截至2026年8月10日收盘,康诺亚-B(02162)报收于82.55元,较前一交易日上涨0.86%,该股当日开盘82.2元,最高84.75元,最低81.45元,成交额达2.05亿元。近52周最高89.75元,最低44.66元。
康诺亚生物医药科技有限公司(股份代号:2162)于近日发布内幕消息公告,宣布其自主研发的1类新药CM512(TSLP x IL-13双抗)注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的II期临床试验达到所有研究终点。该试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,涵盖三个剂量组与安慰剂组,疗效终点包括鼻息肉评分(NPS)、鼻塞评分(NCS)、鼻部症状综合评分(TSS)等。结果显示,CM512各剂量组疗效相当,给药第4周即显著改善鼻塞与鼻息肉,并促进嗅觉恢复,一针疗效可维持半年,24周NPS改善显著优于安慰剂组,且明显减轻鼻窦腔炎症。安全性方面,CM512所有剂量组耐受性良好,抗药抗体发生率极低,治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相近,无严重不良事件。基于此结果,公司正快速推进III期临床研究,并确定300mg每半年给药一次(Q24W)为后续用药方案。CM512为全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双特异性抗体,已于2026年7月23日被纳入国家药监局突破性治疗品种名单,用于CRSwNP治疗。
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《内幕消息公告 - CM512(TSLP x IL-13双抗)注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的II期临床试验达到所有研究终点》
《董事会召开日期》
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