澳华内镜（688212）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期澳华内镜（688212）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）所属行业情况根据《国民经济行业分类》标准（GB/T4754-2011），公司所处行业属于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。

    1、公司所处行业发展阶段与基本特点

    （1）医疗器械市场分析受到老龄化加速的影响，全球医疗器械的市场规模在不断扩大。据《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》统计，2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元，CAGR为8.1%。预计到2035年，全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元。随着创新技术提升、人口老龄化加剧、慢病人群增多、医疗需求不断增加等因素，叠加医疗设备更新政策加力扩围，基层医疗补短板加快推进，支持创新医疗器械发展的《全链条支持创新药发展实施方案》等重磅政策陆续发布，我国医疗器械产业提质稳步发展。据《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》统计，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币，CAGR为6.6%。预计到2035年，中国医疗器械总体市场规模将达到18,134亿元人民币。我国医疗器械行业快速增长的同时，医疗器械企业仍呈现数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低的特点。目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位，医疗器械前沿技术被欧美、日本等发达国家掌握，高科技产品依赖进口，随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级，医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势，并逐渐实现进口替代的过程。

    （2）医用内窥镜市场分析随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高，医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为不可或缺的医用诊断和手术设备，也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。

    1市场规模

    近年来，全球内窥镜市场是医疗器械市场增长最快的板块之一。根据咨询机构SNSInsider的测算，2024年全球柔性内窥镜市场规模约106.6亿美元，预计到2032年底将达到171.9亿美元，2025年至2032年复合年增长率为6.19%；根据咨询机构FutureMarketInsights测算，2023年中国医疗软性内窥镜市场规模6.3亿美元，占全球市场7%，预计未来十年以8.25%的年化复合增长率增长，2033年将达到13.9亿美元，占全球市场8.3%，中国市场规模增长率显著高于全球。我国软性内镜的发展受市场需求与内镜制造技术发展的双轮驱动，已进入了快速发展时期。

    2市场前景与市场空间

    软性内镜通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，主要应用在消化道领域，如胃镜、肠镜等。软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，已进入快速发展时期，具有广阔的市场前景。

    A.消化系疾病高发，市场需求空间巨大

    根据《2025中国卫生健康统计年鉴》的数据，2024年我国公立医院消化系统疾病出院人数为1,532.43万人次，较2023年增长7.51%，处于高发阶段。

    受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化道肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的数据，2022年我国新发恶性肿瘤病例约482.47万例，消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为

    124.35万人，占比25.77%。中国男性癌症发病前十位中，消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别为14.68%、11.77%和7.99%，累计发病人数72.18万人；中国女性癌症发病前十位中，消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第四位、第六位和第十位，占比分别为9.14%、4.89%和2.47%，累计发病人数37.80万人。

    B.我国胃镜、结直肠镜开展率较低，增长空间较大

    根据《2020中国消化内镜诊疗技术调查报告》统计，中国的上消化道内镜开展率、下消化道内镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小的差距。

    i.上消化道内镜开展率。通过对美国（2019年）、日本（2017年）和英国（2019年）每10万人胃镜开展率对比来看，日本的胃镜开展率最高，每10万人有10,231人。中国2019年的开展量已超过英国、接近美国，但与日本相比仍差距较大。

    ii.下消化道内镜开展率。通过对美国（2019年）、英国（2019年）、日本（2017年）、韩国（2013年）每10万人肠镜开展率对比来看，美国（2019年）的开展率最高，每10万人有4,331人开展，而中国（2019年）每10万仅942人开展，差距巨大。

    C.肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求

    消化系恶性肿瘤发展进程缓慢，早筛窗口期长、可行性强。行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛查，通过早发现、早诊疗提高疾病存活率，而内镜取活检是确诊的“金标准”。根据中国胃癌筛查与早诊早治指南（2022，北京），2003年—2015年，我国胃癌相对生存率有所提升，从27.4%提升至35.1%，但仍然明显低于日本（80.1%）和韩国（75.4%）。开展胃癌筛查可显著提高人群胃癌早期病变检出率，改善患者预后，大幅提高患者生存率。民众对于胃癌及其筛查的认知程度低等现状制约着我国胃癌筛查与早诊早治工作的效果与收益。我国目前已发布多部胃癌筛查与早诊早治相关的专家共识，为了推进我国胃癌筛查工作的规范化、均质化和优质化，国家癌症中心成立中国胃癌筛查与早诊早治指南制定专家组，联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等多学科专家，制定符合我国国情的胃癌筛查与早诊早治指南。

