惠泰医疗（688617）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期惠泰医疗（688617）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司所处的行业地位分析根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）；根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。

    医疗器械按产品属性可分为医用耗材（含高值医用耗材、低值医用耗材）和医疗设备等。根据使用用途，高值医用耗材市场可分为血管介入与植入、电生理与起搏器、非血管介入等。血管介入器械按作用部位可分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。

    （1）电生理器械市场

    国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快，正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产主要厂商为微电生理、惠泰医疗等。

    在房颤治疗领域，使用射频能量通过三维电生理导航加压力感应技术进行手术仍是目前的主流术式。国内外多个房颤指南明确提及对于有症状、药物治疗无效的阵发性房颤，导管射频消融是Ia类推荐，安全性、有效性和长期获益都已经有足够的临床证据来证明，属于最优选的疗法。过去一段时间，在射频消融治疗房颤领域，主流的市场仍然被外资公司牢牢占据。全国的房颤手术中超过95%使用强生、雅培、波士顿科学和美敦力四个外资品牌的产品完成。公司在2024年底获得的磁定位压力感应消融导管的注册证，打破进口厂家在房颤治疗中的垄断地位。近两年，在传统的射频消融之外，脉冲消融技术（PFA）凭借组织选择性与非热效应的特性，成为更安全高效治疗房颤备受瞩目的新型能量形式。它能够精准作用于靶组织，在避免对周围健康组织产生热损伤的同时，实现高效的组织消融。这为房颤治疗开辟了新路径，显著提升治疗效果与安全性，引发了业界和临床的广泛关注。公司的PFA产品凭借独特压力感应技术，可精准感知导管与心肌组织的接触压力，该产品上市前的临床研究数据表明其房颤三维脉冲环形+线性的解决方案对阵发性房颤患者治疗安全有效，2025年2月公司磁定位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管成功上市，标志着公司在房颤消融治疗领域取得了重要进展，为临床治疗提供了新的可靠选择，推动了该领域技术的进一步发展。产品上市后，2025年公司脉冲消融技术重点布局北京、上海等核心省市，完成前期市场基础搭建。随着2026年上半年国内各省市心内介入诊疗收费项目陆续落地，公司稳步推进多省份准入工作，市场覆盖持续拓宽。

    （2）冠脉通路器械市场

    中国冠脉通路器械市场格局正经历从“外资主导”向“国产引领”的深刻转变。国产器械相较外资品牌整体仍具有较大提升空间，但替代逻辑已逐步转变，由国产情怀、国产政策扶持性替代，转向由技术、品牌、稳定性、安全性及临床价值综合实力决定的复合型替代。公司凭借全产品线布局（导引导管、微导管、球囊导管等）与规模化成本优势，在集采政策下加速医院覆盖，其导引延伸导管、薄壁鞘、微导管（冠脉应用）为国产首款获批产品，在复杂PCI手术中形成显著临床差异化。随着集采从“唯低价”转向临床价值导向（如2026年京津冀“3+N”集采引入锚定价格机制），公司凭借坚持医工结合，着力于核心技术自主突破，持续提升自动化生产率，构筑技术创新、规模化生产、供应链稳定及产品组合完整性的综合竞争优势，进一步巩固行业头部地位。

    （3）外周介入市场

    外周介入市场呈现差异化竞争格局：肿瘤介入领域国产化率快速提升，而外周血管介入高端市场仍由外资主导，但基层市场潜力巨大。公司通过“通路产品突破+治疗类产品跟进”策略双线布局。肿瘤介入领域：公司的弹簧圈、载药微球等治疗类产品已获注册证，微导管、造影套件凭借性价比优势，市场份额持续提升。血管介入领域：公司的腔静脉滤器已获产品注册证，并建立稳定生产线，且已进入集采，销量提升明显，且组合推广效应逐步显现。未来，随着集采放量及公司组合式推广，公司与外资品牌的差距将进一步缩小。

    （二）主要业务情况

    1、公司主营业务

    公司是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和非血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

    2、主要产品

    公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗器械。

    （1）电生理产品

    电生理产品应用于导管消融手术（又称“电生理手术”），分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗，是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导管输送到心腔特定部位，先检查及定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部消融，以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

    公司电生理产品包括电生理设备与耗材两部分，设备主要有心脏脉冲消融仪、三维心脏电生理标测系统和多道生理记录仪等；耗材包括电生理电极标测导管、射频消融电极导管和脉冲消融导管等产品，其中电生理电极标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品，同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的漂浮临时起搏电极导管为该类别国内首个获得注册证的国产产品。公司2024年12月获批的AForcePlusTM三维线形压力脉冲消融导管是国家创新医疗器械，为国内首款获批的用于房颤适应症、兼具三维定位与压力指示功能的脉冲消融导管。

