罗欣药业（002793）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期罗欣药业（002793）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）主要业务

    公司主营业务为药品制剂（含检测服务）及原料药的研发、生产和商业化。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。药品制剂分为专利期产品与非专利期产品两大产品类别。专利期产品聚焦消化系统疾病领域，以公司创新药泰欣赞（替戈拉生片，以下简称“泰欣赞”）为代表，该药物是国内首个实现反流性食管炎、十二指肠溃疡及联合抗生素根除幽门螺杆菌三大适应症全覆盖的P-CAB药物，三大适应症均已纳入国家医保目录。非专利期产品以供应国家集采仿制药为主，覆盖消化、呼吸、抗感染、心血管等多个治疗领域。

    原料药以化学仿制原料药为主，由控股子公司恒欣药业进行研发与生产。

    截至报告期末，公司在售制剂产品32个，原料药品种15个。

    经营模式：生产为自主生产，研发为自主研发；商业化方面，制剂产品以直营与兼职医药代表相结合为主要模式，部分产品及部分市场以经销商模式为补充。原料药产品国内市场为直销模式，国际市场为代理商和经销商模式。

    （二）主营业务分析

    1.总体经营情况

    报告期内，公司主要业务板块经营进展如下：

    （1）泰欣赞商业化进展

    泰欣赞商业化工作进一步深化。2026年上半年，新增准入医疗机构402家，销量同比增长超过30%。一季度正式启动泰欣赞电商业务，上半年累计实现泰欣赞电商收入超过1100万元。

    （2）非专利期制剂业务进展

    公司聚焦在质量及供应链有优势的非专利期产品，主动减少非专利期制剂产品数量。报告期内，完成14个产品国家集采1至8批接续工作，主动放弃22个产品的集采接续。

    （3）新业务探索

    公司引进杭州致远医学检验所有限公司“幽门螺杆菌（Hp）培养及药敏试验”第三方检测业务代理。该业务由中国疾病预防控制中心（CDC）传染病预防控制所提供核心技术支撑，并由公司、杭州致远与国家CDC三方联合开展全国Hp抗生素耐药监测，以精准药敏数据驱动个体化根除方案。该业务与公司替戈拉生片Hp根除适应症高度协同，共同致力于推动以个体化诊疗为核心的Hp根除先进治疗理念。

    （4）原料药业务进展

    改变以往原料制剂一体化战略，原料药板块的经营思路调整为市场化经营，与集团内制剂工厂建立供应商与客户关系，恒欣药业独立构建自主经营能力。报告期内，合并利用率低下的车间，砍掉不具备竞争力的产品，聚焦优势品种，同时启动自主新产品开发。此外，已启动升级符合FDA标准产线的论证规划工作，计划下半年启动升级改造。

    （5）研发工作进展

    重新制定立项委员会议事规则并更换立项委员，确定以患者获益为核心的立项原则。报告期内，注射用LX22001（替戈拉生注射剂）完成II期临床研究并达到主要研究终点，公司正在综合评估临床数据、市场环境、资源配置，待后续开发计划确定后及时公告。

    （6）制剂生产能力提升

    山东罗欣优化了质量负责人，重塑质量管理体系，并启动符合新版GMP要求的升级改造方案的规划与论证。裕欣药业启动符合欧盟生产标准的国际化产线改造方案设计与评估，追求制造高质量制剂产品。

    2.经营收入分析

    2026年上半年，公司实现营业收入11.47亿元，同比增长6.52%；归属于上市公司股东的净利润4993.41万元，同比增长182.19%；扣非净利润3036.86万元，同比增长1219.99%；综合毛利率60.53%，同比提升10.37%。制剂业务营收10.21亿元，同比增长12.69%，占营业收入89.00%：原料药业务营收0.46亿元，同比下降17.47%，占营业收入4.01%。

    3.研发投入

    报告期内，公司研发费用3205万元，同比下降15.34%。

    4.现金流

    报告期内，经营活动产生的现金流量净额3.10亿元，同比增长42.37%，保持正向流入。截至报告期末，货币资金9.77亿元，较2025年末的5.50亿元增长77.61%，资金储备充裕，为公司业务发展和资产优化提供了充分的资金保障。

