迪安诊断（300244）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期迪安诊断（300244）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司的主营业务及行业地位作为国内医学诊断赛道创新领军企业，公司深耕第三方医学诊断核心主业，致力成为医学诊断智能解决方案引领者。

    公司依托先进的检测技术及智能化手段，为各级医疗机构（涵盖综合医院、专科医院、社区卫生服务中心/站、乡（镇）卫生院、体检中心及疾病预防控制中心等）提供以疾病为导向的“服务+产品+数智化”整体解决方案，深度满足就医者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、司法鉴定、健康管理等领域。

    公司服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过22,000家医疗机构，提供4,500余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目），共获得174张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家和地区认可。

    公司产品经销网络在全国覆盖了16个省市，拥有分子诊断、病理诊断、质谱诊断三大自有产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品超1,300种，终端客户超4,000家。

    （二）公司业务的经营模式公司全力打造覆盖医学诊断全生命周期的一体化产业生态，全方位响应各级医疗机构在不同发展阶段、多元业务场景下的差异化需求。

    面向院内自建检验需求，依托1,300余项诊断产品全国经销网络与覆盖设备、试剂、耗材、技术支持的三大自有产品线，以规模化供应链夯实基础配套服务。

    面向医院外包检验需求，凭借全国连锁独立医学实验室布局及4,500余项完备检测项目，提供高效精准的临床诊断与科研外包服务。

    面向医院降本增效、学科升级需求，推行合作共建与精准中心模式，以专业运营提升管理效益、以规模化供应链实现有效降本、以齐全检验项目扩容检测能力、以领先技术平台增进学科影响力，全方位助力医疗机构高质量发展。在此基础上，公司以“AI+数字化”技术全链路赋能业务板块，持续驱动整体生态体系迭代升级，稳步实现产品智能化、ICL运营自动化、医检共建协同化、精准中心高效化、健康管理个体化、医疗数据资产化六大发展目标。

    （三）报告期内公司所处行业情况2026年是“十五五”规划开局起步之年，是承接过往发展成果、擘画中长期产业布局的关键承转节点。我国坚持以高质量发展为主线，深入实施健康优先发展战略，持续深化“医疗、医保、医药”三医协同改革。报告期内，生物医药被明确列为新兴支柱产业，医疗卫生强基工程、分级诊疗体系建设、医疗器械创新转化、医疗AI商业化、全链条行业合规五大板块政策密集出台。在设备更新专项国债、医保支付倾斜、国产采购优惠等多重红利叠加下，医疗健康行业加速向县域下沉、国产自主、智能集约、合规可持续方向转型，行业增长逻辑全面重构。

    1、分级诊疗落地提速，县域检验中心集约化需求爆发

    2月，2026年中央一号文件发布，持续部署医疗卫生强基工程，重申2027年紧密型县域医共体实现县和县级市全覆盖目标，要求健全县乡村三级医疗服务体系，统一县域医共体内用药及检验检查标准，推动优质设备与检验资源向乡镇中心卫生院下沉。3月，国家医保局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合出台《医保支持基层医疗卫生服务发展指导意见》，优化紧密型医共体总额付费规则，结余留用政策加大基层分配比重，鼓励医共体统一采购检验设备、共建第三方检验中心，降低基层单体设备投入成本。4月，国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，以紧密型县域医共体、城市医疗集团为核心抓手，推动机构运营、信息系统、检验资源一体化，明确推广“分布式采样、集中式检测诊断”模式，要求县域统一建设医学检验、影像、心电共享中心，落实跨机构检查结果互认，医保支付向基层、县域医共体倾斜，实行分级诊疗“同病同付”机制。

    国家持续加码县域与基层医疗体系建设，分级诊疗由框架建设转入全面落地阶段，区域集约化检验、标准化实验室、基层智慧质控成为硬性建设要求，为具备整体化解决方案及全链条服务能力的企业打开了巨大的基层增量市场空间。公司紧紧把握政策机遇，持续深化合作共建与精准中心的特色业务模式，以精准中心在三级医院的技术高地优势向县域辐射赋能，加快县域医共体、城市医疗集团网络化服务布局，以“产品+服务+数智化”推动检验服务从单院外包向全域一体化、全周期健康管理解决方案升级，通过智慧精益运营降低县域整体医疗成本，助力整合型分级诊疗体系高质量落地。

