截至2026年8月4日收盘,歌礼制药-B(01672)报收于9.36元,较前一交易日上涨4.06%,该股当日开盘9.0元,最高9.62元,最低9.0元,成交额达2346.55万元。近52周最高19.86元,最低7.95元。
近日,歌礼制药有限公司(股份代号:1672)自愿公告其GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床研究,并公布同类首创口服小分子GLP-1/GIP╱胰淀素固定剂量复方制剂的积极临床前数据。ASC30已获美国FDA批准开展III期临床试验,将在美国、欧洲和加拿大进行两项关键多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(AURORA-1和AURORA-2),计划入组约4,600名肥胖或超重受试者,治疗周期为72周。公司预计于2028年第三季度公布顶线数据,并计划于2028年底向美国FDA提交新药上市申请(NDA),2029年初向欧洲EMA提交上市许可申请(MAA)。公司拥有足够现金支持运营至2029年。同时,歌礼公布其同类首创口服三靶点激动剂复方制剂ASC30_48_39FDC在非人灵长类动物中给药七天后体重下降最高达15.2%,优于双靶点制剂ASC30_39FDC。此外,管线中其他候选药物包括ASC39、ASC30_39FDC和ASC30_48FDC等,预计于2026年第三至第四季度递交IND申请。
最新公告列表
《董事会会议通告》
《自愿性公告 - 歌礼宣布其GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床研究,并公布其同类首创口服小分子GLP-1/GIP╱ 胰淀素固定剂量复方制剂的积极临床前数据》
《截至二零二六年七月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表》
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),仅供参考不构成投资建议。
