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富士莱(301258)2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息,近期富士莱(301258)发布2026年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司从事的主要业务

    (一)公司所处行业分类

    公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售,主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”;根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》(JR/T0020—2024),公司属于“C27医药制造业”。

    (二)行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响

    1、全球医药市场保持稳定增长

    随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高,全球药品需求呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。根据艾昆纬咨询(IQVIA)《GlobalMedicineUseTrends2026》医药市场调研报告,2025年全球医药市场规模达约1.94万亿美元,预计到2030年全球药品支出将达到2.63万亿美元,年复合增长率5%-8%。

    2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大,行业保持稳定增长态势

    原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药行业整体的扩张,全球原料药及中间体市场规模也逐年上升,尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升。根据FortuneBusinessInsights相关研究报告,2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元,预计到2034年将增长至4,577.50亿美元,年均复合增长率达7.26%。根据MordorIntelligence相关研究报告,2025年全球医药中间体市场规模为454.5亿美元,预计从2026年的486.5亿美元增长至2031年达到683.7亿美元,2026年至2031年间复合年增长率达7.05%。

    3、中国医药工业经济与原料药出口形势

    国家统计局数据显示,2026年1-6月份我国医药制造业规模以上企业实现营业收入11,717.8亿元,同比持平;营业成本为6,704.3亿元,同比增长0.8%;实现利润总额1,773.2亿元,同比增长4.2%。

    原料药是我国出口药品中占比最大的品种,根据中国医药保健品进出口商会发布的《2026年上半年我国原料药和中间体进出口形势分析及展望》等报告,梳理近几年我国原料药和中间体出口走势,2022年我国原料药出口达到历史新高,2023年之后进入平台调整阶段。2026年上半年海外需求较2025年有所改善,我国原料药和中间体出口数量同比增长11.1%;出口额234.4亿美元,同比增长5.9%。

    4、国家产业政策持续调整,原料药行业充满机遇与挑战

    2021年11月,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出要大力发展特色原料药和创新原料药,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动构建原料药产业新发展格局。

    2022年2月,九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,提出巩固原料药制造优势,加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型,大力发展专利药原料药合同生产业务,依托原料药基础,打造“原料药+制剂”一体化优势,促进原料药产业向更高价值链延伸。

    2023年2月,国务院印发《质量强国建设纲要》,文中提及“加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性”。公司积极响应国家政策,结合原料药优势加速实现原料药制剂一体化转型升级。

    2026年1月,国务院公布修订后《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第828号),此次修订完善了药品注册证书、化学原料药批准证书转让制度,标志着我国药品监管体系进入一个全新的历史阶段,对药品全生命周期的监管更为科学、精准和高效。

    (三)公司主要产品及其用途

    公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会,专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年,积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势,成为全球硫辛酸系列产品的重要供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场,与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。

    经过多年积累,公司形成了丰富的产品结构,包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药,涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司建立和严格执行ISO9000、ISO22000、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理,形成较完善且适应公司产品管理的体系。公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌、艾瑞昔布以及甲磺酸阿帕替尼原料药注册批件,并通过国家药品监督管理局药品GMP符合性检查。硫辛酸原料药获得CEP证书,公司硫辛酸产品作为保健品原料两次通过美国FDA现场检查,L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)现场检查。

    公司产品主要包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品以及艾瑞昔布原料药。

    (四)主要经营模式

    1、采购模式

    公司采购的主要原材料为基础化工产品,由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划,结合销售订单及库存情况,制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求,制定采购计划,及时组织采购,确保供应商按时交货,保证生产经营活动有序进行,同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准,同时分析和改善供应商产品质量,保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律,合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。

    2、生产模式

    公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产,结合订单变化按月安排生产,保持合理数量的安全库存。生产技术部年初制定年度总体生产计划,于每月下旬制定次月生产计划,并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调整生产计划。

    3、销售模式

    公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。

    公司产品销售均为买断式销售,根据客户类型可分为生产商和贸易商客户:生产商客户基于自身的原料药、制剂、保健品产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产;贸易商客户基于下游客户的需求,向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。

    (五)公司产品市场地位

    公司硫辛酸系列产品为公司核心产品,具有较强的市场地位和竞争力,公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富,已形成较为稳固的行业竞争优势。同时,公司是GPC和L-肌肽产品细分市场的重要供应商。艾瑞昔布是公司与恒瑞医药合作的首个商业化原料药项目,随着双方合作的加深,双方合作关系稳定;双方合作的另一款原料药甲磺酸阿帕替尼于今年上半年实现订单落地,正式开启商业化进程。

    (六)主要经营情况及业绩驱动因素

    近几年海内外硫辛酸厂家产能扩张速度和下游客户需求匹配失衡,海外市场受制于通胀顽固导致客户减少采购,公司经营面临阶段性压力,公司坚持长期主义经营策略,以提升市场份额为中心,密切跟踪下游客户需求及市场动态,加快产品周转,努力保障经营基本面稳定。报告期内,公司营业收入18,547.11万元,同比下降17.17%,主要是受海外通胀及下游客户减少采购影响,公司主要产品6,8-二氯辛酸乙酯,GPC液体,L-肌肽销量同比下滑;归属于上市公司股东的净利润-1,461.71万元,同比下降133.93%,本期业绩变动主要系市场竞争加剧,公司产品销售价格承压,综合毛利率有所下滑;同时受汇率波动产生汇兑损失、金融资产公允价值变动收益同比减少等因素共同影响。

    二、核心竞争力分析

    公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药(保健品原料)的垂直产业链一体化的生产制造能力,从而形成较强的生产制造优势和成本优势。

本文数据来源于富士莱2026年中报,仅供参考不构成投资建议。

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