    2、设备更新红利持续释放，国产替代进入高端突破阶段

    1月，《药品管理法实施条例》正式公布，以行政法规固化创新器械优先审评、附条件批准、市场独占期等制度，细化医疗器械全生命周期质量主体责任，为国产创新器械缩短上市周期，强化知识产权保护提供法规层面的支撑。3月，国家药监局启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，搭建“临床创意征集—医工协同攻关—注册辅导—产业转化”闭环机制，对自主研发、临床刚需的高端检验与影像设备实施研审联动、一企一策快速审评通道，重点支持自动化临床实验室、AI诊断设备成果落地转化。同月，全国两会政府工作报告将医疗器械纳入生物医药新兴支柱产业核心赛道，配套2,000亿元超长期特别国债医疗设备更新专项，公立医院、县域医共体设备更新优先采购国产检验与诊断设备，延续政府采购国产产品20%价格评审优惠政策。4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，建立创新器械临床价值定价机制，优质国产高端检验设备简化医保准入流程，创新器械不受常规集采降价约束，区分成熟耗材与高端创新设备差异化价格治理逻辑。

    从审评加速、财政补贴、采购倾斜到医保支付分层支持，国产医疗器械全链条扶持政策闭环成型，基层设备更新与县域检验中心建设打开了国产设备大规模替换的窗口期。公司依托全国范围内规模化医学实验室连锁布局形成的独特优势，充分发挥实验室场景对产品临床验证、性能迭代及规模化推广的核心支撑作用，以“研产销检”四位一体的全产业链闭环布局为坚实根基，持续加大自有产品研发投入，以技术创新和全产业链协同牢牢把握高端国产替代战略窗口期。

    3、AI支付通道打通,智慧医疗加速落地

    3月，国家医保局正式将人工智能辅助诊断纳入医保乙类目录，覆盖病理、影像、心电、检验等12类基层高频AI辅助诊断场景，明确AI辅助诊断独立收费标准，解决了长期以来医疗AI无合规支付路径的核心痛点。4月，国家卫健委发布基层医疗质量改善三年行动方案，全面推进紧密型医共体信息化一体化建设，强制部署检验大数据平台、AI质控系统，利用人工智能完成样本流转、报告审核、异常指标预警。同期，《医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）》发布，建立医疗AI分级准入、风险管控、数据安全规范，将检验AI、实验室智能管理系统划为可规模化推广品类，明确医疗机构采购与使用智能检验系统合规标准。5月，《国务院2026年度立法工作计划》将人工智能医疗专项立法纳入筹备清单，从顶层法规层面规范医疗数据共享、AI算法临床验证与隐私保护，为检验大数据与AI诊断长期合规运营提供制度保障。

    政策已完成医疗AI从技术试点到医保付费、基层强制部署、法规配套的支撑体系闭环，智慧实验室、AI辅助检验即将进入商业化周期。公司紧抓数智化战略机遇，以检验大数据与AI算法为核心引擎，以“AI+大数据”为核心驱动，深耕临床检验、实验室运营及健康管理等核心场景，构建多元化数智产品矩阵，打造一体化智能诊断解决方案，加速推动智慧医疗技术在医疗健康场景的深度应用与高效落地。

    4、财税数据纳入治理范畴，合规运营成为核心竞争壁垒

    1月，国家市场监管总局持续推进医药购销常态化整治，细化医疗器械流通、设备招投标商业贿赂风险清单，重点规范检验设备、试剂采购全流程营销行为。6月，国家卫健委、医保局、税务总局、市场监管总局等14部门联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，监管范围实现全方位扩容，新增三大核心监管板块：一是医疗数据安全专项整治，严禁倒卖检验患者数据、借科研名义违规使用健康数据牟利；二是医疗器械行业涉税违法专项稽查，严查设备与试剂销售虚开发票、隐匿收入等刑事类违规；三是医疗设备招投标专项治理，整治检验设备采购量身定标、明招暗定、异常低价中标乱象。同时强化医疗机构网络安全管理，要求检验数据库建立全流程访问追溯机制，压实数据安全主体责任。

    医药行业监管正式进入“商业合规+财税合规+数据合规”三位一体全域治理阶段，合规运营能力已成为企业可持续发展的核心壁垒与关键竞争优势。公司始终坚守“合规的生意才是好生意”的经营理念，深入贯彻“卓越品质”质量战略，持续升级立体化合规管控体系，构建覆盖营销、采购、数据管理等环节的全流程风险防控机制，不断完善全员合规培训，以标准化、规范化运营夯实长期高质量发展底盘，在行业深度治理中持续巩固领先地位。

    （四）2026半年度经营分析报告期，公司实现营业收入47.73亿元，同比下降3.30%；实现归母净利润2.32亿元，同比增长2,160.87%；实现扣除非经常性损益后净利润2.39亿元，同比增长2,685.60%。

    1、锚定战略聚焦价值

    2026年，作为新五年战略及AI战略落地实施的第二年，公司坚守“让国人平等地分享健康”的核心使命，立足“医学诊断智能解决方案引领者”发展定位，秉持“回归商业价值本源，以内部确定性应对外部不确定性”的战略导向，全面转向聚焦盈利质量与健康现金流的高质量发展模式。

