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美诺华:JH389的欧洲注册是公司同欧洲合作方共同推进的

证券之星消息,美诺华(603538)08月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:公司在4月份就说了JH389项目欧洲实验接近尾声,这都8月份了,怎么还没结束,能否明确说明进展到什么地步了?预计什么时候结束?什么时候提交注册?

美诺华回复:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。 JH389的欧洲注册是公司同欧洲合作方共同推进的,目前已与EFSA进行了数轮预沟通。受欧洲合作方安排影响,目前仍有一项注册前的安全性试验正在进行中。截至目前,无论是已完成的试验、尚在进行的试验,还是与EFSA的沟通,均未收到任何关于安全性或技术性的负面反馈。另外公司也已委托国内头部机构启动美国GRAS注册的相关工作。 为确保后续商业化顺利推进,公司已与本项目的技术合作方签署了相关协议,购买技术合作方持有的剩余项目所有权益。此后,JH389将成为美诺华独有的特色创新管线产品。本次收购充分体现了公司对JH389项目的坚定推进决心,未来将更高效地统筹项目的生产、注册及销售布局,力争尽快实现销售收入。 公司目前计划优先在欧美两大主流法规市场完成一项注册,随后采取“海外销售先行、跨境销售回国”的策略,现已与多个渠道展开合作。

本文数据来源于上海证券交易所e互动,仅供参考不构成投资建议。

责任编辑:刘浩然

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