    公司的三维心脏电生理标测系统，不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方式，还具有三机一体的高度集成特性，创新地将三维标测系统、多道生理记录仪、刺激仪集成为一体化平台，极大地提高了手术效率。2024年12月，公司电生理产品AForcePlusTM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市，标志着公司正式进入房颤治疗领域。2025年上半年，公司的磁定位星型标测导管、电定位可调弯鞘管、磁定位十一极标测导管等多款产品陆续获得注册证，有效完善了房颤手术的三维标测导管及可视化通路解决方案。2025年11月，公司一次性使用心腔内超声导管成功获批，该产品可与迈瑞医疗的超声机及公司三维电生理标测系统联合使用，实现清晰的心腔内超声影像和三维建模。公司已搭建完成房颤射频消融和新能量脉冲消融治疗技术的完整手术解决方案，技术布局涵盖三维腔内超声技术、三维磁定位高端诊断导管和三维压力监测指引下的射频消融导管技术，同时覆盖环形脉冲消融技术及三维线形压力脉冲消融技术。公司房颤脉冲消融治疗方案自2025年年初在国内商业推广以来，2025年全年及2026年上半年商业手术开台量位居行业前列，得到市场的广泛认可。

    （2）冠脉通路产品

    冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品，公司已经构建了完整的冠脉通路产品线，主要用于PCI手术。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤，公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为公司产品在PCI中的具体应用：

    公司冠脉通路产品主要包括造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导丝、导引导管、微导管、球囊导管、延伸导管等，其中冠脉薄壁鞘、微导管（冠脉应用）和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品。另外，锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型导丝为国内首创预先塑弯的导丝，可减少临床操作时间，减少头端人为操作误差，提升临床手术便利性。冠状动脉高压球囊扩张导管，其耐高压特点可有效应对钙化病变，同时因为其优异的通过性，可在切割球囊、冲击波球囊中通过困难的病变，为临床提供新的解决方案。

    （3）外周血管介入产品

    公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病，是指除了心脏、颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张引发的疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。

    同冠脉通路产品一样，公司已经建立了成熟完备的外周血管介入器械产业化平台。公司外周介入主要分为肿瘤栓塞介入治疗和周围血管介入治疗两个方向，产品主要包括载药微球、弹簧圈、微导管、球囊微导管、微导丝、TIPS穿刺套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导管、工作导丝、PTA球囊导管、圈套器、导引鞘、抽吸导管、远端保护装置、支撑导管、腔静脉滤器等，其中可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内首个被批准上市的国产产品。球囊微导管是国内首款获证的可用于封堵血管，在防止栓塞剂回流，并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用的特色产品。

    （4）非血管介入产品

    公司的非血管介入器械产品是以泌尿结石类介入耗材整体解决方案为基础，部分消化介入器械、妇科介入器械为辅的产品布局。泌尿介入领域，已上市产品包括泌尿介入导丝系列的斑马导丝、混合导丝、亲水导丝；结石取石网篮系列的一次性输尿管软镜、可弯曲负压鞘、经皮肾穿刺套件、各种类型的输尿管支架、输尿管扩张球囊等。2025年公司取得了输尿管支架系统的注册证——输尿管金属覆膜支架，湖南依微迪成为国产企业中首家获该产品注册证的企业，2026年新增一次性膀胱镜和便携式主机注册证，进一步完善泌尿介入诊疗产品矩阵。在消化介入领域，已上市产品包括胆道引流套件、穿刺套件、斑马导丝、胆道取石篮、一次性电子胆道镜、胆道镜鞘、经皮经肝穿刺套件、肠梗阻导管和胃造瘘导管。在妇科介入领域的产品有输卵管插入术器械，可应用于输卵管再通术等相关治疗。

    （5）OEM业务

    公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺，对外承接国内、国外OEM业务，提供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝以及镍钛类等。

    （三）主要经营模式

    （1）采购模式

    公司的采购模式分为两种，对于有设置安全库存产品的材料，生产计划部及时更新外购物料清单汇总表至采购部，采购部门根据库存情况结合供应情况提出《采购申请表》并选择相应的供应商下单并签订采购合同；对于非安全库存内的材料，由需求部门提出《采购申请表》，采购部门选择相应的供应商下单并签订采购合同。