    2018年4月13日，“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动。据中华健康管理学杂志数据，项目启动后计划争取每年筛查1,000万至2,000万人，并计划依托筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%，胃肠道癌5年生存率提高至50%，开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，从而有利于软镜的普及与销售推广。2024年9月6日，国家卫生健康委组织制定并印发了《食管癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》与《胃癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》，8月27日，国家卫生健康委组织制定并印发了《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》进一步推动了胃癌及肠癌筛查工作的标准化与普及。

    2、公司所处行业主要技术门槛

    公司所从事的医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术为一体的综合交叉行业，软性内窥镜经由人体天然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒。公司主营业务对应的第II类医疗器械产品直接应用于临床诊断和手术治疗，其性能和质量不仅会影响诊断的精准性和手术的治疗效果，更关系到患者的生命安全，因此有着严格的行业准入标准和监管体系。

    此外，产品功能开发、性能提升等需要与临床医生长期打磨。因此，新进入企业很难在短时间内迅速形成竞争力，行业进入壁垒高。

    （二）主营业务情况

    1、主要业务

    公司主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。基于在内窥镜诊疗领域多年的专业技术积累和系统性布局，公司产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公司长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养，突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术，具备较强的竞争优势，在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地，产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。

    2、主要产品

    公司主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。

    （1）内窥镜设备包括内镜主机（含图像处理器和光源）、内镜镜体和内镜周边设备，主要用于早癌诊断和治疗。其中，作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系统，在图像、染色、操控性、智能化等方面的创新与升级，已为内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的核心平台。AQ4003D超高清软镜系统作为新一代旗舰机型，在此基础上实现关键技术进阶：以双摄平台赋能3D立体成像，强化病变立体视差与解剖层次，搭配精准测量、双目视角功能提升操作精准度；延续4K超高清优势并新增STCE色彩纹理增强技术，进一步放大血管与组织的明暗色差，让早期微小病灶更易识别，同时在光学染色、智能交互上持续优化，全方位升级诊疗体验。

    （2）内窥镜诊疗手术耗材主要包括非血管支架、基础类耗材两大类，主要搭配内窥镜设备使用，在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。

    （三）主要经营模式

    公司主要从事内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和销售服务体系，实现从研发到售后的全流程质量管控。主要经营模式如下：

    1、研发模式

    公司采用以临床需求为导向和前瞻性预判相结合的研发模式，坚持以用户为中心进行产品开发设计，遵循研制开发一代和投产上市一代并行的产品开发策略，构建了较为完善的研发体系，不断利用已上市产品市场化的收益投入技术再研发和产品迭代。研发流程包括项目立项、样机开发、注册检验和上市申请，每个环节公司始终以市场及用户需求为导向明确新产品的设计思路、技术路线、所需原材料、加工工艺等关键因素，对产品的结构、功能性、安全性、外观设计等方面进行验证和优化，并严格按照相关法律法规进行检验及注册。

    2、采购模式

    公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商准入和考核机制。公司采购部从质量、成本、交付、技术等多角度进行准入评审和等级评定，并对供应商的交付产品质量状况、交付情况、价格水平、服务质量等指标进行动态监控及年度考核，确保供应商提供的物料满足公司生产质量的要求。

    公司采购模式以直接采购为主，综合考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，部分非核心零配件采用委托加工的模式，由供应商按照公司要求定制加工并交付零部件或半成品。

    3、生产模式

    公司采取备库生产模式，根据在手订单情况、安全库存量及销售预测安排生产。公司严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》以及《上海市药品和医疗器械管理条例》等权威规范性文件，制定全面的生产管理制度，确保生产流程的规范性与严谨性。在生产环节，公司质量部门负责产品生产过程中的质量监测工作，对每一个生产环节进行严格把控，确保产品质量零缺陷。同时，质量部门还负责对质量记录进行系统整理与规范归档，为产品质量追溯提供坚实依据。在生产流程中，对于关键的重要组件，在完成组装后会专门设置严格的质量检验环节，只有检验结果完全合格的组件，才会被用于后续的组装工序。当成品组装完成后，质量部门将再次进行全面的成品检验，确保产品各项指标均符合高标准要求。