    报告期，公司以“精准共建战役”为核心抓手，突破传统单一检验服务模式局限，打造全生命周期健康整体解决方案；持续重塑组织运营体系，稳步推进“配送业务化、业务学科化、学科商业化、技术市场化”四化体系落地。同时聚焦AI赋能、健康管理、业务出海三大创新赛道培育全新增长动能，夯实检验外送常规业务基本盘，通过精细化运营、降本控费及高效回款管控，持续优化经营质效，提升整体现金流质量。

    2、诊断服务业务

    报告期内，诊断服务业务实现营业收入16.62亿元，其中，ICL业务实现营业收入15.79亿元。

    （1）以客户为中心，持续提升端到端的营销力报告期，公司以“片区一体化”改革为抓手，统筹资源集约整合与市场提质扩容，实现存量深耕、增量拓展双向突破。持续深化“片区一体化”运营，对全国重点区域资源实施集约化配置，落地中后台共享服务、分层实验室网络及“产销分离”运营模式，充分释放规模化经营的成本优势与协同价值。把握行业中小实验室加速出清的结构性机遇，深度挖掘存量客户价值，稳固业务基本盘；同时战略性优化客户结构，通过搭建低潜项目止损管控、亏损项目动态督导、应收款项风险防控等常态化管理机制，完成低效业务管理从事后处置向事前预判、源头管控的机制化升级。公司在做深做透存量客户的同时拓宽新签业务漏斗，报告期内新签客户828家，其中包括新签三级医院客户121家，新签县域医共体15家，实现客户数量与客户质量双提升，进一步扩大核心区域市场覆盖优势。

    报告期，公司深度推进营销模式变革，持续优化内部运营机制，实现组织效能与高价值业务占比同步提升。公司系统性落地“配送业务化、业务学科化、学科商业化、技术市场化”经营体系，重构内部业务分工与协同流程，推动全员向专业化、价值化营销转型。其中，“配送业务化”推动配送服务与销售支持深度融合，实现终端服务触点价值再造；“业务学科化”强化一线团队临床与学科专业能力，依托专业服务深挖存量客户价值，规模化推动普检存量客户向高毛利特检业务迭代升级；“技术市场化”推动实验室由“成本中心”向“价值增长引擎”转型，深度参与业务价值挖掘与规模扩张；“学科商业化”培育学科团队经营意识，加快技术成果向商业收益高效转化。报告期内，公司三级医院收入占比达52.68%，高价值业务升级成效凸显，成为公司业绩的核心增长支柱。

    报告期，公司同步深耕海外市场和国内健康管理两大增量赛道，持续拓宽业务边界、挖掘长期增长潜力。海外加速本土化布局，越南迪安新增300项检验项目，联动中东医疗集团探索共建中央实验室，补齐当地特检服务能力；自研IVD产品拥有70余项海外注册资质，依托“一带一路”联动生态伙伴开拓海外市场；病理AI业务落地中国香港，依托香港的医疗枢纽地位将业务延伸至10余个海外国家及地区，并完成欧盟、新加坡、马来西亚、泰国等地医疗器械合规注册。国内立足诊断主业布局健康管理业务，业务链条向营养与健康干预延伸，正式打造“迪安康品”自有品牌，针对代谢管理、体重管理、儿童生长、肠道调节等场景配套完整干预产品，加速构建“检测评估—营养干预—药物协同—效果追踪”一体化闭环服务模式。

    （2）以市场为驱动，持续提升解决方案的产品力①学科产品

    报告期，公司学科产品立足技术创新与差异化竞争策略，深耕各细分诊疗赛道，落地多项具备行业影响力的创新产品。神经疾病领域，公司推出NICE中枢神经炎性疾病综合报告、神经节苷脂复合体抗体ELISA检测等特色产品，搭建以脑脊液特色指标为核心的专属产品体系，推动产品模式由传统单项检测，向场景化综合诊断报告、专科解决方案迭代升级。慢病与健康管理领域，公司加速膜性肾病创新项目的研发与落地引进，聚焦膜性肾病全周期管理，持续丰富肾脏病检测项目谱系，整合形成“血清抗体检测+肾脏病理+用药监测”三大核心模块，为膜性肾病患者管理提供更系统的检测支持；同时，推出多维度标识物融合的慢性疲劳综合征综合评估专项产品，实现疲劳状态评估从主观判定，向生化溯源、病因解析的精准诊疗模式升级。妇幼遗传领域，公司迭代优化全外显子组测序及特色疾病检测Panel产品，持续完善罕见病与遗传病整体解决方案，针对遗传性牙周病、遗传性视网膜疾病等细分病症，打造定制化专科诊断服务包。血液疾病领域，全新上线急性髓系白血病（AML）超敏4基因检测项目，同步引进新一代飞行时间质谱平台并应用于单克隆免疫球蛋白（M蛋白）检测，进一步补齐浆细胞疾病领域的技术短板，夯实专科检测能力。感染疾病领域，推出消化道感染多重病原体靶向测序检测（消化道tNGS），针对腹泻、肠炎、不明原因消化道感染进行定性检测，覆盖125种消化道感染相关病原，精准实现7大分型，同时覆盖7种耐药基因、13种毒力基因检测，推动检测能力由“病原检出”向“精准分型、耐药与毒力综合解析”升级。