    （2）生产模式

    公司的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托的以销定产模式。公司子公司湖南埃普特主要负责冠脉通路产品、外周血管介入产品及OEM产品的生产，上海惠泰主要负责电生理设备的生产，湖南依微迪主要负责非血管介入产品的生产；惠泰观澜分公司主要负责电生理类耗材的生产。

    对于市场有固定需求的产品，市场部根据对市场销售情况的预测，结合相应仓库的库存、车间的生产能力和上月的生产情况，于每月初组织相关部门召开合同评审会议确定下月的生产计划。

    针对客户需求的定制化生产产品，市场部首先根据客户提供的图纸、规格、质量要求和检验标准，结合公司内部产能和定制产品的开发价值进行评估。之后由研发、生产等相关部门对产品设计及工艺进行可行性评估，通过内部评估后，公司与客户签订合同及交付规格书并制定相应的生产计划。

    （3）销售模式

    公司境内销售以经销模式为主，配送模式为辅，在个别地区实行配送模式。公司境外销售均通过经销模式进行销售。

    ①经销模式

    在经销模式下，公司经销商实行买断式销售，即公司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移至经销商。

    ②配送模式

    配送模式下，公司将产品发送至终端医院指定的“配送平台”企业，再由配送平台企业将公司产品配送至终端医院。

    二、经营情况的讨论与分析

    公司是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业。近年来，受益于政策支持及人均医疗支出的提高，我国电生理和血管内介入医疗器械正处于快速发展阶段，随着我国人口老龄化趋势日益突出、治疗技术不断发展、临床相关经验不断提升及人民健康意识不断提高，电生理和血管介入的相关手术量将处于快速增长阶段。

    报告期内，公司继续围绕战略发展规划方向，稳步有序地推进各项工作，积极发挥研发、技术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势，巩固医工结合的优势，进一步加大新产品、新技术研发投入，并不断加强市场开拓力度。报告期内，公司重点开展了以下工作：

    （一）深化市场开拓，产品市场覆盖率进一步提高

    1、国内市场

    （1）电生理类产品市场

    报告期内，公司专注于核心PFA产品的准入与推广，累计完成PFA脉冲消融手术7,200余例，并在全国多家头部中心完成PFA产品的准入及常规开展工作；同时，公司国内电生理传统三维非房颤手术仍在加速推进，报告期内完成该类手术量亦达7,200余例。

    射频消融类产品线中，公司传统的磁定位冷盐水消融导管保持稳健增长。公司磁定位压力感应消融导管在去年成功参加四川和北京集采基础上，稳步实现对传统非压力导管的升级替代，报告期内产品商业植入量超1,400例。未来公司将通过产品升级迭代的方式，逐步完成对传统磁定位冷盐水消融导管的替换。报告期内，公司磁定位标测导管产品线布局星型标测导管、十一极线性可调弯标测导管、四极线性可调弯标测导管等多个产品稳步推进对传统十极可调弯标测导管等产品的升级换代。

    公司一次性使用心腔内超声导管与迈瑞医疗的超声机及公司的三维心脏电生理标测系统联合使用，实现心腔内清晰的影像成像并支持心脏三维解剖建模，成为国内首个具备三维建模功能的心腔内超声（ICE）产品。该ICE产品于2026年年初上市，目前已完成各个省份挂网工作，医院入院准入工作有序开展。随着各个省份脉冲房颤治疗收费项目的陆续落地，公司脉冲消融耗材准入节奏持续加快，电可视鞘、磁可调十一等房颤配套耗材同步推进准入使用。

    （2）血管介入类产品市场

    报告期内，依托精准数据分析及重点攻坚，公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升。报告期末，冠脉产品已进入的医院数量较去年同期增长超10%；外周产品已进入的医院数量较去年同期增长近30%，市场活力表现强劲。渠道层面，冠脉产品签约渠道增长超15%，外周业务线增速接近20%，公司产品广受认可。

    报告期内，公司结合当前市场状况，积极应对行业变化，持续推进产品更新迭代，提升产品性能，并积极开展差异化宣传推广。公司通过构建以产品为核心的线下学术交流和线上学术传播相结合的完整市场推广方案，围绕疾病疗法，如冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向CTO、肿瘤栓塞通路、VTE沙龙、肢识学习班等，及时有效地向临床传递全产品解决方案，满足临床所需。同时，公司依托全新构建的线上、线下一体化运营平台及学术运营公共账号和视频号，全力赋能业务推广。