    4、销售模式

    公司销售模式主要为经销及直销，两种销售模式下公司产品的终端客户均为医院等医疗机构。公司主要销售模式为经销，该模式下公司的直接客户是经销商，可以充分利用经销商的区位优势与渠道资源，缩短终端医院的开发周期，提高对终端医院的响应速度与服务能力，加快资金回流，降低资金占用成本；直销模式下，公司的直接客户为医疗机构等终端用户或ODM客户，境内主体的外销业务及德国子公司WISAP的业务部分采用该等模式。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内，受益于主力机型在国内医疗机构的推广放量，公司国内业务收入实现稳步上升，AQ-300等中高端系列产品加速进军三级医院，同时持续下沉广阔基层市场，助力内镜科室建设与诊疗能力提升。此外，新一代旗舰机型AQ-4003D超高清软镜系统加速在三级医院的装机，进一步强化公司“高端突破+基层覆盖”的全层级市场格局。海外市场方面，多国产品准入认证有序推进，海外营销网络布局取得一定成果，依托技术积淀与长期市场深耕，公司全球品牌影响力持续提升。

    随着我国消化道疾病诊疗技术的不断发展、临床医生培养的不断完善以及居民健康管理意识的不断加强，消化道早癌检出率正在逐步提高，行业渗透率也在不断提升。在此背景下，公司积极顺应行业动态变化，以“成为具有全球影响力的内镜品牌”为愿景，持续夯实核心竞争力，稳步开拓全球市场。

    （一）报告期内业绩情况报告期内，公司实现营业收入27,952.96万元，同比增长7.37%；实现归属于母公司所有者的净利润-8,561.96万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-8,805.85万元。

    （二）报告期内重点经营工作

    1、坚持技术引领，持续推进产品迭代与研发成果转化

    报告期内公司研发费用为7,040.52万元，占营业收入比例为25.19%，产品管线取得多项重要进展。

    （1）报告期内公司坚持以临床未被满足需求为导向，持续加大消化内镜、耳鼻喉内镜、呼吸内镜及手术机器人等核心产品线研发投入，技术攻关与产品落地节奏稳步推进。报告期内，公司发布60系列鼻咽喉镜，针对耳鼻喉科精细检查场景优化镜体操控性、成像清晰度与人体舒适度，进一步完善耳鼻喉专科内镜产品梯队；发布全新耳鼻喉内镜摄像头，在图像信噪比、色彩还原度、微小病灶辨识度等核心性能上实现优化，为专科精准诊断提供硬件支撑；发布全新支气管镜辅助质控软件，可实现支气管树定位识别和质量控制两大功能，帮助医生可视化追踪检查进度，提高检查效率；同时智能识别血液遮挡、分泌物覆盖等视野模糊情况，并对检查质量进行量化评估。此外，2026年5月，公司上消化道电子内窥镜手术控制系统（以下简称ERCP手术机器人），正式获准进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。

    （2）报告期内，公司持续提高研发效率，加快研发成果转化速度，研发项目注册申报取得一系列研发成果。新增专利授权13项，其中发明专利7项，实用新型专利5项，外观设计专利1项。

    2、完善全球化营销与学术服务体系，深化市场覆盖与品牌影响力

    报告期内，公司以市场需求为导向，持续完善全球化营销网络布局，不断拓宽产品市场覆盖范围、提升渠道渗透深度，同步强化专业化学术支撑与临床服务能力。

    （1）积极响应健康中国战略，深耕县域医疗。公司与政府机构、社会各界携手推进县域医疗计划，协助基层医院在消化道肿瘤防治方面迈出关键一步。截至2026年6月30日，公司紧跟国家政策，全力支持国家卫健委工作，于全国29个省92个地市，举办107场国家卫健委消化内镜医师培训系列活动，组织6300余位基层医师参与学习。强基层、固基础，打造学术高地的同时，筑牢基层防线。

    （2）深度对接全球高端学术网络，通过多层次、高规格学术活动持续提升品牌辨识度与行业话语权。国内层面，公司高频亮相2026医学装备展览会、上海消化内镜学术大会暨第十八届中日ESD论坛、上海西郊会议、北京国际消化疾病论坛、武汉消化内镜医师专题会等行业盛会，系统性对外展出公司内镜领域前沿技术迭代成果。其中，在南京鼓楼医院ERCP手术机器人专题研讨会上，由双方联合攻关研发的ERCP手术机器人亮相并获得参会业内专家高度评价。

