康德莱（603987）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期康德莱（603987）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    2026年上半年，国内医疗器械行业整体呈现政策托底、结构优化、出口向好的运行特征。

    （一）市场需求持续扩容

    随着居民健康管理意识的不断增强以及人口老龄化程度的持续加深，注射穿刺类医用耗材的市场需求呈现稳步上升趋势。预计2025至2033年间将以8.66%的年均复合增长率增长，到2033年市场规模有望扩大至356.1亿美元。

    中国经济发展迅速，加之庞大的人口基数，对注射穿刺类产品的需求尤为旺盛。《“健康中国2030”规划纲要》《2026年全系统为民服务十件实事》等政策落地节奏不断加快，全国范围内医疗设备更新项目加速推进，明确提出到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上，基层医疗机构设备升级已获得国家在政策规划与财政投入方面的重点扶持。

    注射穿刺类医用耗材作为低值医用耗材的核心细分品类，是临床诊疗不可或缺的基础工具，广泛应用于输注治疗、疫苗接种、诊断检查及专科诊疗等场景，整体来看，普通及其他类注射穿刺产品仍占据市场主导地位，占比达56.9%，反映出基础医疗器械在中国广阔基层市场及日常诊疗场景中的刚性需求特征。随着人口老龄化加剧、居民健康管理意识持续提升，带动临床输注治疗、常规体检、慢病监测、疫苗接种等场景需求稳步释放，注射穿刺类医用耗材作为临床诊疗的刚需低值耗材，市场增长具备坚实的底层支撑。从市场数据来看，国内行业增长动能持续增强，2021-2025年市场规模年均复合增速达7.1%，预计2025-2030年增速将提升至9.5%，远超前期增长水平。同时，糖尿病等慢性病群体扩大，推动胰岛素笔针、专用注射器等细分产品需求持续攀升，叠加基层医疗体系不断完善，下沉市场刚需持续释放，为行业长期扩容提供核心保障。

    （二）行业格局加速优化

    2026年，医疗器械集中带量采购进入深度常态化阶段，国家、省际联盟、地方省级集采多线并行，高值医用耗材、低值耗材、大型医疗设备接续采购、新项目招采密集启动。随着集采新规正式实施，评标规则从单纯低价竞争转向全生命周期成本、供应能力、质量合规综合评审，反低价内卷、强化履约监管成为政策主旋律。行业头部合规企业凭借稳定的产品质量、规模化生产能力和完善的全国配送网络，市场份额持续提升，行业集中度进一步向具备全产业链布局优势的企业集中。资源要素持续向能够兼顾成本控制与品质稳定性的头部企业聚拢，行业发展的健康度显著提升。

    集采政策正在推动行业从“价格战”转向“价值竞争”。企业不再因过度追求低价中标而牺牲利润，能够在合理价格区间内获取订单，保障了生产经营的利润空间。同时，集采带来的稳定订单和医保基金与企业的直接结算，显著改善了生产企业的现金流，为企业加大研发投入和技术创新提供了资金保障。

    （三）创新与出海双轮驱动

    2026年上半年国内创新医疗器械获批数量创历史同期新高，充分彰显我国医疗器械产业持续迸发的创新活力与技术突破能力。获批产品涉及CT引导穿刺、心腔内超声成像、射频穿刺等临床关键领域，为精准诊疗提供新工具，也彰显我国医疗器械创新与监管协同推进的良好态势。

    报告期行业出口延续高景气态势，医疗器械出口表现最为突出，成为第一增长引擎，一季度出口额125.85亿美元，同比大幅增长8.92%，增速显著高于行业平均水平，在各大类产品中领跑增长。从出口市场格局来看，一季度出口数据呈现传统市场稳固、新兴市场快速扩容、多元布局更加均衡的特点，出口市场结构持续优化，抗风险能力进一步增强。一季度对“一带一路”沿线国家出口保持两位数增长，成为拉动出口增长的核心增量。新兴市场与发展中国家出口增速普遍高于行业平均水平，市场覆盖面持续扩大，有效弥补了传统市场增长乏力的缺口，推动我国医药出口从依赖欧美单一市场，向全球多元市场协同发展转变，有效对冲外部环境波动风险。中国医疗器械企业通过海外注册认证、本地化经销网络建设及供应链整合，在东南亚、拉美、中东等新兴市场实现稳健扩张，高性价比耗材逐步被接受，并在全球供应链中占据重要位置，推动国产品牌在高端耗材领域的国际化突破。

