一、战略主题演变：从"创新转型"到"CKM领导者"的定位固化与执行递进

2025年年报致股东信将当年定性为"中国医药行业全球化创新的深化之年，也是信立泰创新转型、锚定新征程的重要一年"，首次确立"以心脑血管为主的CKM慢病治疗领域领导者"战略定位，并设定"突破百亿营收、打造中国高血压用药第一品牌"的量化目标。进入2026年，半年报管理层讨论延续同一叙事框架：公司业务描述与核心竞争力章节在文本上与2025年年报高度一致，均强调"在CKM慢病治疗领域创新管线稳居国内第一梯队""形成短期、中期、长期梯队"。

两期表述的差异主要体现在执行语义上：年报侧重"锚定"（战略确立期），半年报侧重"推进"（落地执行期）。2026年上半年经营叙述围绕"持续推进创新药商业化进程""收入占比持续提升""零售及电商业务持续高速增长"展开，并将创新药定义为"营收增长的核心驱动"，较2025年年报"核心引擎"的提法更进一步。战略重心未发生漂移，但管理层叙事已从"我们要成为什么"转向"我们已经做到了什么"。

二、业务结构变化：创新药占比逼近半数，增长引擎切换获数据强化

2025年全年"其他药物"（仿制药、生物类似药、原料药及中间体）收入同比-18.21%，是当年营收增速的主要拖累；2026年上半年该板块转为+6.77%，管理层解释为"仿制药集采接续平稳落地，预计标期内将进入相对稳定期"，仿制药板块的收缩压力边际缓解。创新药上半年增速（+26.84%）较2025年全年（+47.25%）回落，但收入占比由45.92%升至48.97%，逼近半数，并贡献了当期营收增量的主要部分。

品种层面的策略执行链条完整：信立坦2025年调整至医保常规目录，2026年上半年"价格体系趋于稳定，基层可及性提升，销量同比增长"；复立坦2026年上半年"依托终端准入快速扩张，销售收入好于预期"；恩那罗2025年透析适应症获批后，2026年上半年"收入实现较快增长"；信超妥2025年获批并纳入医保，2026年上半年"市场准入稳步推进"；信立汀2026年上半年被收录于《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》等权威指南。管理层对每款创新药均给出了明确的商业化里程碑，口径较2025年年报（以获批、准入为主）更偏向放量与渗透。

三、关键措施执行情况：2026年经营计划的半程检验

2025年年报提出的2026年度经营计划包含五个方向：创新产品商业化、创新研发与全球化布局（海外授权、国际多中心临床）、精益运营与供应链优化、品牌建设与慢病管理、强化核心产品壁垒。对照2026年上半年实际进展：

• 商业化落地：欣复泰Plus（注射用重组特立帕肽）获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂；沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片（SAL0130）申报上市申请；信立坦销量同比增长、复立坦销售超预期。
• 国际化临床：抗心衰创新药JK07国际多中心II期Part A期中分析数据读出，LVEF、KCCQ、6MWD等指标呈改善趋势，整体安全性与给药剂量和频次呈明显相关性，Part B（至基线后52周）研究进行中；抗肿瘤ADC药物JK06在ASCO年会公布基于173例晚期实体瘤患者（数据截至2026年5月12日）的I/II期数据，公司正加快推进国内临床注册申请。
• 器械注册：Gstream（药物洗脱外周动脉支架系统）、Neurora（颅内药物洗脱支架系统）预计年内或明年初获批；Swanrora（自膨式颅内药物洗脱支架系统）注册申报预计下半年获受理；Neurora临床数据发表于《Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry》。
• 渠道与品牌：零售及电商渠道持续高速增长，公司加大处方外流承接力度；信立汀进入权威指南。

需要留意的节点：JK07后期临床开发计划"将根据完整的II期试验有效性和安全性结果来确定"，即III期启动节奏仍取决于Part B数据；2025年年报经营计划中的"海外授权进程"在2026年半年报中未披露实质性交易落地。此外，2026年上半年提交5个药品IND申请、获得3个临床试验默示许可，进度较2025年全年（17项、19项）明显放缓，主要受临床阶段重心后移影响。

四、核心能力建设：研发强度维持高位，管线与专利双扩容

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