    报告期内，公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念普及及政策变化等主题，举办自主品牌活动超120场，覆盖全国20余个省份及直辖市，医院超300家；在品牌建设与新产品推广方面，公司积极参与全国行业大会超10场，有效推动了公司品牌在全国的发声。依托公司优质研发资源及动物实验室资源，开展医工结合类活动超60场，有效促进临床产品转化及产品体验，使公司研发实力深度贴合临床需求。同时，公司围绕代理商认知与口碑宣传，开展100余场员工及渠道培训与联动活动，显著提升合作伙伴专业素养，加深其对公司品牌的认知和对公司的忠诚度，增强了渠道影响力，为业务高效拓展提供了有力支持。

    2、国际市场

    2026年上半年，公司国际业务保持良好发展态势，自主品牌产品持续驱动整体增长，收入规模、产品覆盖及市场影响力进一步提升。报告期内，公司海外各重点区域整体发展平稳，中东非、独联体、亚太及欧洲区域延续较快增长态势，拉美区域发展稳定；个别国家受采购周期及阶段性订单节奏影响，短期表现存在小幅波动，但整体海外业务发展趋势良好。

    从产品线来看，公司自主品牌产品持续驱动国际业务增长，PCI产品线继续发挥国际业务核心优势，通过不断完善复杂PCI及CTO整体解决方案，进一步提升国际市场竞争力。报告期内，公司持续推进欧洲、亚太等重点区域高端医院准入，不断提升品牌影响力及产品渗透率。电生理产品线保持快速增长，三维电生理系统及PFA解决方案在全球范围内开始陆续装机，布局三维产品解决方案，进一步验证了公司自主电生理整体解决方案的国际竞争力。外周产品线持续推进重点国家注册及市场准入布局，依托本地化学术推广、渠道建设及多元化产品组合优势，进一步提升市场覆盖能力。

    同时，公司持续完善全球注册体系建设，加快CE及重点国家注册进程，稳步推进市场准入、国际临床合作及品牌建设。通过深化本地化学术推广和渠道能力建设，不断提升国际市场长期竞争能力，为公司国际业务持续增长奠定基础。

    （二）坚持技术创新，研发投入不断加强

    报告期内，公司冠脉及外周产品线持续升级。冠脉产品线中，扩张导引器、冠状动脉球囊扩张导管获得注册证；外周产品中，可控经颈静脉肝内穿刺器械、聚乙烯醇栓塞微球（白球）、外周血栓抽吸导管、球囊扩张导管等产品获得注册证。截至报告期末，在研产品中，颈动脉支架、TIPS覆膜支架等、血栓抽吸负压泵、外周刻痕球囊扩张导管等产品处于注册发补阶段，冠脉切割球囊、冠脉冲击波球囊导管以及血管内冲击波治疗设备已提交注册资料，为未来产品线的进一步拓展奠定了坚实基础。

    报告期内，公司电生理产品线在注册进程上取得显著进展。磁定位弯形可视可调弯鞘成功获得注册证；同时，微孔磁定位压力监测消融导管、磁定位网篮脉冲消融导管、磁定位星形高密度标测导管等关键产品已进入注册审评阶段。上述产品丰富了公司电生理产品线，也为未来市场拓展提供了强有力的技术支持，进一步巩固了公司在电生理领域的竞争优势。

    此外，公司持续扩展非血管介入类产品线。报告期内，泌尿系统产品线中，一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、便携式内窥镜图像处理器及负压导引鞘等关键产品成功获得注册证；其他产品线中，引流导管成功获得注册证。

    （三）尊重人才，赢得人才

    报告期内，公司推出2026年限制性股票激励计划，是在成功实施2021年限制性股票激励计划基础上的延续，旨在进一步健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展。

    同时，作为一家致力于成为国际领先的医疗器械公司，公司高度重视人才储备和梯队建设。报告期内，公司积极推进领导力培养项目（LDP），对关键岗位员工进行有效甄别与评估，开展了多项管理实践课程并持续优化LDP、新晋经理及高潜人才培养方案，形成了可持续的培养机制。

    公司已成功获批建设国家级博士后科研工作站。公司依托博士后工作站深化校企合作，引育高端人才，攻克产业关键核心技术，完善公司科研体系与人才梯队建设，提升企业品牌影响力，为企业可持续发展注入核心动力。

    围绕中长期战略发展目标，公司从人才引进与自身培养两方面发力，力促人才快速成长。目前，公司已构建了一支涵盖材料、医学、生物、算法、软件、硬件等多领域的高素质人才队伍。同时，公司继续加强与知名高校的产学研合作，对接高校人才资源，为未来发展储备了充足的人才力量。未来，公司将进一步加大人才培养力度，为早日成为国际领先的医疗器械企业提供有力保障。

本文数据来源于惠泰医疗2026年中报，仅供参考不构成投资建议。