    （四）资本与产业协同向好

    2026年上半年国内医疗器械领域融资总额达162.69亿元，医疗器械融资市场保持活跃，但结构分化更加明显。资金并未平均分布在所有项目和赛道，而是更多流向头部企业、高壁垒产品和产业基础较强的区域。随着政策支持逐步从研发创新延伸至注册、产业化和应用环节，企业的临床价值、产品进度和成果转化能力，将成为下一阶段融资的重要判断依据。在国家政策持续鼓励医疗器械创新，引导资本投硬科技、重成果转化的背景下，医疗器械行业投融资已进入择优投资、重视商业化转化的发展新阶段。医疗器械研发周期长，临床试验、注册申报和生产体系建设均需要持续投入，行业属性与长期资本投资方向较为契合。政府投资基金、市场化基金和产业资本共同参与、协同发力，有望为医疗器械创新项目提供更加多元的资金来源。

    报告期内，公司所处的医用穿刺器械细分赛道需求刚性特征突出，未出现重大行业政策变动、技术迭代颠覆或市场需求突变的情形，行业整体运行平稳，整个细分赛道后续的长期增长确定性较强，为公司后续的业务拓展、产品升级提供了充足的市场空间。

    公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包材类、动物医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内，公司经营管理层围绕董事会目标战略要求，分块推进目标任务的执行：持续推进低成本制造的精细化管理，提升重点拓展产品的制造产能；加大专科类产品研发孵化与学术营销力度。积极应对市场环境变化，围绕经营卡点和难点，持续推出市场策略调整、制造提质增效、经营结构调整、应用边际扩展等经营举措，夯实主营业务基本盘的稳健经营与发展。

    （一）经营模式

    1、生产模式

    公司是国内少数具备医用穿刺器械完整产业链生产能力的企业之一，有着深厚的技术工艺沉淀与制造管理经验，凭借多年深耕形成的卓越质量管控体系与持续成本优化能力，赢得市场高度认可，建立差异化竞争优势。

    基于医疗器械产业链分布特征与区域资源禀赋，公司投资布局上海、浙江、广东、广西四大制造基地，形成覆盖长三角、粤港澳及华南区域的医疗耗材制造网络。公司充分运用委托生产（CMO）及医疗器械注册人制度（MAH），实现各基地产能动态调配与优势互补，构建柔性制造体系。各基地围绕核心定位，推进规模化扩张、自动化改造与智能化升级，打造高效、精益、品质稳定的现代化产线，建立“块式经营、一体化管理”的集团化经营格局，统一战略目标与绩效评价，统筹产能协同与资源配置，显著提升了整体的生产运营效率与资源利用效能，进一步巩固了公司在医用穿刺针与输注器械领域的综合成本优势、质量保障能力与快速响应能力，形成区块叠式协同发展的独特核心竞争力。

    2、市场营销模式

    报告期内，公司保持国内、国际市场的一体化经营与管理，紧跟政策变化，实施市场统筹调控，优化布局与政策，挖掘客户资源，稳固存量业务，拓展增量市场，重点突破核心产品和培育新产品。导入集团多品牌战略，构建差异化价格体系；积极拓展药械结合业务，推进预充式导管冲洗器、COC/COP预灌封注射器、肝素钠预灌封注射器等创新产品的开发，丰富产品矩阵，提升公司盈利水平。

    国内市场：面对国家医改深化和集中带量采购政策的深入冲击，公司秉承低成本经营管理的理念，深挖内部潜力，以集采为契机积极部署营销策略，具体措施如下：

    （1）统筹管控市场招投标，统领制定国内市场招投标策略，有效落实中标市场的商务管理，确保集采投标与中标产品供应的有效实施。

    （2）加强营销配送与临床服务能力的建设，构建“点-线-面”立体化营销服务网络，深挖客户需求与资源，打通各区域间业务协作链条；整合市场资源，选择建立渠道及产品市场战略合作，与自有重点产品深度结合，实现市场规模化突破和市场占有率的提升。

    （3）以客户临床需求为导向，打造“研发-制造-市场”的全链条协同，持续优化产品结构与市场布局，重点推进专科产品营销服务团队与机制建设，促进市场营销结构的调整优化，形成“以销促产，以产保销”的经营生态。

    国际市场：聚焦海外目标市场，与当地分销商、供应商建立合作，以KDL自主品牌开展市场培育，强化自主品牌业务，推进全球化布局；依托与国际品牌的深度项目合作，推动适宜地区自主投标，拓展海外业务。具体措施如下：