    报告期内，公司重点疾病业务板块实现逆势增长，其中生殖健康业务收入同比增长26%，病原tNGS业务收入同比增长27%，肿瘤伴随诊断业务收入同比增长34%。

    报告期，公司新增发明专利21项、实用新型22项；发表高质量学术论文38篇，其中34篇发表于《Cell》《CellMetabolism》《EnvironmentalScience&Technology》等国际医学期刊；此外，公司23篇学术论文入选中华医学会病理学分会第三十一次学术会议暨第十五届病理年会（CSP2026），数量位列国内第三方医学实验室前茅。

    ②模式产品

    “合作共建”是公司面向医院科室及区域中心实验室输出综合运营整体解决方案的特色业务模式。公司以区域检验中心为核心支点，深度参与县域医共体集约化建设，实现合作区域网格化全覆盖与客户长效绑定，打造可复制的县域医疗运营样板，其中“鸡东县医共体区域检验中心”成功入选黑龙江省紧密型县域医共体建设典型案例，成为东北地区县域医改标杆。经营层面，公司通过夯实存量、拓展增量、迭代模式全面激活县域市场潜力：存量端持续拓展病理、疾病早筛、慢病管理等多元化服务，深化供应链精细化管控，稳固利润基本盘；增量端紧抓县域医疗扩容机遇，依托标准化检验中心建设、LIS互联互通、成熟质控体系、AI智能应用、全域物流网络五大核心能力，持续承接各地共建项目需求；模式端推动业务从“医共体”向“健共体”升级，前瞻布局全病程管理、健康体检、疾病早筛等新兴领域。报告期内，公司新增共建实验室39家，累计数量超900家，相关业务收入同比增长4%。

    “精准中心”为公司与三级医院合作共建的院内综合性特检平台，集中彰显公司“技术+产品+管理”的核心竞争力，亦是公司深耕院内诊疗服务市场的特色核心业务模式。报告期，公司在标准化运营体系之上，实现向价值化运营体系的全面迭代升级，该体系以“提质、上新、转化”三大引擎搭建完整运营闭环：“提质”聚焦存量客户深度经营，对重点科室实施一科一策精细化运营，推动高毛利检测项目放量落地，持续提升单中心业务产出与盈利质量；“上新”聚焦技术平台导入与新项目落地转化，依托质谱、测序、PCR、病理等六大技术平台协同联动，不断扩充疾病谱系检测菜单，抢抓新兴业务赛道机遇；“转化”聚焦科研赋能与产学研深度协同，通过开展科研合作、推进成果转化、强化学术影响力建设，为合作医疗机构输出可持续的长期价值。报告期，公司新增7家精准中心，累计达到117家，其中85家已实现盈利，业务收入同比增长47%。

    “晓飞检”是公司打通线上线下检测、实现检验与健康干预一体化的创新服务模式。平台搭建标准化线上检验服务体系，与“好大夫在线”深度合作共建专属线上检验科，上线近1,200项检验项目，建成品类齐全的线上检验产品库，贯通线上问诊、在线开单、线下采样检测全链路；营养干预产品持续丰富，品类由单一国产代理升级为“国产代理+跨境代理+自有品牌”多元矩阵，辅酶Q10、钙DK等4款自有产品先后上市，完善健康干预产品布局；平台依据检测报告定制个性化营养干预方案，带动私域用户客单价提升22%，用户量约4万人，持续夯实增长底盘。

    （3）以精益为目标，持续提升运营服务的交付力①实验室运营能力

    报告期，公司持续精进实验室质控体系与核心技术能力，多项特色项目参与国内外权威机构室间质量评价并斩获优异成绩。公司以满分成绩通过EuroFlow二代流式（NGF）多发性骨髓瘤MRD质量评估，印证二代流式平台在超高灵敏度检测领域具备国际化、稳定化、可重复的领先技术水平。同时，公司参与德国INSTANDe.V.神经免疫专项室间质评，重症肌无力、周围神经病、副肿瘤综合征三大类目26项检测项目全部达标，检测结果与权威靶值高度一致；自研肺癌ctDNA、实体瘤大Panel、BRCA系列等肿瘤高通量测序项目，连续第三年优异通过欧洲EMQN五项室间质评，覆盖单癌种深耕与泛癌种筛查场景，全面赋能临床个体化精准医疗。