    国际层面，公司积极践行“一带一路”倡议，以南京鼓楼医院与复旦大学附属中山医院为核心载体，成功举办3期国际培训班，赋能沿线国家内镜人才培育。在国际学术交流舞台上，公司深度参与EndoscopyOnAirGlobal全球消化内镜实时直播大会：一方面联合复旦大学附属中山医院，依托AQ-400高端内镜系统完成EFTR术式临床手术直播演示；另一方面携手南京鼓楼医院同步展示ERCP手术机器人实操应用，充分验证国产软镜手术机器人的技术突破性与临床可靠性。

    3、优化人才结构，打造高效专业核心团队

    公司核心成员均来自国内外知名高校及科研院所，专业背景全面覆盖光学、机械、电子、软件、临床医学等内镜研发关键领域，为产品创新与技术迭代提供坚实人才保障；生产、行政及财务团队同步优化配置，在保障生产交付与运营效率的同时，进一步提升组织精益化管理水平。同时，为激发人才活力，公司持续完善“管理、技术、业务”三维职业发展通道，建立科学的能力评估与晋升机制，为不同岗位员工提供清晰的纵向晋升路径与横向发展空间，有效稳定核心人才队伍，为公司长期高质量发展奠定坚实基础。

    三、报告期内核心竞争力分析

    1、研发技术优势

    经过多年的发展，公司打造了一支多学科背景融合的高素质研发团队，围绕电子内窥镜构建了完整的技术研发体系，公司在全国设立3大研发中心，具备光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新研发能力及电子内窥镜关键零部件和整机系统的制造能力。公司产品线涵盖电子消化内镜、耳鼻喉镜、支气管镜及内镜诊疗耗材等，并应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公司拥有图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离3大类核心技术。公司的AQ-100和AQ-200系列产品被中国医学装备协会列入优秀国产医疗设备名录、被上海市工信委列入上海市创新产品推荐目录，AQ-300系列产品被列入2023年度上海市第一批创新产品推荐目录、2022-2023年“上海设计100+”正选名单。此外，公司被国家工信部认定为国家级专精特新“小巨人”企业。

    2、产品质量优势

    为了完善公司产品的质量保障，公司建立了覆盖采购、生产、销售和售后等各个环节的全过程质量管控体系。在采购环节上，严格按照公司的质量要求实施供应商筛选和动态管理，并对采购的物资进行仔细的质量检验，杜绝不良原材料进入生产过程；在生产环节上，公司建立了高质量的生产线，实时监控生产过程中的每一个环节，并对产成品进行检验，防止不合格品的流出。

    凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司各类产品自上市以来市场反馈良好，得到了国内外临床医师的广泛认可。

    公司已经建立了完善的质量管理体系，通过了ISO9001和ISO13485质量体系认证，产品外销德国、英国、韩国等市场，产品质量获得当地市场的广泛认可。

    3、渠道和服务优势

    公司经过三十余年的发展，已在国内外设立多个营销支持中心，为德国、英国、韩国、泰国等国家和地区的客户提供优质的产品和解决方案。公司通过广泛的营销网络提供及时的售后服务，并获取临床对公司产品功能和性能的需求反馈，有助于生产团队加强生产环节的质量把控以及研发团队对新一代产品进行功能改进和升级。成熟的营销网络提升了终端市场对公司产品的认可度，提高了公司的综合市场竞争力。

    4、核心管理团队及人才储备优势

    公司核心管理团队具有长期从事内窥镜产品研发、生产、销售的经验，对内窥镜医疗器械行业的发展趋势具有专业的判断能力，能高效制定适应市场变化及符合公司实际情况的发展战略，管理团队人员稳定，能够保证公司持续生产经营。在研发人才储备方面，公司注重高端技术人才的培养与引进，已形成一支技术覆盖全面、核心力量突出的技术研发队伍。

    5、本土品牌优势

    品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理水平等要素的集中体现，是企业在市场竞争中的软实力体现。公司是国内为数不多的软性内窥镜制造商之一，通过长期的市场竞争和产品迭代，已经在国内外形成了良好的品牌知名度和市场影响力，为公司的稳定发展奠定了坚实的品牌基础。

本文数据来源于澳华内镜2026年中报，仅供参考不构成投资建议。