    （三）资产及负债状况分析

    报告期内，公司持续推进资产结构优化：（1）山东乐康制药有限公司已完成股权工商变更并收到全部转让款，该资产出售工作结束；（2）完成出售罗欣安若维他药业（成都）有限公司控股权，持股比例下降后，山东罗欣与HelixHealthcareB.V.分别持有罗欣安若维他50%股权，双方对该主体形成共同控制，公司不再单独控制罗欣安若维他，不再纳入合并报表范围；（3）受让罗欣健康科技（北京）有限公司少数股东股权，实现对核心商业化平台的全资控股。主要资产变动（截至2026年6月30日）

    报告期内，公司先后与建设银行、工商银行、交通银行、农业银行等多家主贷银行完成2026年度续贷，均实现原金额续贷，银行融资格局保持稳定。长期借款重分类至一年内到期的非流动负债，导致一年内到期的非流动负债增加。货币资金大幅增长77.61%至9.77亿元，现金充裕度显著提升。

    截至报告期末，归属于母公司所有者权益11.26亿元，较年初下降3.24%，主要因资本公积减少（受让北京健康少数股权冲减）。2026年上半年公司已实现盈利，未分配利润增加（期末未分配利润-3.29亿元，较年初减亏4993.41万元）。

    （五）主要控股参股公司分析

    1.山东罗欣

    报告期内，山东罗欣聚焦“保供、合规、安全”三大任务：上半年仅出现1次断货；安全方面实现零事故，并通过了菲律宾官方对3个车间的现场检查。下半年将围绕全员质量合规意识提升、车间产能布局优化及产品工艺提升三大方向开展工作。

    2.裕欣药业

    报告期内，裕欣药业聚焦“工艺瓶颈突破、合规升级、设备保障”三项核心工作：完成新版无菌附录要求差距排查及部分完成整改；完成动力设备全覆盖隐患排查与维保。下半年将推进国内外双标合规（PIC/S及欧盟GMP）、设备技改降耗及企业文化融合工作。

    3.恒欣药业

    报告期内，恒欣药业聚焦“技术改进、产品瘦身、安全环保合规”三条主线。设立技术改进部门、完成7个产品技术改进立项，大幅精简产品线至14个（目标年末控制在10个以内），启动了安全消防及环保合规化改造。下半年将重点推进API产品立项、车间整合及国际化认证启动。

    4.北京健康

    公司于2026年2月完成对北京健康少数股权的收购，实现全资控股。随后将北京健康100%股权转至公司全资子公司山东健康名下，山东健康作为公司统一商业化平台。北京健康经营已实现扭亏。

    5.合并范围变化汇总

    报告期内，公司合并范围发生以下重要变化：（1）山东乐康制药有限公司出表（2025年末剥离）；（2）罗欣安若维他药业（成都）有限公司出表（2026年3月处置20%股权后不再控制）；（3）罗欣健康科技（北京）有限公司持股比例提升至100%并持续并表。

    （六）行业情况

    2025年下半年至2026年上半年以来，中国医药行业发生了几件标志性事件：第一，多个患者获益不明确、不明显的“创新药”未能通过国家医保谈判综合评审，创新药的临床价值门槛显著提高；第二，《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式实施，条例将药品上市许可持有人（MAH）设立为单独章节，明确其为对药品全生命周期质量承担最终责任的主体；第三，七部委联合发布《医药代表管理办法》，首次在法律文件中明确医药代表是“从事药品学术推广活动的专业人员”，而非销售人员。公司管理层认为，这三件事标志着行业粗犷高速发展的时代正式结束，中国医药行业正式进入了以患者获益为根本、药品质量为红线、合规经营为底线的高质量发展期。

    在上述行业理解的背景下，公司上半年围绕“聚焦优势品种、升级产线产品质量、集中研发资源、重建商业化体系”四条主线推进经营管理工作。

    二、核心竞争力分析

    报告期内，公司核心品种泰欣赞商业化成功推进，已形成强大的产品与品牌优势。同时，公司在研发、制造及商业化板块，以及公司管理体系都正在系统性调整与重建，核心竞争力结构处于新旧转换期。