    公司依托自研“启迪索微”多模态大模型技术底座，落地多项智能化检验应用场景。针对间接免疫荧光法（IIF）抗核抗体（ANA）检测，公司打造专属AI判读智能体，可覆盖25种核型识别，对均质型、颗粒型、着丝点型等15种常见核型识别精度优异，有效提升抗核抗体判读效率33%；电泳AI判读现已覆盖6类电泳检测项目，AI判定符合率超90%，人效提升10%；革兰氏染色三期完成系统功能改造与识别模型优化，人效提升50%；此外，公司自研的“智能实验室诊断系统”凭借全流程AI创新技术与规模化落地成效，荣获2026医疗AI与数字孪生案例大赛“最佳创新案例”，充分彰显公司在医学检验智能化领域的技术壁垒与产业化应用价值。

    公司持续丰富检测项目矩阵、扩充业务体量，运营服务能力稳步提质扩容。报告期，公司新增检测项目114项，实验室累计可开展检测项目4,500余项，检测样本量同比增长6%。

    ②供应链及配送服务能力

    报告期，公司供应链围绕“精益运营、数智赋能”主线，持续深化降本增效。通过集采、国产替代及精细化管理，累计降本超5,000万元；同步上线智能化招标管理系统，实现招标全流程线上化、标准化、可追溯管理，采购审批时效提升20%，合规管控实现全覆盖；自研上线采购比价、增量挖掘、库存监控、协议预警等多款AI工具，精准释放降本空间，实现库存、协议、供应链风险前置防控，有效降低库存积压与资源损耗；持续优化全国仓储布局与物流网络，精简配送链路、优化资源调配，完善订单至交付全链路管理闭环，全面提升供应链整体运营效率与服务保障能力。报告期，公司迭代升级智慧样本物流体系，在线路优化、智能配送、精益管控维度实现多重突破。线路端布局十余条城市级无人机专属航线，有效破除陆路运输时效制约；配送端落地医共体无人车转运试点，搭建基层站点直达总院自动化转运链路，全程转运流程可控可追溯，样本差错与损耗基本清零；管控端依托自研耗材管理系统精准核算耗材使用率，完成按需采购、定向配发及全生命周期闭环管理，持续强化县域基层物流覆盖深度与综合服务保障能力。

    （4）以AI+大数据为引擎，持续提升诊疗应用的数智力公司锚定“深耕医疗健康场景，以AI+数据为引擎，引领产业生态智能化未来”战略方向，迭代完善“3+1”数智化战略体系。报告期，公司与腾讯健康达成战略合作，围绕临床科研、慢病全周期管理、县域医共体、多组学医检大数据四大板块深度协同，合力搭建普惠高效的医疗数智化产业生态。

    ①AIfor临床

    公司持续深耕专病智能化应用，以X-MedExplorer临床科研大数据平台为载体，重点沉淀血液肿瘤、实体肿瘤、神经免疫性疾病等高质量专病数据，整合智能科研分析系统、Repilot临床科研智能体、专病CDSS辅助决策工具，合作落地60余家头部三甲医院，加速AI技术在临床科研、辅助诊疗、患者全周期健康管理场景规模化应用。

    数字病理作为临床AI核心赛道，旗下“医策科技”持续攻坚底层算法与系统平台，细胞、组织、免疫组化系列核心产品完成数十轮迭代更新，业务范围由单一病理AI辅助诊断拓展至全流程数字病理一体化解决方案。面向医生的ToC产品“灵眸”完成整体产品规划，配套病理多模态大模型落地超1,000家医院，全面支撑病理日常诊疗、科研与教学工作；核心三类医疗器械产品“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”，依托全国19个省市AI病理诊断医保收费政策红利快速拓展市场，业务覆盖全国26个省市，助力杭州、苏州、重庆等多地建设区域病理AI数智中心；病理AI系列辅助诊断产品已累计发布近千万份报告，应用于国内200余家三级医院临床；病理CRO科研服务平台运行稳定，累计处理人体、动物、类器官样本7.5万余份，合作服务百余家药企、CRO、模式动物企业等机构。

    ②AIfor实验室

    公司持续打磨区域数字化诊断平台核心产品“智检联域”，依托成熟实验室运营经验与自主数字化技术，面向县域医共体、区域检验中心打造集样本流转、质控管控、运营调度、AI智能研判、数据互联互认于一体的一站式数字化平台。报告期末，平台落地近40家区域医疗中枢，区域检验数字化业务规模稳步扩容。