    （1）深度挖掘客户资源，结合市场需求开发新产品，优化产品结构，提升市场竞争力。

    （2）加快新市场的注册布局，确保产品符合当地法规与标准，为市场准入奠定基础。

    （3）积极筹划并参加多国展会，通过国际展会平台建立广泛资源，提升品牌曝光度，扩大国际市场覆盖率。

    （4）针对不同国家和地区的文化、消费习惯及法规特点，实施本地化的产品开发与营销策略，同时通过差异化定位提升品牌竞争力。

    （5）通过专业网站平台、传播媒体等多渠道推广自主品牌，增强品牌在国际市场的知名度和美誉度。

    通过以上措施，公司致力于树立KDL品牌全球影响力，深化与国际品牌战略合作，有序提升自主品牌海外市场占有率，推动国际业务可持续增长。

    （二）主要的业绩驱动因素

    1、主营业务持续发展，积极拓展专科及多元产业

    公司始终聚焦主业根基，构建“研发创新、品牌升级、制造提效、资本赋能”四维驱动体系，持续提升核心竞争能力。统筹部署专科产品管线的研发注册，提升产品附加值，扩展临床应用边际，建立专业产品的市场营销团队与机制，调整优化产品营销结构，着力推进重点产品的营销，提升公司盈利能力；公司充分挖掘各产业板块及其下属子公司的经营潜力，释放价值创造活力。通过集团层面的市场统筹、资源共享、模式创新、产业资本协同以及管理管控优化，实现区域布局与产业联动的深度融合，最大化发挥区域资源优势，推动集团化战略落地生根。

    在医疗多元产业领域，公司深入开展产业项目的投资培育，以产业投资与自主创新为双引擎，布局了药包材产品管线、穿刺介入专科器械管线、标本采集管线以及医美器械管线。依托主业的技术工艺基础，积极拓展医疗多元产业项目，丰富业务结构，提升公司应对复杂市场环境与政策变化的抗风险能力与盈利能力，为可持续发展筑牢根基。

    2、借助集采中标，提升品牌竞争力

    医疗器械集采招标已成为行业常态，公司核心产品注射器、留置针、真空采血管、功能型输液器等已纳入省级区域联盟及省级医疗耗材集采。公司在辽宁省牵头24省联盟医用耗材集采招标中，注射器、真空采血管、采血针全品类产品中标，报告期内顺利推进了二次报量；在上半年的京津冀“3+N”14省联盟留置针项目中，在完成二次报量的基础上，部分地区已完成三方签约工作；集采中标项目不仅稳定了公司在相关区域的市场份额，中标资质也让公司具有了更便捷的市场拓展通道，通过与国内流通渠道龙头企业的战略合作，提升了部分占有率低的市场的业务增量。同时，公司积极引进代理新产品，大力拓展项目类业务，扩充销售品类，推动产销均衡发展。通过集采供应渠道，公司带动了其他产品的协同销售，进一步扩大了品牌影响力和市场覆盖率。在集采政策的推动下，公司积极研发与创新，加速国产替代进程，提升市场竞争力，为持续拓展市场奠定坚实基础。

    3、新产品陆续上市，持续拓展公司未来成长空间

    报告期内，公司聚焦主业发展，制定十大类产品研发注册目标并高效推进；建立临床需求与研发对接机制，提升产品市场契合度与创新性；秉持低成本设计理念，加快产业化进程；强化专利及资质管理，提升技术转化效率。

    2026年上半年，公司研发、迭代升级的新产品陆续上市，公司及子公司共有4个产品完成首次注册或备案，9个产品完成延续注册，完成国际注册认证6项。截至2026年6月30日，公司及子公司共拥有149张国内注册证，国际注册178项。一次性使用破皮导引针、泵用注射器、推注式给药器等新产品已提交国内注册，预计今年下半年至2027年将陆续获批；一次性使用静脉血样采集容器、一次性使用人体末梢血样采集容器、一次性使用尿液采集器等产品的CE注册也将陆续获批；聚丙烯预灌封注射器组合件、防针刺预充式注射器组合件完成国内药包材备案；雾化给药装置、药液转移装置（药瓶适配器、针式穿刺器）、静脉营养输液袋、防针刺注射器等完成技术论证，预计今年下半年进入注册阶段；眼睑板专用针、脉络膜上腔注射针、视网膜给药穿刺针、甲状腺活检针、眼科玻切刀、眼科光纤激光探针、外螺纹预灌装注射器、扩张球囊、射频消融针、一次性使用人体末梢血样采集容器、一次性使用气切雾化器、磁性底座骨髓针管、海波管、内缝合针等新品在开发中，后续新产品的不断上市，将为公司持续发展提供有效支撑。报告期内，公司及子公司取得4项发明专利、4项实用新型专利；截至2026年6月30日，公司及子公司共拥有境内专利252项，其中发明专利85项、实用新型专利161项、外观专利6项。此外，还拥有10项境外专利，软件著作权53项。截至2026年6月30日，公司及子公司持有境内注册商标86项，在香港及境外持有注册商标7项。

本文数据来源于康德莱2026年中报，仅供参考不构成投资建议。