    1.核心产品与品牌优势

    泰欣赞（替戈拉生片）已构成公司最核心的竞争优势。报告期内，该产品进入商业化深化阶段，销售收入同比增长超过30%，电商业务在京东平台首发并实现突破；公司药品专利权期补偿在上半年获得了国家知识产权局批准，反流性食管炎的专利保护延长至2031年12月6日。公司引进杭州致远医学检验所有限公司“幽门螺杆菌（Hp）培养及药敏试验”第三方检测业务代理，与泰欣赞Hp根除适应症形成高度协同，推动“检测+治疗”的个体化诊疗闭环。泰欣赞在消化领域的品牌影响力和市场认可度，以及公司从零开始成功实现创新药商业化上市的经验和团队，是公司当前最具价值的核心竞争力。

    2.研发战略调整

    公司重新确定了“研发”战略方向，明确了以患者获益为中心的研发方向，不再对非专利期药物进行立项。3.制造能力重建

    公司拥有山东罗欣、裕欣药业及恒欣药业（原料药）三大生产基地。报告期内，公司正视制造端存在的质量合规短板——因子公司生产销售不符合国家标准的注射用阿奇霉素而受到山东省药品监督管理局行政处罚——已启动全厂全员质量合规意识提升专项，围绕“意识导入—实操赋能—体系闭环”三阶段推进。同时，三厂分别启动产线更新升级的评估和规划，均计划在下半年启动升级改造工作。

    4.商业化体系重建

    公司制剂产品的商业化网络覆盖医疗机构、电商零售、基层医疗终端及海外市场，其中医疗机构业务收入占公司总收入比例超过75%。随着2026年8月1日国家医药代表管理新规实施，原有商业化团队管理模式面临根本性变革。公司提前布局，原医院业务部更名为医院推广部，核心市场与广阔市场双线分拆，取消大区经理层级，取消医药代表销售指标，原销售团队转型为真正的学术推广团队，重建推广团队薪酬体系，推动商业化团队严格按照新规完成专业化、学术化转型。

    5.管理团队与治理战略重建

    报告期内，公司完成了总经理变更，聘任陈明先生担任总经理，刘振腾先生继续担任董事长，董事长与总经理职责分设，公司治理层和经营管理层分开，同步提升公司治理水平和经营管理质量。近期，公司同时调整了山东罗欣总经理、裕欣药业总经理等关键岗位负责人，共享支持中心完成跨板块职能整合，逐步实施各业务流程智能化处理。

    新管理团队围绕聚焦核心业务、深化提质增效、推进合规升级三大主线，正系统推进公司在摆脱连续亏损后转向高质量发展期的战略转型。

未来展望：

展望2026年下半年，公司将在以下方向全面推进经营工作：

    1.创新药商业化深化

    （1）全力做好泰欣赞国家医保续约谈判，力争简易续约并控制降幅；（2）持续大力医院准入和KA团队建设；（3）医院推广团队薪酬考核体系全面落地，推动市场投入差异化精准化；（4）进一步强化产品循证证据库与品牌资产建设。

    2.丰富产品管线

    加速推进商业拓展部门在谈的项目合作落地。

    3.管理提升与组织效能

    （1）全面梳理全集团各部门岗位的工作目标及考核方案；（2）医药代表薪酬变革及培训体系搭建全面落地；（3）完成全集团人才盘点，推进组织瘦身；（4）重建集团统一的薪酬体系，提升员工收入，确保薪酬机制科学合理，实现能者多劳，多劳多得。

    4.数字化与AI赋能

    （1）公司仍有部分业务办公场景及审批流程未实现数字化，力争年底前实现“办公全面数字化，部分智能化”的目标；  

    （2）启用医药代表日常工作AI管理系统及AI培训系统；

    （3）继续更新优化“商务经理数字助理”Agent智能体工具；（4）继续提升运营、法务AI辅助审批的正确率。

    5.资产运营与提质增效

    （1）推进三厂升级改造工程按计划实施；（2）供应链采购部重建科学采购管理体系，构建健康公道的供应链生态；（3）合并关停利用率低下的车间，提升资产资源使用效率。

本文数据来源于罗欣药业2026年中报，仅供参考不构成投资建议。