    ③AIfor健康

    公司坚持“数据+AI+服务”融合发展路径，打造分层运营的智慧健康管理体系，推出“迪晓智健康管理平台”和“迪晓智功能医学门诊平台”，实现“健康管理+精准干预”双轮驱动。平台打通检验、体检、可穿戴设备多源健康数据，自动完成健康风险智能评估、个性化营养干预方案匹配与长期随访闭环管理。其中，联合邵逸夫医院共建的浙江省健康体重指导中心一体化平台实现规模化运营，上半年累计服务4,000余人次，并启动全国复制推广。

    ④医疗数据资产底座

    公司凭借总量超22PB的多模态、多组学医检数据搭建专业大数据平台，持续推进高质量医疗数据集搭建与数据知识产权确权工作。上半年，完成近10个适配AI模型训练的高质量数据集产权登记，其中《迪安诊断感染系统疾病革兰氏染色检测数据集》入选浙江省高质量数据集优秀案例，彰显公司在医疗数据标准化治理、数据集建设、数据价值挖掘领域的综合实力。

    与此同时，公司医疗数据专业化服务能力实现全新突破，构建专病库建设、数据治理、资产管理、产权登记一站式全链条服务，助力浙江中医药大学附属第二医院完成数据产权认证闭环。

    3、诊断产品业务

    报告期，公司自有产品新增3个二类证和12个一类证。产品业务实现收入32.68亿元，其中，自有产品业务实现收入1.89亿元，渠道产品业务实现收入30.79亿元。

    （1）自有产品全资子公司“迪安生物”聚焦“分子诊断+病理诊断”双核心赛道，拥有600余项产品生产资质，建成PCR、免疫、测序、数智化四大成熟技术平台。存量业务发展稳健，依托HPV、液基细胞检测产品夯实市场基本盘，持续扩充分子、生殖、泌尿、tNGS靶向测序产品矩阵；免疫组化产品线完成二代机DH-6000迭代升级，携手温州医科大学附属第一医院、西安交通大学第一附属医院针对靶向抗体、鉴别诊断及多重免疫荧光免疫组化开展深度产学研医科研合作，持续夯实金迪安免疫组化品牌“设备+试剂”一体化平台能力；创新板块实现多点突破，落地病理科数智化全场景解决方案，依托超多重PCR平台研发的呼吸道、生殖道多重病原体检测试剂盒营收实现快速增长；其中，迪安生物与上海感染与免疫科技创新中心合作研发的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）已于7月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20263401611），该产品兼容舌拭子无创采样与痰液样本，可同时满足临床诊疗与公共卫生大规模筛查需求，国内渠道已开始有序布局；此外，该舌拭子结核分枝杆菌核酸检测试剂盒也已取得CE认证，并在澳门等海外地区完成商业化销售，海外市场推广工作同步提速。

    控股子公司“凯莱谱”深耕临床质谱核心赛道，持续推进临床新品研发创新与商业化落地。报告期整体营收同比增长14%，其中，试剂板块增长势头强劲，同比增长21%。凯莱谱通过优化商业模式、调整经营策略，充分挖掘存量质谱装机设备的试剂配套需求，拉动试剂业务实现快速放量。报告期，凯莱谱新增3项二类医疗器械注册证，涵盖高血压激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、儿茶酚胺及其代谢物校准品、儿茶酚胺及其代谢物质控品；自主研发的液相色谱串联质谱检测系统获评2025年度浙江省制造业首台（套）装备。凯莱谱的企业综合实力持续获得权威认可，先后入选“2026年度杭州准独角兽企业”，其子公司天津阿尔塔作为参与单位完成的“食品中典型污染物标准物质创制及检测关键技术研究和应用”项目荣获“2025年度天津市科学技术进步二等奖”。

    参股子公司“迪谱诊断”聚焦核酸质谱、纳米孔单分子测序两大前沿技术平台，持续强化研发与临床转化，多项创新成果落地。报告期，迪谱诊断自研核心产品遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）顺利取得NMPA第三类医疗器械注册证，补齐耳聋遗传质谱检测商业化管线；深度参与《中华检验医学杂志》核酸质谱专刊，发表五篇连载论文；并参与编制《精神神经类疾病药物基因组基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱核酸检测专家共识（2026版）》，以专业技术输出树立行业标准，正式确立核酸质谱技术在药物基因组学（PGx）临床检测领域的首选平台地位。

    （2）IVD渠道产品报告期内，面对集采常态化推进、国产替代全面提速的行业变局，公司大力推进渠道业务战略重构与深度转型，加速实现由“产品渠道贸易”向“产品+综合服务”一体化经营模式升级。公司围绕产品矩阵优化、商业模式创新、终端服务生态搭建、区域精细化运营，重塑渠道核心优势。经营管理层面，公司严格践行“现金流＞利润＞收入”的经营导向，持续布局高技术壁垒诊断产品线，深化与优质国产IVD企业战略合作，期末合作国产品牌超900家，国产产品收入占比提升至23.5%；渠道服务融合落地方面，公司深耕三级医院高端市场，累计完成91家精准医学中心建设，以高端技术服务赋能终端渠道；同时持续下沉基层医疗市场，创新县域医疗合作模式，依托SPD智能化供应链体系，为近40家县域医疗机构提供集约化、数字化、一体化检验服务解决方案，实现渠道下沉与服务增值的双向赋能。通过渠道模式革新与综合服务能力升级，公司持续夯实终端壁垒、提升客户粘性，全面加速向专业化、平台化的IVD供应链综合服务商转型，市场核心竞争力与行业影响力稳步提升。

    4、革新人才组织，全域落地智能AI

    公司通过组织人才体系变革筑牢经营运营底座，全方位支撑运营提质、“一战四化”战略落地与AI数字化组织转型。管理层面搭建人效监测、常态化AT（行政管理团队）会议、AI人才认证一体化管控体系，将人效数据复盘纳入月度管理闭环，动态优化组织配置；紧扣“一战四化”岗位需求实施分层人才盘点与专项培育，完成近400名配送岗位人力梳理、专项培训赋能600余名业务学科化员工、搭建20个适配商业化作战的AI实训场景。同时创新落地AIAgent人机协同运行机制，打通人力与智能工具协同路径，推动组织管理由传统人力管控“管人效”向数字化智能统筹“管智效”转型，从组织根源释放整体经营运转效率。

    公司在研发、行政职能全域布局智能化AI工具，以数字化改造重塑业务流程，显著降低各环节运营成本、提升流转效率，并建立完整合规管控体系。研发全流程嵌入QoderAI编程助手，由其承接基础重复工作，每日可节约研发工时38-46小时，让研发资源集中投向高价值技术攻坚；行政端依托阿里悟空AI平台重构审批链路，完成多项核心流程智能化迭代，累计覆盖业务单据超2,800份，大幅压缩内部审批流转时长。整套AI应用体系配套分级权限、全程操作留痕、全维度数据安全防护机制，在效率提升的同时守住数字化运营合规底线。

    5、社会责任

    公司始终秉承“善”之核心价值理念，在专注自身经营发展、实现企业可持续增长的同时，积极践行企业社会责任，扎实推进各项社会公益事业。

    报告期内，公司助力“逸生好孕”公益基金启动，精准帮扶困境青年实现健康生育；参与2026主动健康大会组织的“主动健康公益行”，通过技术平台、AI赋能、C端服务、慢病防控、公益筛查等五大举措赋能全民健康；在第30个世界帕金森病日，联动全国二十余家医院，推出以“爱诊不帕”为主题的帕金森病日公益行动——针对有手抖、动作迟缓、僵硬等运动症状者，出现嗅觉减退、睡眠障碍、便秘等早期信号的人群以及有帕金森病家族史的人群，推出血浆外泌体α-突触核蛋白免费检测服务。公司旗下杭州至善公益基金会高效运营“青竹计划”“山海心连心”“HPV公益筛查”等品牌化公益项目，截至报告期末累计捐赠金额达1,002万元。内部员工互助“善基金”稳步运作，累计完成829例员工援助，援助支出共计1,570万元，全力守护员工生活保障；依托自身DNA数据库技术优势赋能公益寻亲工作，累计助力439个失散家庭实现团圆，以科技力量传递社会温情。

    在品牌建设方面，公司始终坚守“成就客户”的核心宗旨，持续深化品牌形象，不断提升行业影响力与市场认可度。

    报告期内，公司依托自媒体矩阵发布原创报道130余篇，全方位传递企业发展理念与实践成果；同时，公司品牌建设与经营成效获得人民网、央广网、新华网、中国新闻网、凤凰网、各地方主流媒体及检验医学、体外诊断领域专业权威媒体的广泛关注与积极报道，累计获各类媒体首发宣传报道200余篇，进一步提升了公司品牌的市场认知度与行业美誉度，为企业长远发展筑牢品牌根基。

    二、核心竞争力分析

    （一）敏捷迭代的独特业务模式，契合中国医疗市场发展趋势公司深耕体外诊断领域二十余载，所处医疗行业政策导向性显著，凭借对行业发展格局与演进趋势的深刻理解与精准研判，持续推进业务模式迭代升级。业务形态从单一检验外包服务，逐步升级为面向医疗机构全生命周期的“服务+产品”双轮驱动模式，进而进阶为以临床需求与疾病诊疗为核心的“服务+产品+数智化”三位一体整体解决方案合作模式，通过模式持续创新不断深化客户合作粘性，切实助力医疗机构降本增效，持续提升临床诊断效率与医学服务价值。公司坚守“医学诊断智能解决方案引领者”的战略定位，以专业化、标准化、智能化、集约化、规模化的综合服务能力，为客户提供诊断产品供应、医学检验服务、供应链体系优化、数字化运营管理、实验室质量体系建设、专业冷链物流、科研项目合作等一体化综合解决方案。在行业内首创针对二级及市县级医院的合作共建模式、与三级医院共建精准医学中心模式，凭借全方位整体解决方案能力与业务模式创新，公司成为国内可全面满足各级医疗机构不同发展阶段差异化需求的一站式综合服务供应商。

    （二）“研产销检”一体化产业链，凸显长期主义竞争优势公司以临床需求为核心导向，通过技术创新与机制革新构建高成长性内生价值链，全面完成研发、生产、销售、检测全产业链一体化战略布局。上游环节聚焦核心技术突破与关键领域国产替代，布局三大专业化生产线，在液相质谱、核酸质谱、分子诊断、细胞病理等核心技术领域构筑核心竞争力；中游环节布局31家连锁医学实验室与40家区域渠道公司，检验服务与诊断产品高效协同，服务网络实现全国范围深度覆盖，依托规模化运营的成本与效率优势，为客户输出一体化综合解决方案；下游环节积极延伸至2C健康管理领域，通过“晓飞检”“全程国际”“迪安康品”等业务品牌，大力开拓居家检测与医疗消费级检测增量市场，拓宽业务增长空间。

    公司独具特色的全产业链纵深布局，构筑了行业内难以复制的综合竞争优势，具备显著的业务灵活性、业态包容性与发展延展性。产业链各环节实现协同联动、互促互哺，最大化实现价值链聚合效应；同时能够有效抵御医疗行业政策调整与市场周期波动带来的经营风险，平滑单一业务波动影响，为公司实现长期稳健经营与可持续高质量发展奠定坚实基础。

    （三）深耕精进的技术创新，引领行业一流的实验室质量管理公司始终秉持“技领未来”发展理念，深入推进“以技术为驱动，以学术促营销”的升级战略，通过多技术平台多元整合与持续优化，搭建完善高通量测序、基因芯片、流式细胞分析、色谱质谱分析等一系列行业先进技术平台，技术服务范围覆盖从常规检测至高端诊断的全领域主流技术方向。以“瞄准国际前沿、引领中国检验、开拓科学研究”为发展目标，公司围绕重大疾病、常见疾病及特殊疾病开展持续性科研攻关，稳步推进创新性科学研究与转化医学研究。同时，公司恪守“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针，从分析前样本质控、分析中过程质控、分析后结果质控及全流程持续改进四大维度，全面推行ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际国内权威质量体系认证标准，累计获得国内外认证认可证书174项，实验室质量管理水平位居行业前列。公司先后获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、国家首批基因检测技术临床应用示范中心、国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心，并建有分子诊断省级研发中心、省级企业技术中心等多个高水平研发平台，技术创新与质量管控能力获得权威认可。

    （四）持续积淀的海量医疗数据，构筑数智商业领先壁垒公司在国内独立医学实验室领域具备规模与技术双重领先优势，可开展检测项目4,500余项，服务医疗机构超22,000家；物流配送体系高效完善，95%以上标本实现省内12小时送达、跨省12-24小时流转，90%检测报告单可在24小时内精准反馈，服务效率与质量行业领先。

    公司坚定实施数字化平台战略，建有数字医学诊断重点实验室、省级智慧医疗与医疗大数据研究院，依托云检验平台实现数据在线交互与智能解读，以数字化变革持续放大规模效应、降本增效。以AI+大数据为核心增长引擎，构建算力、数据、模型、应用全栈式数智化体系；凭借全国化实验室网络与广泛的医疗机构合作生态，积累海量多模态高质量医检数据，搭建标准化专病数据库与合规完善的数据治理体系，形成稀缺且高壁垒的核心数据资产。公司自主研发启迪索微多模态生物数据大模型、病理AI、微生物智能体等垂直应用产品并实现多场景规模化落地，将数智化能力全面深度融入服务、产品及整体解决方案，打造差异化核心竞争力，稳步实现从传统医学诊断服务商向智能诊断解决方案引领者的战略升级。

本文数据来源于迪安诊断2026年中报，仅供参考不构成投资建议。